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Shunt carotideo Flexcel™
Istruzioni per l'uso - Italiano
Introduzione
Lo shunt è un dispositivo studiato per creare un passaggio artificiale tra due vasi sanguigni, permettendo al sangue
di fluire da un vaso all'altro, grazie all'uso di un condotto flessibile trasparente, trattenuto in posizione ad entrambe
le estremità tramite apposita tecnica di stabilizzazione. Lo shunt è sterilizzato con gas di ossido di etilene e
l'integrità della confezione ne garantisce la sterilità.
Descrizione
Lo shunt carotideo Flexcel™ è un condotto sanguigno a lume unico da usarsi nell'arteria carotide. Lo shunt è dotato di
contrassegni di profondità sull'intera lunghezza e di punte atraumatiche, nonché di un filo amovibile che ne facilita
la rimozione dopo il procedimento.
Indicazioni
Gli shunt carotidei sono indicati per l'uso nel corso delle endarterectomie carotidee quale condotto sanguigno
temporaneo tra l'arteria carotide interna e quella comune.
Controindicazioni
1. Lo shunt è un dispositivo temporaneo che non deve essere impiantato.
2. Non usare uno shunt di bypass carotideo se le arterie evidenziano aterosclerosi tale da impedirne l'inserimento
ed il posizionamento sicuri.
Avvertenze
1. Non riusare. Non risterilizzare. Lo shunt è esclusivamente monouso.
2. Accertarsi che lo shunt sia ben stabilizzato nell'arteria per evitarne il possibile slittamento.
3. Non forzare uno shunt di dimensioni eccessive in un'arteria, pena la rottura o il danneggiamento del vaso.
Precauzioni
1. Verificare il prodotto e la confezione prima dell'uso e non usare il dispositivo se la confezione o lo shunt appaiono
danneggiati.
2. Lo shunt va usato esclusivamente da medici qualificati, i quali abbiano acquisito completa dimestichezza con i
procedimenti chirurgici cardiovascolari interessanti l'arteria carotide.
3. Dopo l'uso, questo prodotto può costituire un pericolo biologico potenziale. Va maneggiato e smaltito in
conformità con la prassi medica accettata e le leggi ed i regolamenti vigenti.
Reazioni Sfavorevoli
Com'è il caso con tutti i procedimenti vascolari che interessano le arterie carotidi, durante o dopo l'endarterectomia
carotidea si possono sviluppare complicazioni che comprendono in modo non esclusivo:
• Ictus
• Attacco ischemico transitorio
• Complicazioni neurologiche
• Embolizzazione di coaguli ematici, pacca arteriosclerotica o aria
• Infezione
• Rottura dell'intima
• Perforazione e lacerazione del vaso
• Emorragia
• Trombosi arteriosa
• Spasmo arterioso
• Occlusione del vaso
Fornitura
Lo shunt viene fornito sterile, in confezioni a strappo sigillate. La sterilità è garantita purché la confezione sia intatta
e sigillata.
Verifica Del Dispositivo Prima Dell'uso
Lavare il dispositivo con soluzione salina prima dell'uso.
Procedimento
IMPORTANTE! Sono state sviluppate svariate tecniche chirurgiche di inserimento dello shunt. Si consiglia pertanto di
adottare la tecnica specifica ritenuta migliore per il paziente, basandosi sulla propria esperienza e formazione. La scelta
della tecnica affidata alla discrezione del chirurgo.
(modello 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45)
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