LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 69

Polyesterinen AlboGraft®-verisuonisiirre
Käyttöohjeet – suomi
Varoitus: Polyesteristä AlboGraft®-verisuonisiirrettä ei saa altistaa yli 45 °C lämpötiloille. Tarkista
lämpötila-anturi heti, kun olet saanut tuotteen ja ennen sen käyttöä. ÄLÄ KÄYTÄ SIIRRETTÄ, JOS
LÄMPÖTILA-ANTURI ON PUNAINEN.
Kuvaus
AlboGraft®-verisuonisiirteet on valmistettu synteettisestä materiaalista ja ne on suunniteltu korvaamaan
valtimoiden vaurioituneita tai puutteellisesti toimivia osia. Ne on valmistettu polyesterikuidusta
(polyeteenitereftalaatti, PET), joka on punottu saumattomaksi putkeksi. Erilaisten kirurgisten
käyttöaiheiden tarpeisiin vastaamiseksi AlboGraft verisuonisiirteitä on saatavilla kahta eri tyyppiä:
neulottu kaksinkertainen veluurikangas ja punottu kaksinkertainen veluurikangas. Neulotut siirteet on
suunniteltu rakenteeltaan purkautumattomiksi, mikä vähentää päistä kulumisen tai purkautumisen
riskiä. Veluurisiirteissä on matalaprofiiliset silmukat niiden endoluminaalisella pinnalla mahdollisen
luumenin reduktion ehkäisemiseksi, ja korkeaprofiiliset silmukat niiden ulkopinnalla siirteen kiinnityksen
edistämiseksi ympäröiviin kudoksiin. Kaikki AlboGraft-siirteet on puristettu yhdensuuntaisiksi renkaiksi
niiden putkimaisen muodon säilyttämiseksi taittumattomana.
Vaskulaariset AlboGraft-siirteet ovat saatavilla siirrettävän ulkoisen spiraalivahvikkeen (ASC-mallit) kanssa,
ja se on valmistettu röntgensäteitä läpäisemättömästä biosopeutuvasta polypropyleenikuidusta, mikä
mahdollistaa proteesin helpon tunnistamisen röntgenkuvauksessa. Ulkoinen spiraalivahvike on siirrettävä,
mikä helpottaa anastomoosien luomista suonessa.
Huom: AlboGraft®-verisuonisiirteet siirrettävän ulkoisen spiraalivahvikkeen (ASC-mallit) kanssa eivät ole
myytävänä Yhdysvalloissa tai Kanadassa.
Siirteen ulkopinnalla olevat ohjeviivat helpottavat suuntausta implantoinnin aikana.
Kollageenilla kyllästetyt vaskulaariset AlboGraft-siirteet vähentävät läpäisevyyttä verenvuoto-ongelman
lieventämiseksi implantoinnin aikana niin, ettei esihyydyttäminen ole tarpeen. Kyllästysprosessissa käytetään
nautaeläinten kollageenia, joka säilyttää materiaalin alkuperäisen rakenteen ja proteesin rakenteelliset
ominaisuudet, ts. joustavuuden ja pehmeyden. Kollageeni on silloitettu formaldehydihöyrytyksellä
isäntäkudoksen tasapainoisen uudelleenabsorption takaamiseksi.
Käyttötarkoitus
AlboGraft®-verisuonisiirteet on tarkoitettu korvaamaan sairaat verisuonet.
Käyttöaiheet
Neulotut ja kudotut AlboGraft-verisuonisiirteet on tarkoitettu valtimonpullistumista kärsivien valtimoiden
korvaamiseen tai korjaamiseen esimerkiksi vatsa- tai rinta-aortan aneurysmien tapauksessa ja
ääreisverisuonten taudeissa.
AlboGraft-verisuonisiirteet (vain ASC-mallit) on tarkoitettu käytettäviksi ekstra-anatomisissa
rekonstruktioissa sekä rekonstruktioissa, jotka vaativat erityistä taipumisen- ja puristumisenkestävyyttä,
kuten aksillo-femoraalisessa tai femorofemoraalisissa ohituksissa sekä femoropopliteaalisissa ohituksissa.
Vasta-aiheet
AlboGraft®-verisuonisiirteitä ei ole tarkoitettu käytettäviksi sepelvaltimoissa.
AlboGraft®-verisuonisiirteitä ei ole tarkoitettu nautaeläinten kollageenille yliherkille potilaille tai potilaille,
joilla tällaista yliherkkyyttä epäillään.
Sopiva käyttäjäryhmä
Aikuiset (miehet ja naiset), lukuun ottamatta raskaana olevia naisia.
69