Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3®-S -kaulavaltimosuntti polyuretaanista (ulkoinen) (mallinumero 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Pruitt F3®-S -kaulavaltimosuntti polyuretaanista (sisäinen) (mallinumero 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Käyttöohjeet - Suomi
Johdanto
Polyuretaanista valmistettu Pruitt F3® S -kaulavaltimosuntti on tarkoitettu käytettäväksi keinotekoisena väylänä kahden
verisuonen yhdistämisessä niin, että veri pääsee virtaamaan verisuonesta toiseen. Tämä saadaan aikaan käyttämällä muovista
valmistettua läpinäkyvää ja steriiliä putkea, joka pidetään paikallaan putken kummassakin päässä olevalla vakautusmenetelmällä.
Tuotekuvaus
Polyuretaanista valmistettu Pruitt F3® S -kaulavaltimosuntti (suntti) on moniluumenväline, joka on varustettu laajennuspallolla
suntin distaalipäässä (sisempi kaulavaltimo) ja proksimaalipäässä (yhteinen kaulavaltimo). Laajennuspallot ovat itsenäisesti
laajennettuina vakautusmekanismi, jolla suntti pidetään paikallaan, kun se on sijoitettu yhteisen ja sisemmän kaulavaltimon sisään.
Polyuretaanista valmistettu Pruitt F3® S -kaulavaltimosuntti on varustettu ominaisuuksilla, jotka auttavat käyttäjää suntin
asettamisen ja laajennuspallon täyttämisen aikana. Proksimaalisen (yhteinen kaulavaltimo) laajennuspallon täyttöreitti
on värimerkitty. Steriiliä keittosuolaliuosta injektoidaan sinisestä sulkuhanasta, sinisen luumenin läpi ja siniseen yhteisen
kaulavaltimon laajennuspalloon. Suntin rungossa olevat syvyysmerkinnät on tarkoitettu viitteiksi asettamisen aikana.
Käyttöaihe
1.
Kaulavaltimosuntit ovat käyttöaiheisia kaulavaltimon endarterektomiassa väliaikaisena putkena veren virtauksen
mahdollistamiseksi yhteisen ja sisemmän kaulavaltimon välillä.
Vasta-aiheet
1.
Suntti on väliaikainen laite, eikä sitä saa implantoida potilaaseen.
2.
Suntti ei ole käyttöaiheinen embolektomiassa, trombektomiassa tai suonten dilataatiossa.
Varoitukset
1.
Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida uudelleen. Tämä väline on kertakäyttöinen.
2.
Laajennuspallojen täyttämiseen ei saa käyttää ilmaa tai kaasua. Laajennuspallot tulee täyttää steriilillä
keittosuolaliuoksella.
3.
Sisemmän kaulavaltimon laajennuspalloa ei saa täyttää yhtään enempää kuin on tarpeen sisemmän kaulavaltimon veren
virtauksen ehkäisemiseksi. Laajennuspallon suositeltua enimmäisnestekapasiteettia EI SAA YLITTÄÄ (katso tekniset tiedot).
4.
Ole varovainen erittäin huonokuntoisten suonien kohdalla. Terävä kalkkiplakki voi aiheuttaa valtimon repeytymisen tai
laajennuspallon rikkoutumisen.
5.
Tyhjennä laajennuspallot ennen suntin poistamista. Vältä liiallista voimankäyttöä, jos työntäessäsi tai vetäessäsi sunttia
tunnet vastusta.
Varotoimenpiteet
1.
Tarkista tuote ja pakkaus ennen käyttöä; älä käytä tuotetta, jos pakkauksessa tai suntissa on vaurioita.
2.
Sunttia saavat käyttää vain koulutuksen saaneet lääkärit, jotka tuntevat perusteellisesti kaulavaltimoon liittyvät
kardiovaskulaariset kirurgiset toimenpiteet. Kuvatut menettelyt esitetään vain informatiivisiin tarkoituksiin. Kunkin
lääkärin on määritettävä välineen asianmukainen käyttö kunkin potilaan kohdalla.
3.
Testaa suntti etukäteen esitestimenettelyn mukaisesti ennen käyttöä potilaalla varmistaaksesi, että luumen on esteetön ja
laajennuspallot toimivat.
4.
Aspiroi laajennuspallot ennen täyttöä.
5.
Aseta läpinäkyvä laajennuspallo sisempään kaulavaltimoon ja sininen laajennuspallo yhteiseen kaulavaltimoon.
6.
Jos sunttia ei pidetä asianmukaisesti paikallaan laajennuspallon vakautuksen avulla, se saattaa siirtyä sisemmän
kaulavaltimon sisällä mahdollisesti vahingoittaen suonen sisäkalvoa.
7.
Vältä pitkäaikaista tai liiallista altistusta loistevalaisimille, kuumuudelle, auringonvalolle tai kemiallisille höyryille, sillä
ne voivat heikentää laajennuspalloa. Kovakourainen käsittely sisäänviennin yhteydessä ja/tai plakki ja muut verisuonessa
olevat kertymät voivat vaurioittaa laajennuspalloa ja lisätä pallon repeytymisen riskiä.
8.
Älä koskaan tartu palloon instrumenteilla, jotta pallo ei vahingoitu.
9.
Varmista ilman sisäänpääsyn ehkäisemiseksi, että ruiskun ja kannan väliset liitännät ovat tiiviit.
10.
Hävitä käytetty tuote sairaalan tartuntavaarallisia aineita koskevien käytäntöjen mukaisesti.
11.
Sunttia ei saa asettaa uudelleen sen poistamisen jälkeen, sillä sunttiin jäänyt seisahtanut veri voi aiheuttaa tukoksia.
Haittatapahtumat
Kuten kaikissa kaulavaltimoihin liittyvissä kardiovaskulaarissa toimenpiteissä, komplikaatioita voi esiintyä kaulavaltimon
endarterektomian aikana tai sen jälkeen. Näihin voivat kuulua muun muassa
•
halvaus
62
Publicité
Table des Matières
