LeMaitre Flexcel 2020-01 Mode D'emploi page 11

Procedimiento
IMPORTANTE: Se pueden emplear varias técnicas quirúrgicas cuando se vaya a utilizar la derivación, por lo que se
recomienda a los cirujanos utilizar el método que según su experiencia y formación consideren la mejor para cada
paciente. Se deja a criterio de los cirujanos determinar las técnicas quirúrgicas específicas.
En general, hay varios factores que pueden afectar al procedimiento de endarterectomía carotídea, por ejemplo, el
tamaño y el estado de la arteria, el tamaño de la derivación y la técnica utilizada para fijar la derivación a la arteria.
La fijación de la derivación a la arteria debe realizarse con cuidado. Algunos métodos de fijación corrientemente
utilizados son lazos vasculares, cinta umbilical, ligaduras, torniquetes y pinzas quirúrgicas.
Técnicas De Inserción Recomendadas
Aísle las arterias carótidas. Coloque los lazos alrededor de las arterias y practique la incisión. Seleccione una
derivación de tamaño adecuado según el tamaño de la arteria afectada. Inserte la derivación dentro de la arteria.
NOTA: La inserción de la derivación dentro de la arteria debe realizarse con cuidado. Una derivación de tamaño
inadecuado podría lesionar el vaso o hacer que se desprenda una placa de la pared vascular.
Fije la derivación a la arteria usando el método quirúrgico preferido. Realice la endarterectomía. Al terminar el
procedimiento, retire la derivación y cierre la incisión usando el método quirúrgico preferido.
NOTA: Los cirujanos pueden usar el hilo de tracción para retirar la derivación de la arteria sujetando el extremo suelto del
hilo y traccionándolo suavemente.
Indicaciones De Almacenamiento Y Caducidad
Guarde el dispositivo en un lugar seco, oscuro y preservado de la luz solar, de luces fluorescentes y vapores
químicos. La caducidad recomendada está impresa en cada paquete. No limpiar o volver a esterilizar un dispositivo
usado. Se debe realizar una rotación de existencias adecuada. LeMaitre Vascular, Inc. no prevé la sustitución o el
reprocesamiento de los productos caducados.
Reesterilización/reutilización
Este dispositivo es de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o esterilizar. No se puede garantizar la limpieza
y esterilidad de un dispositivo reprocesado. La reutilización del dispositivo puede producir contaminación cruzada,
infección o la muerte del paciente. Las características de rendimiento del dispositivo pueden verse comprometidas debido
al reprocesamiento o la reesterilización, puesto que únicamente se ha diseñado y sometido a prueba para un solo uso. La
vida útil del dispositivo se basa en que sea de un solo uso.
Avisos legales: Garantía limitada del producto. Limitación de acciones
LeMaitre Vascular, Inc. garantiza que este dispositivo se ha fabricado con un cuidado razonable. Salvo que se indique
expresamente en el presente documento, LEMAITRE VASCULAR (TAL Y COMO SE USA EN ESTA SECCIÓN, DICHO TÉRMINO
INCLUYE LEMAITRE VASCULAR, INC., SUS FILIALES Y LOS TRABAJADORES, OFICIALES, DIRECTORES, GERENTES Y AGENTES
CORRESPONDIENTES) NO OTORGA NINGUNA GARANTÍA EXPLÍCITA O IMPLÍCITA CON RESPECTO A ESTE DISPOSITIVO, YA
SURJA DE OFICIO O POR CUALQUIER OTRO MOTIVO (INCLUYENDO SIN LIMITACIÓN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE
COMERCIABILIDAD O DE APTITUD PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO) Y, EN CONSECUENCIA, RENUNCIA AL OTORGAMIENTO
DE ÉSTAS. LeMaitre Vascular no se responsabiliza de la idoneidad de este dispositivo para cualquier tratamiento en
concreto, de modo que la resolución será responsabilidad exclusiva del comprador. La presente garantía limitada no se
aplica en la medida de cualquier tipo de maltrato o mal uso de este dispositivo por parte del comprador o una tercera
parte, ni así por no conservarlo de la forma apropiada. La única acción en caso de incumplimiento de esta garantía
limitada será la sustitución de este dispositivo o el reembolso del precio de éste (bajo decisión exclusiva de LeMaitre
Vascular), previa devolución del dispositivo a LeMaitre Vascular por parte del comprador. La presente garantía terminará
en la fecha de caducidad correspondiente a este dispositivo.
EN NINGÚN CASO SERÁ LEMAITRE VASCULAR RESPONSABLE DE NINGÚN DAÑO DIRECTO, INDIRECTO, CONSECUENCIAL,
ESPECIAL, PUNITIVO O EJEMPLAR. ASIMISMO, EN NINGÚN CASO EL CONJUNTO DE LA RESPONSABILIDAD DE LEMAITRE
VASCULAR CON RESPECTO A ESTE DISPOSITIVO SUPERARÁ LA CANTIDAD DE MIL DÓLARES ESTADOUNIDENSES (1.000 $),
COMO QUIERA QUE SURJA BAJO CUALQUIER TEORÍA DE RESPONSABILIDAD, YA SEA EN CONTRATO, POR RESPONSABILIDAD
EXTRACONTRACTUAL, RESPONSABILIDAD ESTRICTA O SIMILAR, INDEPENDIENTEMENTE DE SI LEMAITRE VASCULAR
HA RECIBIDO AVISO DE DICHA PÉRDIDA, NO OBSTANTE LA AUSENCIA DE FIN ESENCIAL DE CUALQUIER ACCIÓN. ESTAS
LIMITACIONES SE APLICAN A CUALQUIER RECLAMACIÓN PROCEDENTE DE TERCERAS PARTES.
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ponerse en contacto con LeMaitre Vascular para comprobar si hay disponible más información sobre el producto.
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