LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi page 4

Flexcel™ Karotisshunt
Gebrauchsanleitung – Deutsch
Einführung
Der Shunt dient konstruktionsgemäß als künstliche Verbindung zwischen zwei Blutgefäßen, sodass Blut von
einem Gefäβ zum anderen fließen kann. Dazu wird eine transparente, flexible Leitung verwendet, die mittels einer
Stabilisierungstechnik an beiden Enden der Leitung festgehalten wird. Der Shunt ist mit Ethylenoxidgas sterilisiert
und die Sterilität ist garantiert, solange die Packung unversehrt ist.
Produktbeschreibung
Der Flexcel™ Karotisshunt ist eine einlumige Blutleitung für den Gebrauch in der A. carotis. Der Shunt ist über
die gesamte Länge der Vorrichtung mit Tiefenmarkierungen versehen und verfügt über atraumatische Spitzen.
Außerdem verfügt der Shunt über eine abnehmbare Halteleine, die das Entfernen des Shunts nach Beendigung des
Eingriffs erleichtert.
Anwendungsgebiet
Karotisshunts sind für den Gebrauch bei einer Endarterektomie der A. carotis als temporäre Überbrückung für den
Blutfluss zwischen der A. carotis communis und der A. carotis interna indiziert.
Gegenanzeigen
1. Der Shunt ist eine temporäre Vorrichtung und darf nicht implantiert werden.
2. Keinen Karotis-Bypass-Shunt verwenden, wenn die Arterien Atherosklerose aufweisen. Dies würde eine sichere
Einführung und Platzierung des Shunts verhindern.
Warnhinweise
1. Nicht wiederverwenden. Nicht resterilisieren. Der Shunt darf nur für einen Patienten verwendet werden.
2. Sicherstellen, dass der Shunt ordnungsgemäß in der Arterie stabilisiert ist, damit er nicht verrutschen kann.
3. Einen zu großen Shunt nicht mit Gewalt in der Arterie platzieren, da dies zum Reißen oder zu einer Verletzung der
Arterie führen kann.
Vorsichtsmassnahmen
1. Vorrichtung und Verpackung vor dem Gebrauch untersuchen und nicht verwenden, wenn Anzeichen einer
Beschädigung der Verpackung oder des Shunts vorliegen.
2. Der Shunt darf nur von mit kardiovaskulären Operationsverfahren an der A. carotis vertrauten und qualifizierten
Ärzten verwendet werden.
3. Diese Vorrichtung kann nach dem Gebrauch eine potenzielle Biogefährdung darstellen und muss in
Übereinstimmung mit den akzeptierten medizinischen Praktiken und den geltenden örtlichen, staatlichen und
bundesweiten Gesetzen und Vorschriften gehandhabt und entsorgt werden.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Wie bei allen vaskulären Eingriffen an der A. carotis können während oder nach einer Karotis-Endarterektomie
Komplikationen eintreten. Diese Komplikationen umfassen u. a.:
• Schlaganfall
• Transitorische ischämische Attacke
• Neurologische Komplikationen
• Embolisierung von Blutgerinnseln, arteriosklerotischer Plaque oder Luft
• Infektion
• Riss der Intima
• Gefäßperforation und Ruptur
• Blutung
• Arterienthrombose
• Arterienspasmen
• Gefäßokklusion
Lieferumfang
Der Shunt wird steril in einer versiegelten Abziehverpackung geliefert. Die Sterilität ist nur so lange gewährleistet,
wie die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist.
Vortest
Produkt vor Gebrauch mit Kochsalzlösung spülen.
(Modell 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45)
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