LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 16

2. Stringere a fondo le impugnature fino al limite consentito. Un serraggio improprio delle impugnature potrebbe
provocare la deformazione della clip con conseguente sanguinamento o perdite.
3. Verificare che il tessuto da anastomizzare possa essere afferrato integralmente con la morsa per evitare
sanguinamento o perdite.
4. Posizionare le clip in modo che non "oscillino" lungo l'asse, ossia che non si "capovolgano".
5. Ispezionare il sito anastomotico per verificare che le clip siano state posizionate correttamente e che l'emostasi sia
riuscita. In caso di sanguinamento dopo l'applicazione, può essere necessario usare ulteriori clip o applicare dei
punti di sutura manualmente per completare l'emostasi.
6. Non usare l'applicatore AnastoClip GC se non è possibile rovesciare correttamente il tessuto a causa della presenza di materiale
arteriosclerotico o calcificato.
7. Non afferrare i bordi del tessuto con due forcipi e avvicinare i forcipi per rovesciare il tessuto e applicare le clip, perché questa
operazione potrebbe provocare l'eversione non simmetrica del tessuto nonché sanguinamento o perdite.
8. Ispezionare la parete del vaso per verificare che il forcipe non possa danneggiare il tessuto durante la
manipolazione.
9. Non usare il forcipe per l'eversione se le punte si chiudono a forbice.
10. Prima di usare l'applicatore AnastoClip GC con tessuti o materiali protesici per innesti (come Meadox, poliestere
tessuto), verificare che lo spessore complessivo del tessuto rovesciato da anastomizzare non superi la larghezza
complessiva della clip usata (vedere le tabelle A, B e C).
11. Il forcipe per l'eversione di tessuto viene fornito NON STERILE e deve essere pulito e sterilizzato prima dell'uso,
12. L'applicatore AnastoClip GC viene fornito STERILE e deve essere usato per una SOLA procedura alla volta.
13. Il dispositivo di rimozione AnastoClip GC viene fornito STERILE e deve essere usato per una SOLA procedura alla
volta.
Controindicazioni
1. Non usare l'applicatore AnastoClip GC se non è possibile rovesciare correttamente il tessuto a causa della presenza
di materiale arteriosclerotico o calcificato o se il vaso è stato gravemente compromesso da endoartectomia (ad
esempio arteria carotidea o altra arteria in queste condizioni).
2. Non posizionare le clip a una distanza superiore a 0,5 mm le une dalle altre. Se ciò non è possibile, non usare
l'applicatore AnastoClip GC.
3. Non usare l'applicatore AnastoClip GC se non è possibile rovesciare simmetricamente tutti gli strati del tessuto
prima dell'applicazione della clip.
4. Non usare l'applicatore AnastoClip GC per tessuti fragili e inadatti all'applicazione di suture.
5. Non utilizzare il dispositivo se non è possibile afferrare tutto il tessuto con la morsa.
6. Utilizzare l'applicatore AnastoClip GC solo per le applicazioni descritte. GETTARE IL DISPOSITIVO DOPO L'USO. NON
RISTERILIZZARLO.
7. Non usare il forcipe per l'eversione se le punte si chiudono a forbice.
NOTA: il forcipe per l'eversione di tessuto è munito di carter premontati che hanno lo scopo di proteggere la punta del
forcipe durante il trasporto. Rimuovere il carter di protezione prima di pulire, sterilizzare e usare il dispositivo.
Metodo Per La Pulizia E Sterilizzazione: Forcipe Per L'eversione Di Tessuto
Attenzione: il forcipe per l'eversione di tessuto viene fornito NON STERILE e deve essere pulito e sterilizzato prima dell'uso.
Pulizia
Rimuovere tutte le tracce visibili di sporco dal forcipe utilizzando un panno asciutto. Preparare una soluzione detergente
enzimatica seguendo le istruzioni fornite dal produttore. Lasciare immerso il forcipe nella soluzione enzimatica deter-
gente per almeno un minuto. Usare una spazzola con setole morbide per rimuovere tutto lo sporco residuo prestando
particolare attenzione all'incernieratura interna, i punti di serraggio e il perno. Sciacquare attentamente il forcipe con
acqua di rubinetto e/o distillata per rimuovere tutte le tracce di soluzione detergente e sporco. Verificare che il forcipe sia
pulito e integro e controllare che funzioni correttamente prima di sterilizzarlo.
Sterilizzazione
Il forcipe per l'eversione di tessuto può essere sterilizzato a vapore con spostamento di gravità o in un autoclave con
ciclo di pre-vuoto. È consigliabile sterilizzare il forcipe per l'eversione di tessuto utilizzando uno dei seguenti tempi di
esposizione e temperature:
Sterilizzazione con spostamento di gravità
Forcipe avvolto
Temperatura: 132-135°C
Tempo di esposizione: 10 minuti
Ciclo flash con spostamento di gravità
Forcipe non avvolto
Temperatura: 132-135°C
Tempo di esposizione: 10 minuti
Sterilizzazione a vapore con ciclo di pre-vuoto
Forcipe avvolto
Temperatura: 132-135°C
Tempo di esposizione: 4 minuti
Ciclo flash con pre-vuoto
Forcipe non avvolto
Temperatura: 132-135°C
Tempo di esposizione: 4 minuti
Risterilizzazione/Riutilizzo
Il presente dispositivo è soltanto monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Non è possibile garantire la pulizia
e la sterilità del dispositivo ritrattato. Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione incrociata, infezione o