Contre-Indications - LeMaitre Pruitt F3-S Mode D'emploi

Shunt carotidien en polyuréthane Pruitt F3®-S (périphérique) (Modèle n° 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Shunt carotidien en polyuréthane Pruitt F3®-S (interne) (Modèle n° 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Mode d'emploi - Français
Introduction
Le shunt carotidien en polyuréthane Pruitt F3®-S est conçu pour servir de passage artifi ciel, connectant deux vaisseaux sanguins,
permettant au sang de couler d'un vaisseau à l'autre. Ceci est réalisé en utilisant un conduit stérile en plastique transparent,
maintenu en place par une technique de stabilisation, aux deux extrémités du conduit.
Description du produit
Le shunt carotidien en polyuréthane Pruitt F3®-S (le shunt) est un dispositif à plusieurs lumières avec des ballonnets aux
deux extrémités distale (carotide interne) et proximale (carotide commune) du shunt. Les ballonnets, lorsqu'ils sont gonfl és
indépendamment, agissent comme mécanisme de stabilisation pour maintenir la position du shunt lorsqu'il est placé dans les
artères carotides commune et interne.
Le shunt carotidien en polyuréthane Pruitt F3®-S est doté de caractéristiques aidant l'utilisateur durant l'insertion du shunt et du
gonfl age des ballonnets. La trajectoire de gonfl age du ballonnet proximal (carotide commune) est dotée d'un code couleur. Du
sérum physiologique est injecté du robinet d'arrêt bleu à travers la lumière bleue et jusque dans le ballonnet bleu de la carotide
commune. Les repères de profondeur situés sur le corps du shunt servent de référence durant l'insertion.
Indication
1. Les shunts carotidiens sont indiqués pour une utilisation lors d'endartériectomies carotidiennes, pour servir de conduit
temporaire permettant au sang d'affl uer entre les artères carotides commune et interne.

Contre-indications

1. Le shunt est un dispositif temporaire et ne doit pas être implanté.
2. L'utilisation d'un shunt n'est pas indiquée pour traiter les embolectomies, les thrombectomies ou la dilatation de vaisseau.
Mises en garde
1. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser. À usage unique seulement.
2. N'utiliser ni air ni gaz pour gonfl er les ballonnets. Gonfl er les ballonnets avec du sérum physiologique stérile.
3. Ne pas gonfl er le ballonnet de la carotide interne au-delà du volume nécessaire pour obstruer le débit sanguin de l'artère
carotide interne. NE PAS DÉPASSER la capacité liquide maximale recommandée (voir Caractéristiques).
4. Faire preuve de prudence lors d'interventions sur des vaisseaux très malades. Une rupture de l'artère ou une défaillance du
ballonnet à cause d'une plaque calcifi ée tranchante peuvent survenir.
5. Dégonfl er le ballonnet avant le retrait du shunt. En présence d'une résistance, éviter d'appliquer une force excessive en
poussant ou en tirant le shunt.
Précautions
1. Inspecter le produit et l'emballage avant l'utilisation et ne pas utiliser en cas de signes évidents que l'emballage ou le shunt
sont endommagés.
2. Le shunt doit uniquement être utilisé par des médecins qualifi és ayant une parfaite connaissance des interventions
cardiovasculaires impliquant l'artère carotide. Les procédures décrites sont fournies à titre d'information uniquement. Le
médecin doit déterminer l'utilisation appropriée de ce dispositif pour chaque patient.
3. Pré-tester le shunt selon la procédure de pré-test, avant l'utilisation sur le patient, afi n de garantir l'absence d'obstruction
dans la lumière et le bon fonctionnement des ballonnets.
4. Aspirer les ballonnets avant le gonfl age.
5. Placer le ballonnet transparent dans l'artère carotide interne et le ballonnet bleu dans l'artère carotide commune.
6. Si le shunt n'est pas correctement maintenu en position par la stabilisation du ballonnet, il est possible qu'il migre à
l'intérieur de l'artère carotide risquant ainsi de léser l'intima.
7. Éviter l'exposition prolongée ou excessive à la lumière fl uorescente, la chaleur, les rayons du soleil ou les fumées chimiques,
afi n de réduire la dégradation du ballonnet. Une manutention excessive durant l'insertion et/ou une plaque et autres dépôts
à l'intérieur du vaisseau sanguin, peuvent endommager le ballonnet et accroître la possibilité d'une rupture de ballonnet.
8. Ne jamais saisir le ballonnet avec des instruments afi n d'éviter de l'endommager.
9. Établir des connexions sûres entre la seringue et le capuchon afi n d'éviter toute introduction d'air.
10. Éliminer les produits usagés conformément aux protocoles établis par l'hôpital en matière de risques biologiques.
11. Ne pas réinsérer le shunt une fois que celui-ci a été retiré, il risque de se boucher en raison du sang stagnant resté à
l'intérieur.
Eff ets indésirables
Comme avec toutes les procédures cardiovasculaires impliquant les artère carotides, des complications peuvent se produire durant
ou suivant l'endartériectomie carotidienne. Celles-ci peuvent inclure, sans s'y limiter :
• une attaque cérébrale
• un accident ischémique transitoire
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