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Shunt carotídeo de poliuretano Pruitt F3®-S (Exterior) (Modelos número 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Shunt carotídeo de poliuretano Pruitt F3®-S (Interior) (Modelos número 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Instrucciones de uso - Español
Introducción
El shunt carotídeo de poliuretano Pruitt F3®-S está diseñado para conectar de forma artifi cial dos vasos sanguíneos, y permitir el
fl ujo sanguíneo entre ambos vasos. Para ello, se utiliza un tubo de plástico transparente estéril fi jado en su posición mediante una
técnica de estabilización en ambos extremos del mismo.
Descripción de producto
El shunt carotídeo de poliuretano Pruitt F3®-S (el shunt) es un dispositivo con dos luces y balones en sus extremos distal (carótida
interna) y proximal (carótida primitiva). Los balones, infl ados de forma independiente, actúan como mecanismo de estabilización
para mantener la posición del shunt colocado en las arterias carótida primitiva y carótida interna.
El shunt carotídeo de poliuretano Pruitt F3®-S tiene ciertas características para ayudar al usuario en la inserción del shunt y el infl ado
de los balones. La ruta de infl ado del balón proximal (carótida primitiva) tiene un código de colores. Se inyecta salino estéril por la
llave de paso azul, a través de la luz azul y al balón azul de la carótida primitiva. Las marcas de profundidad presentes en el cuerpo
del shunt sirven como referencia durante la inserción.
Indicaciones de uso
1.
Los shunts carotídeos están indicados en la endarterectomía carotídea como conducto temporal para permitir el fl ujo
sanguíneo entre la arteria carótida primitiva y la carótida interna.
Contraindicaciones
1.
El shunt es un dispositivo temporal y no se debe implantar.
2.
El shunt no está indicado para su uso en embolectomía, trombectomía ni dilatación vascular.
Advertencias
1.
No reutilizar. No reesterilizar. Para un solo uso.
2.
No use aire o gas para infl ar los balones. Infl e los balones con salino estéril.
3.
No infl e el balón de la carótida interna a un volumen mayor que el necesario para obstruir el fl ujo en la arteria carótida
interna. NO EXCEDA la capacidad máxima de líquido del balón (véase el apartado Especifi caciones).
4.
Tenga precaución al trabajar con vasos sanguíneos muy dañados. Una placa calcifi cada afi lada podría perforar la arteria o
provocar que el balón falle.
5.
Desinfl e el balón antes de retirar el shunt. No use fuerza excesiva para empujar o tirar el shunt si encuentra resistencia.
Precauciones
1.
Antes de usar, examine el envase y el producto; no lo use si hay signos de que el envase o el shunt han sufrido daños.
2.
Únicamente deberán utilizar el shunt médicos cualifi cados y muy familiarizados con los procedimientos quirúrgicos
cardiovasculares que afecten a la arteria carótida. Los procedimientos descritos tienen exclusivamente fi nes informativos.
Cada médico debe determinar el uso apropiado de este dispositivo para cada paciente.
3.
Cerciórese de que la luz no tenga obstrucciones y que el balón esté en buen estado de funcionamiento probando el shunt con
el procedimiento de prueba antes de usarlo en el paciente.
4.
Aspire los balones antes de infl arlos.
5.
Coloque el balón transparente en la arteria carótida interna, y el balón azul en la arteria carótida primitiva.
6.
Si el shunt no se mantiene de forma adecuada en su posición mediante la estabilización con los balones, podría migrar
dentro de la arteria carótida interna y llegar a dañar la íntima.
7.
Para reducir la degradación del balón, no lo exponga de forma prolongada o excesiva a luz fl uorescente, calor, luz solar o
vapores de sustancias químicas. La manipulación excesiva durante la inserción, así como las placas y otros depósitos dentro
del vaso sanguíneo, pueden dañar el balón y aumentar la probabilidad de que se rompa.
8.
Para evitar dañar el balón, no lo agarre con instrumentos en ningún momento.
9.
Conecte con fi rmeza la jeringa y el cono para evitar la entrada de aire.
10.
Deseche el producto usado conforme a los protocolos establecidos por el centro hospitalario para los residuos biológicos.
11.
No inserte de nuevo el shunt una vez extraído, podría resultar obstruido por la sangre estancada aún presente en su interior.
Acontecimientos adversos
Al igual que con todos los procedimientos cardiovasculares de las arterias carótidas, podrían producirse complicaciones durante la
endarterectomía de la carótida o posteriormente. Estas pueden incluir, entre otras:
•
accidente cerebrovascular
•
accidente isquémico transitorio
•
complicaciones neurológicas
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