Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Flexcel™ halsslagadershunt
2020-45)
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Inleiding
De shunt doet dienst als een kunstmatig verbindingskanaal tussen twee bloedvaten waardoor bloed van het ene vat
naar het andere stroomt. Daartoe wordt een doorzichtig, flexibel buisje gebruikt dat op zijn plaats wordt gehouden
door een stabilisatietechniek aan zijn beide uiteinden. De shunt is gesteriliseerd met ethyleenoxidegas en is
gegarandeerd steriel zolang de verpakking intact is.
Productbeschrijving
De Flexcel™ halsslagadershunt is een in de halsslagader te gebruiken buisje met één lumen voor de bloedstroom.
De shunt is uitgerust met dieptemarkeringen langs de lengte van het instrument en is voorzien van atraumatische
tippen. De shunt is bovendien voorzien van een verwijderbare lijn (tether) om het verwijderen van de shunt na de
procedure te vereenvoudigen.
Indicatie
Hartslagadershunts zijn geïndiceerd voor gebruik bij een carotis-endarteriëctomie, waarbij zij dienst doen als een
tijdelijk kanaal voor de bloedstroom tussen de a. carotis communis en de a. carotis interna.
Contra-indicaties
1. De shunt is een tijdelijk instrument dat niet mag worden geïmplanteerd.
2. Leg geen halsslagadershunt aan als de arteriën tekenen van arteriosclerose vertonen die het veilig inbrengen en
plaatsen van de shunt zouden verhinderen.
Waarschuwingen
1. Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw steriliseren. De shunt is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
2. Verzeker u ervan dat de shunt naar behoren in de slagader is gestabiliseerd om wegglijden te voorkomen.
3. Forceer nooit een te grote shunt in een slagader. Dit kan leiden tot disruptie of beschadiging van het bloedvat.
Voorzorgen
1. Inspecteer het product en de verpakking vóór gebruik en gebruik de shunt niet als er tekenen zijn dat de
verpakking of de shunt is beschadigd.
2. De shunt mag uitsluitend worden aangelegd door bevoegde artsen die grondig vertrouwd zijn met
cardiovasculaire chirurgische ingrepen op de halsslagader.
3. Na gebruik is dit product wellicht potentieel biologisch gevaarlijk. Hanteer dit product en werp het weg in
overeenstemming met de standaard medische praktijk en de toepasselijke plaatselijke, regionale en landelijke
wetten en voorschriften.
Bijwerkingen
Net als bij alle vasculaire ingrepen op de halsslagader kunnen er complicaties optreden tijdens of na de carotis-
endarteriëctomie. Hieronder volgt een niet-exhaustieve lijst met complicaties:
• beroerte
• TIA
• neurologische complicaties
• embolisatie van bloedklonters, arteriosclerotische plaque of lucht
• infectie
• gescheurde intima
• geperforeerde en gescheurde vaten
• hemorragie
• arteriële trombose
• arteriële spasmen
• vaatafsluiting
Verpakking
De shunt wordt steriel in afgesloten, losscheurbare verpakkingen geleverd. De steriliteit is verzekerd zolang de
verpakking niet is geopend of beschadigd.
Test Vóór Ingebruikneming
Spoel het instrument vóór ingebruikneming door met een zoutoplossing.
Procedure
BELANGRIJK: Er kunnen diverse chirurgische technieken met de shunt worden gebruikt. De chirurg doet er daarom goed
(model 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41,
18
Publicité
