LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi page 20

Ενδοαυλική παράκαμψη καρωτίδας Flexcel™
2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45)
Οδηγίες χρήσης – Ελληνικά
Εισαγωγη
Η ενδοαυλική παράκαμψη προορίζεται για χρήση ως τεχνητός δίαυλος που συνδέει δύο αιμοφόρα αγγεία και επιτρέπει
τη ροή του αίματος από το ένα αγγείο στο άλλο. Αυτό επιτυγχάνεται με τη χρήση ενός διαφανούς, εύκαμπτου αγωγού,
ο οποίος συγκρατείται στη θέση του με τεχνική στερέωσης και στα δύο άκρα του αγωγού. Η ενδοαυλική παράκαμψη
αποστειρώνεται με αέριο αιθυλενοξείδιο και η αποστείρωση είναι εγγυημένη εκτός αν καταστραφεί η συσκευασία
της.
Περιγραφη Του Προϊοντοσ
Η ενδοαυλική παράκαμψη καρωτίδας Flexcel™ είναι ένας αγωγός ροής αίματος με μονό αυλό που χρησιμοποιείται στην
καρωτίδα αρτηρία. Η ενδοαυλική παράκαμψη είναι εφοδιασμένη με ενδείξεις βάθους κατά μήκος της συσκευής και φέρει
ατραυματικά άκρα. Επιπλέον, η ενδοαυλική παράκαμψη φέρει ένα αφαιρούμενο σχοινάκι που διευκολύνει την αφαίρεση
της ενδοαυλικής παράκαμψης μετά την επέμβαση.
Ενδειξη
Οι συσκευές ενδοαυλικής παράκαμψης καρωτίδας ενδείκνυνται για χρήση στην ενδαρτηρεκτομή καρωτίδας, ως
προσωρινός αγωγός ροής του αίματος μεταξύ της κοινής και της έσω καρωτίδας αρτηρίας.
Αντενδειξεισ
1. Η ενδοαυλική παράκαμψη είναι μια συσκευή προσωρινής εφαρμογής και επομένως δεν θα πρέπει να εμφυτεύεται.
2. Μη χρησιμοποιείτε ενδοαυλική παράκαμψη καρωτίδας αν οι αρτηρίες φέρουν ίχνη αρτηριοσκλήρυνσης η οποία
θα εμπόδιζε την ασφαλή εισαγωγή και τοποθέτηση της συσκευής ενδοαυλικής παράκαμψης.
Προειδοποιησεισ
1. Μην επαναχρησιμοποιείτε. Μην επαναποστειρώνετε. Η συσκευή ενδοαυλικής παράκαμψης είναι για μία μόνο
χρήση.
2. Βεβαιωθείτε ότι η ενδοαυλική παράκαμψη έχει στερεωθεί καλά στην αρτηρία, διαφορετικά μπορεί να
μετατοπιστεί.
3. Εάν η ενδοαυλική παράκαμψη είναι πολύ μεγάλη, μην την πιέζετε ώστε να εισχωρήσει στην αρτηρία. Κάτι τέτοιο
μπορεί να προκαλέσει ρήξη ή ζημία του αγγείου.
Προφυλαξεισ
1. Επιθεωρήστε το προϊόν και τη συσκευασία πριν το χρησιμοποιήσετε και μην το χρησιμοποιείτε αν υπάρχει ένδειξη
ότι η συσκευασία ή η συσκευή ενδοαυλικής παράκαμψης έχουν υποστεί ζημία.
2. Μόνον ιατροί που είναι ειδικευμένοι και πλήρως εξοικειωμένοι με καρδιαγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις που
αφορούν στην καρωτίδα αρτηρία θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη συσκευή ενδοαυλικής παράκαμψης.
3. Μετά τη χρήση του, το προϊόν ενδέχεται να αποτελεί βιολογικώς επικίνδυνο υλικό. Μεταχειριστείτε το και
απορρίψτε το σύμφωνα με τη γενικά αποδεκτή ιατρική προκτική και τους ισχύοντες τοπικούς, πολιτειακούς και
ομοσπονδιακούς νόμους και κανονισμούς.
Ανεπιθυμητεσ Αντιδρασεισ
Όπως συμβαίνει με όλες τις αγγειακές επεμβάσεις που αφορούν στις καρωτίδες αρτηρίες, μπορεί να επέλθουν επιπλοκές
κατά ή μετά την ενδαρτηρεκτομή καρωτίδας. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:
• Εγκεφαλικό επεισόδιο
• Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
• Νευρολογική επιπλοκή
• Θρομβοεμβολή, εμβολή από θραύσματα αθηρωματώδους πλάκας ή αέρα
• Μόλυνση
• Διάσπαση εσωτερικών χιτώνων αγγείων
• Διάτρηση και ρήξη αγγείου
• Αιμορραγία
• Θρόμβωση αρτηρίας
• Σπασμό αρτηρίας
Τροποσ Διαθεσησ
Η ενδοαυλική παράκαμψη παρέχεται αποστειρωμένη σε σφραγισμένη αποκολλούμενη συσκευασία. Η αποστείρωση
της συσκευής είναι διασφαλισμένη εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημία.
(Μοντέλο 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25,
20