Contra-Indicações - LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation

5. Inspeccione o ponto anastomótico para se assegurar de que a aplicação foi correcta e de que se atingiu a hemóstase.
Se após a aplicação forem observadas hemorragias, poderão ser necessários clipes adicionais ou suturas manuais
para completar a hemóstase.
6. Se o tecido não puder ser evertido de modo apropriado devido à presença de material arteriosclerótico ou calcificado, não
utilize o aplicador AnastoClip GC.
7. Não faça a eversão do tecido agarrando numa ponta do tecido com um par de fórceps e noutra ponta de tecido com
outro par de fórceps, juntando-os para efectuar a eversão e aplicar os clipes. Este procedimento poderá resultar
numa eversão assimétrica do tecido, podendo resultar em possíveis hemorragias ou fugas.
8. Inspeccione a parede do vaso para se assegurar de que os fórceps não danificam o vaso durante a manipulação.
9. Não utilize os fórceps de eversão de tecidos se as pontas se cruzarem quando estiverem fechadas.
10. Ao utilizar o AnastoClip GC com tecido ou material de enxerto prostético (por exemplo, Meadox, poliéster tecido),
assegure-se de que a espessura total do tecido evertido a ser anastomizado não excede a largura total do clipe a ser
utilizado (consultar tabelas A, B e C).
11. Os fórceps de eversão de tecidos são embalados POR ESTERILIZAR e devem ser limpos e esterilizados antes da
utilização.
12. O aplicador AnastoClip GC é fornecido ESTERILIZADO e destina-se a ser utilizado apenas num ÚNICO procedimento.
13. O Removedor AnastoClip GC é fornecido ESTERILIZADO e destina-se a ser utilizado apenas num ÚNICO procedimento.
Contra-indicações
1. Não utilize o aplicador AnastoClip GC se o tecido não puder ser devidamente evertido devido à presença de material
arteriosclerótico ou calcificado, ou onde o vaso tiver sido gravemente comprometido devido a uma endarterectomia (por
exemplo, carótida ou qualquer outra artéria nesta condição).
2. Os clipes não devem ter mais de 0,5 mm de distância. Se não puder colocá-los desta forma, a utilização do aplicador
AnastoClip GC é contra-indicada.
3. Não utilize o aplicador AnastoClip GC se todas as camadas do tecido não puderem ser totalmente evertidas de modo simétrico
antes da aplicação do clipe.
4. Não utilize o aplicador AnastoClip GC em tecido demasiado frável para utilização de suturas.
5. O tecido deve caber confortavelmente nas delimitações dos dentes, caso contrário, a utilização do instrumento é
contra-indicada.
6. O aplicado AnastoClip GC não se destina a outra utilização que não a indicada. DEITAR FORA DEPOIS DA UTILIZAÇÃO.
NÃO REESTERILIZE.
7. Não utilize os fórceps de eversão de tecidos se as pontas se cruzarem quando estiverem fechadas.
NOTA: Os fórceps de eversão de tecidos são embalados com guardas de instrumentos para proteger a ponta dos
fórceps durante o carregamento. Remova a guarda de protecção antes da limpeza, esterilização e utilização.
Método De Limpeza E Esterilização: Fórceps De Eversão De Tecidos
Cuidado: Os fórceps de eversão de tecidos são embalados POR ESTERILIZAR e devem ser limpos e esterilizados antes da
utilização.
Limpeza
Utilizando uma toalha limpa, limpe todas as impurezas visíveis dos fórceps. Prepare um detergente enzimático de acordo
com as recomendações do fabricante. Deixe os fórceps de molho no detergente enzimático durante, no mínimo, um
minuto. Utilizando uma escova de cerdas suaves, remova quaisquer impurezas que restem, prestando particular atenção
ao interior da dobradiça, dentes de cerração e pino dos fórceps. Lave atentamente em água corrente e/ou água destilada
para remover todos os vestígios de detergentes e impurezas. Os fórceps devem ser inspeccionados para verificar a
limpeza e danos, assegurar que funcionam correctamente e estão limpos antes da esterilização.
Esterilização
Os fórceps de eversão de tecidos podem ser esterilizados a vapor numa autoclave de deslocação de gravidade ou
pré-vácuo. Recomenda-se que os fórceps de eversão de tecidos sejam esterilizados de acordo com um dos tempos de
esterilização e temperaturas que se seguem:
Esterilização a Vapor de Deslocação de Gravidade
Fórceps Embrulhados
Temperatura: 132-135°C (270-275°F)
Tempo de Exposição: 10 minutos
Ciclo a Vaporização de Deslocação de Gravidade
Fórceps Desembrulhados
Temperatura 132-135°C (270-275°F)
Tempo de Exposição: 10 minutos
Esterilização a Vapor Pré-Vácuo
Fórceps Embrulhados
Temperatura: 132-135°C (270-275°F)
Tempo de Exposição: 4 minutos
Ciclo a Vaporização Pré-Vácuo
Fórceps Desembrulhados
Temperatura 132-135°C (270-275°F)
Tempo de Exposição: 4 minutos
Reesterilização/Reutilização
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar. Não é possível garantir a
limpeza e esterilidade do dispositivo reprocessado. A reutilização do dispositivo pode conduzir à contaminação cruzada,
infecção ou morte do paciente. As características de desempenho do dispositivo podem ficar comprometidas devido ao
reprocessamento ou reesterilização, uma vez que o dispositivo foi concebido e testado exclusivamente para uma única
utilização. O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização.
Informações especiais: Garantia Limitada do Produto; Limitação do Direito a Reparação