Contre-Indications - LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi

Shunt carotidien Flexcel™
Mode d'emploi - Français
Introduction
Le shunt est conçu pour créer un passage sanguin artificiel entre deux vaisseaux pour permettre au sang de circuler
d'un vaisseau vers l'autre. Pour ce faire, on utilise un conduit transparent souple que l'on maintient en place aux
deux extrémités par une technique de stabilisation. Le shunt est stérilisé par oxyde d'éthylène gazeux ; il est garanti
stérile à moins que son emballage ne soit endommagé.
Description Du Produit
Le shunt carotidien Flexcel™ est un conduit sanguin à lumière simple conçu pour l'artère carotide. Des repères de
profondeur sont indiqués sur toute la longueur du shunt, et il est doté d'un embout atraumatique. Il est de plus muni
d'un câble d'attache amovible pour faciliter son enlèvement en fin d'intervention.
Indications
Les shunts carotidiens sont indiqués pour être utilisés comme conduits temporaires dans l'endartériectomie afin de
permettre au flux sanguin de s'écouler entre l'artère carotide primitive et la carotide interne.

Contre-indications

1. Le shunt est un dispositif temporaire qui ne doit pas être implanté.
2. N'utilisez pas de shunt de pontage carotidien si les artères sont sclérosées ; dans ce cas, l'insertion et la mise en
place du shunt peuvent être dangereux.
Avertissements
1. Ce shunt ne doit être utilisé qu'une seule fois. Ne le restérilisez pas. Le shunt est à usage unique.
2. Assurez-vous que le shunt est bien stabilisé dans l'artère, sous peine qu'il ne glisse.
3. Ne forcez pas un shunt de trop gros diamètre dans une artère. Vous risquez de perturber, voire d'endommager
l'artère.
Précautions
1. Inspecter le produit et son emballage avant utilisation ; n'utilisez pas le produit s'il est endommagé ou si son
emballage l'est.
2. Seuls des médecins ayant reçu la formation nécessaire et connaissant bien les procédures de chirurgie
cardiovasculaire sur l'artère carotide peuvent utiliser le shunt.
3. Ce produit présente un danger biologique après utilisation. Manipulez-le et mettez-le au rebut conformément
aux pratiques médicales courantes et aux réglementations locales et nationales applicables.
Réactions Indésirables
Comme dans toute intervention vasculaire sur les artères carotides, des complications peuvent survenir durant ou
après l'endartériectomie. Parmi, ces complications, citons :
• l'accident vasculaire cérébral
• l'accident ischémique transitoire
• les complications neurologiques
• l'embolisation de caillots sanguins, la plaque artériosclérotique ou l'introduction d'air
• l'infection
• l'atteinte intimale
• la perforation et la rupture du vaisseau
• l'hémorragie
• la thrombose artérielle
• le spasme artériel
• l'occlusion du vaisseau
Livraison Du Shunt
Le shunt est livré stérile dans des sachets pelables hermétiquement fermés. La stérilité est assurée tant que les
emballages restent fermés et qu'ils ne sont pas endommagés.
Essai Avant L'emploi
Rincez le dispositif à l'aide d'une solution saline avant l'emploi.
Procédure
IMPORTANT : Les techniques chirurgicales mises en œuvre pour utiliser le shunt sont multiples. Le chirurgien est en outre la
personne la mieux avisée pour choisir la méthode qui lui est propre et qu'il considère la meilleure par expérience ou grâce
à sa formation. Les techniques chirurgicales spécifiques sont laissées à la discrétion du chirurgien.
(Modèles 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45)
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