Contra-Indicações - LeMaitre Pruitt F3-S Mode D'emploi

Derivação carotídea de poliuretano Pruitt F3®-S (Exterior) (Modelo # 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Derivação carotídea de poliuretano Pruitt F3®-S (Interior) (Modelo # 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Instruções de Utilização – Português
Introdução:
A derivação carotídea de poliuretano Pruitt F3®-S destina-se a servir como passagem artifi cial ligando dois vasos sanguíneos,
permitindo o fl uxo sanguíneo de um vaso para o outro. Isto é alcançado utilizando um tubo de plástico transparente e estéril que é
mantido no lugar através de uma técnica de estabilização em ambas as extremidades do tubo.
Descrição do produto
A derivação carotídea de poliuretano Pruitt F3®-S é um dispositivo multi-lúmen com balões tanto na extremidade distal (carótida
interna) como proximal (carótida comum) da derivação. Os balões, quando insufl ados independentemente, atuam como um mecanismo
de estabilização para manter a posição da derivação quando é colocada no interior das artérias carótidas comuns e internas.
A derivação carotídea de poliuretano Pruitt F3®-S tem recursos para auxiliar o utilizador durante a inserção da derivação e insufl ação
do balão. A trajetória de insufl ação do balão proximal (carótida comum) é codifi cada por cores. Solução salina estéril é injetada
a partir da torneira azul, através do lúmen azul, para o balão azul da carótida comum. Marcações de profundidade no corpo da
derivação são para referência durante a inserção.
Indicação
1. As derivações carótidas são indicadas para utilização na endarterectomia carotídea como um canal temporário para permitir
o fl uxo de sangue entre as artérias carótidas comuns e internas.
Contra-indicações
1. A derivação é um dispositivo temporário e não deve ser implantado.
2. A derivação não é indicada para utilização em embolectomia, trombectomia, ou dilatação dos vasos.
Avisos
1. Não reutilizar. Não reesterilizar. Destinado a uma única utilização.
2. Não utilize ar ou gás para insufl ar os balões. Insufl e os balões com solução salina estéril.
3. Não insufl ar o balão da carótida interna com um volume superior ao necessário para obstruir o fl uxo sanguíneo na artéria
carótida interna. NÃO EXCEDER a capacidade líquida máxima do balão recomendada (consultar as Especifi cações).
4. Ter cuidado ao deparar-se com vasos extremamente lesados. Pode ocorrer rutura arterial ou falha do balão devido a placas
calcifi cadas aguçadas.
5. Esvazie os balões antes da remoção da derivação. Evitar exercer força excessiva ao puxar ou empurrar a derivação se detetar
resistência.
Precauções
1. Inspecionar o produto e a embalagem antes da sua utilização e não utilizar a derivação caso se verifi quem quaisquer
evidências que a embalagem ou a derivação foram danifi cados.
2. A derivação deve ser utilizada apenas por médicos qualifi cados completamente familiarizados com os procedimentos
cirúrgicos cardiovasculares que envolvem a artéria carótida. Os procedimentos descritos são fornecidos somente para fi ns
informativos. Cada médico deve determinar o uso adequado deste dispositivo para cada paciente.
3. Pré-teste a derivação de acordo com o procedimento de pré-teste antes da utilização no paciente para assegurar que o
lúmen está livre de obstruções e os balões estão funcionais.
4. Aspire os balões antes da insufl ação.
5. Coloque o balão claro na artéria carótida interna e o balão azul na artéria carótida comum.
6. Se a derivação não for corretamente mantida na posição através da estabilização do balão, pode migrar para dentro da
artéria carótida interna, danifi cando potencialmente o intima.
7. Evitar uma exposição excessiva ou prolongada do produto a lâmpadas fl uorescentes, ao calor, à luz solar e a gases químicos,
para minimizar a degradação do balão. Um manuseamento excessivo durante a inserção do balão, e/ou as placas e outros
depósitos existentes no vaso sanguíneo, pode danifi car o balão e aumentar a possibilidade de rutura do mesmo.
8. Não agarrar o balão com instrumentos, seja em que altura for, para evitar danifi car o balão.
9. Certifi car-se de que as ligações entre a seringa e o sistema de ligação está segura para evitar a entrada de ar.
10. Descarte o produto usado de acordo com os protocolos hospitalares estabelecidos para os riscos biológicos.
11. Não reinsira a derivação após ter sido removida; pode fi car ocluída de sangue estagnado deixado na derivação.
Eventos adversos
Tal como acontece com todos os procedimentos cardiovasculares que envolvem as artérias carótidas, podem ocorrer complicações
durante ou após a endarterectomia da carótida. Estas podem incluir, mas sem limitação:
• AVC
• ataque isquémico transitório
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