Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Shunt para Carótida Flexcel™
45)
Instruções de Utilização – Português
Introdução
O shunt foi concebido para actuar como uma passagem artificial ligando dois vasos sanguíneos, permitindo o fluxo
de sangue de um vaso para outro. Tal é obtido utilizando um tubo transparente e flexível que é mantido no local
mediante uma técnica de estabilização nas duas extremidades do tubo. O shunt é esterilizado por gás de óxido
de etileno, sendo garantido como estéril excepto nas situações em que a esterilidade da embalagem tenha sido
comprometida.
Descrição Do Produto
O Shunt para Carótida Flexcel™ consiste num tubo para sangue de lúmen único, destinado a utilização na artéria
carótida. O shunt vem equipado com marcas de profundidade, dispostas ao longo do dispositivo, e é dotado de
pontas atraumáticas. Para além disso, o shunt apresenta um cabo amovível para facilitar a remoção do shunt após o
procedimento.
Indicação
Os shunts carotídeos estão indicados para utilização em endarterectomia da carótida, como canal temporário para
permitir o fluxo de sangue entre as artérias carótida comum e carótida interna.
Contra-indicações
1. O shunt consiste num dispositivo provisório, que não deve ser implantado.
2. Não utilize um shunt de bypass carotídeo se as artérias apresentarem aterosclerose que possa impedir a
introdução e colocação do shunt com segurança.
Avisos
1. Não reutilizar. Não reesterilizar. O shunt destina-se a uma única utilização.
2. Garantir que o shunt se encontra adequadamente estabilizado na artéria, pois caso contrário pode ocorrer
deslocamento.
3. Não forçar um shunt demasiado grande numa artéria. Tal pode provocar ruptura ou lesão do vaso.
Precauções
1. Inspeccionar o produto e embalagem antes da utilização e não utilizar se existir algum sinal de que a embalagem
ou shunt se encontram danificados.
2. O shunt deve ser exclusivamente utilizado por médicos qualificados e totalmente familiarizados com
procedimentos de cirurgia cardiovascular envolvendo as artérias carótidas.
3. Depois da utilização, este produto pode constituir um potencial risco biológico. Manipular e eliminar em
conformidade com a prática clínica aceite e com as leis e regulamentações aplicáveis a nível local, estatal e
federal.
Reacções Adversas
À semelhança do que o que se verifica com qualquer procedimento vascular que envolva as artérias carótidas, podem
ocorrer complicações durante ou após endarterectomia carotídea. Estas complicações podem incluir, mas não se
limitam a:
• Acidente vascular cerebral
• Acidente isquémico transitório
• Complicação neurológica
• Embolização de coágulos sanguíneos, placas ateroscleróticas ou ar
• Infecção
• Disrupção da intima
• Perfuração e rotura vascular
• Hemorragia
• Trombose arterial
• Espasmo arterial
• Oclusão vascular
Apresentação
O shunt é fornecido estéril em embalagens seladas e que se abrem destacando. A esterilidade é assegurada desde
que as embalagens não se encontrem abertas ou danificadas.
(Modelo 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-
12
Publicité
