Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Flexcel™ carotis shunt
Brugsanvisning - dansk
Indledning
Shunten er designet til at fungere som en kunstig forbindelse mellem to blodkar med blodgennemstrømning fra et
kar til et andet. Dette opnås vha. et gennemsigtigt, fleksibelt rør, der holdes på plads med en stabiliseringsteknik i
begge ender af røret. Shunten steriliseres med ethylenoxidgas og garanteres at være steril, medmindre pakningen
er brudt.
Produktbeskrivelse
Flexcel™ carotis shunt er en blodleder med en enkel lumen til brug i arteria carotis. Shunten er udstyret med
dybdemarkeringer langs med anordningen og har atraumatiske spidser. Desuden har shunten et aftagelig tøjr til at
lette udtagningen af shunten efter indgrebet.
Indikation
Carotis shunts indiceres til brug i carotis endarterektomi som en midlertidig leder af blodgennemstrømningen
mellem carotis communis og carotis interna.
Kontraindikationer
1. Shunten er en midlertidig anordning, der ikke må implanteres.
2. Anvend ikke en carotis bypass shunt, hvis arterierne påviser atherosclerose, der hindrer sikker indføring og
placering af shunten.
Advarsler
1. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres. Shunten er kun til engangsbrug.
2. Kontrollér, at shunten er stabiliseret korrekt i arterien, så den ikke kan glide.
3. Pres ikke en for stor shunt ind i en arterie. Dette kan resultere i sprængning eller beskadigelse af kar.
Forholdsregler
1. Efterse produktet og pakningen inden brug. Hvis pakningen eller shunten forekommer beskadiget, må den ikke
anvendes.
2. Kun kvalificerede læger, der er helt fortrolige med kardiovaskulære kirurgiske indgreb, der involverer arteria
carotis, må anvende shunten.
3. Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Håndtér og bortskaf produktet i
overensstemmelse med anerkendt medicinsk praksis og gældende lokale og statslige love og regulativer.
Uønskede Bivirkninger
Som det er tilfældet med alle vaskulære indgreb, der involverer arteria carotis, kan der forekomme komplikationer
under eller efter carotis endarterektomi. Disse komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til:
• Slagtilfælde
• Transient iskæmisk anfald
• Neurologisk komplikation
• Embolisering af blodkoagel, arteriosclerotisk plaque eller luft
• Infektion
• Intima sprængning
• Perforering eller sprængning af kar
• Hæmoragi
• Arteriel trombose
• Arteriel spasme
• Karokklusion
Leveringsform
Shunten leveres steril i forseglet pakning til at rive op. Sterilitet garanteres, så længe pakningerne er uåbnede og
ubeskadigede.
Test Før Brug
Skyl apparatet med saltvand inden brug.
Fremgangsmåde
VIGTIGT: Der kan anvendes flere forskellige kirurgiske teknikker ved brug af shunten. Derfor anbefales det, at kirurgen
anvender den metode, som er bedst for patienten ifølge hans/hendes egen praksis og træning. Specifikke kirurgiske
teknikker overlades til kirurgens skøn.
(Model 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45)
14
Publicité
