LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi page 10

Derivación carotídea Flexcel™
2020-45)
Instrucciones de uso - Español
Introducción
La derivación (shunt) se ha diseñado para conectar artificialmente dos vasos sanguíneos y permitir el flujo de
sangre de un vaso a otro. Para esto se usa un tubo transparente flexible fijado en posición mediante una técnica
de estabilización en ambos extremos. La derivación se ha esterilizado con óxido de etileno y su esterilidad está
garantizada a menos que el envase esté abierto o dañado.
Descripción Del Producto
La derivación carotídea Flexcel™ es un tubo de una sola luz que debe utilizarse en la arteria carótida. La derivación
dispone de marcas de profundidad a lo largo del dispositivo, así como puntas atraumáticas. Además, la derivación
tiene un hilo de tracción extraíble para facilitar su retirada después del procedimiento.
Indicación
Las derivaciones carotídeas están indicadas en la endarterectomía carotídea como conducto temporal para permitir
el flujo de sangre entre la arteria carótida primitiva y la carótida interna.
Contraindicaciones
1. La derivación es un dispositivo temporal y no se debe implantar.
2. La derivación carotídea no se debe utilizar si las arterias presentan aterosclerosis que pudiera impedir la inserción
y colocación seguras de la derivación.
Advertencias
1. No reutilizar. No reesterilizar. La derivación es para un solo uso.
2. Cerciórese de que la derivación esté bien estabilizada en la arteria para evitar que se deslice.
3. No fuerce en la arteria una derivación demasiado grande ya que esto podría causar la ruptura o daños en el vaso
sanguíneo.
Precauciones
1. Antes de usar, examine el envase y el producto; no lo use si hay signos de que el envase o la derivación han sufrido
daños.
2. Únicamente deberán utilizar la derivación médicos expertos en procedimientos quirúrgicos cardiovasculares de
la arteria carótida.
3. Este producto puede representar un riesgo biológico potencial después de su uso. Debe utilizarse y desecharse
de acuerdo con la práctica médica aceptada, así como la legislación y normativa locales, estatales y federales
pertinentes.
Reacciones Adversas
Al igual que con todos los procedimientos vasculares de las arterias carótidas, podrían producirse complicaciones
durante la endarterectomía carotídea o después de ésta. Entre las complicaciones se encuentran las siguientes:
• Ictus
• Accidente isquémico transitorio
• Complicación neurológica
• Embolización de coágulos, placa arteriosclerótica o aire
• Infección
• Rotura de la íntima
• Perforación y rotura de un vaso
• Hemorragia
• Trombosis arterial
• Espasmo arterial
• Oclusión vascular
Presentación
La derivación se suministra estéril en envases sellados de fácil apertura. Se garantiza la esterilidad siempre y cuando
los envases no se hayan abierto ni dañado.
Prueba Previa Al Uso
Enjuagar el dispositivo con solución salina antes de usarlo.
(Modelos 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41,
10