LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi page 23

Flexcel™-kaulavaltimosuntti
2020-35, 2020-41, 2020-45)
Käyttöohjeet - Suomi
Johdanto
Suntti on tarkoitettu toimimaan keinotekoisena väylänä kahden verisuonen yhdistämisessä niin, että veri pääsee
virtaamaan verisuonesta toiseen. Tämä saadaan aikaan käyttämällä läpinäkyvää ja joustavaa putkea, joka pidetään
paikallaan putken kummassakin päässä olevalla vakautusmenetelmällä. Suntti on steriloitu etyleenioksidikaasulla
ja steriiliys on taattu, jollei pakkaus ole vaurioitunut.
Tuotekuvaus
Flexcel™-kaulavaltimosuntti on yksiluumeninen veriputki, jota käytetään kaulavaltimossa. Sunttissa on
syvyysmerkinnät putken koko pituudella ja putkessa on atraumaattiset kärjet. Lisäksi suntissa on liikuteltava
kiinnityslanka, joka helpottaa suntin poistamista toimenpiteen jälkeen.
Käyttöindikaatio
Kaulavaltimosuntit ovat indikoitu kaulavaltimon endarterektomiassa väliaikaisena putkena veren virtauksen
mahdollistamiseksi yhteisen ja sisemmän kaulavaltimon välillä.
Vasta-aiheet
1. Suntti on väliaikainen laite, jota ei saa implantoida potilaaseen.
2. Kaulavaltimon ohitussunttia ei saa käyttää, jos valtimoissa havaitaan ateroskleroosi, joka estäisi suntin
turvallisen asettamisen ja asennuksen.
Varoitukset
1. Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida uudelleen. Suntti on kertakäyttöinen.
2. Varmista, että suntti on asianmukaisesti kiinnitetty valtimossa jottei se pääse luisumaan pois.
3. Älä laita liian suurta sunttia valtimoon. Tästä saattaa seurata suonen repeämä tai vaurio.
Varotoimenpiteet
1. Tarkista tuote ja pakkaus ennen käyttöä; älä käytä tuotetta, jos pakkauksessa tai suntissa on vaurioita.
2. Sunttia saavat käyttää vain koulutuksen saaneet lääkärit, jotka tuntevat perusteellisesti kaulavaltimoon liittyvät
kardiovaskulaariset kirurgiset toimenpiteet.
3. Käytön jälkeen tämä tuote voi mahdollisesti olla biologisesti vaarallinen. Käsittele ja hävitä tuote hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön sekä sovellettavien paikallisten ja valtion lakien ja määräysten mukaisesti.
Haittavaikutukset
Kuten kaikissa kaulavaltimoihin liittyvissä vaskulaarissa toimenpiteissä, komplikaatioita voi esiintyä kaulavaltimon
endarterektomian aikana tai sen jälkeen. Näihin komplikaatioihin voivat kuulua muun muassa:
• halvaus
• ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
• neurologinen komplikaatio
• verihyytymien, arterioskleroottisen plakin tai ilman embolisaatio
• infektio
• sisäkalvon disruptio
• suonen perforaatio ja repeämä
• verenvuoto
• valtimotromboosi
• valtimospasmi
• suonen tukkeutuminen
Toimitus
Suntti toimitetaan steriilinä suljetussa, aukirevittävässä peel-open pakkauksessa. Steriiliys on taattu niin kauan kuin
pakkaukset ovat avaamattomia ja vahingoittumattomia.
Testi ennen käyttöä
Huuhtele laite suolaliuoksella ennen käyttöä.
Toimenpide
TÄRKEÄÄ: Sunttia käytettäessä voidaan soveltaa erilaisia kirurgisia menetelmiä. Tästä syystä kirurgin on paras käyttää
menetelmää, jonka hän katsoo kokemuksensa ja koulutuksensa perusteella parhaaksi potilaalle. Kirurgin harkinnan
mukaisesti käytetään tiettyä tarkkaa tekniikkaa suntin kiinnittämiseksi valtimoon.
(malli 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31,
23