LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 8

Blutungen oder Leckagen auftreten können.
4. Setzen Sie die Klammern so, dass sie sich nicht um ihre Achse („Spitzen") „drehen".
5. Inspizieren Sie die anastomosierte Stelle, um eine ordnungsgemäße Anwendung und Hämostase zu gewährleisten.
Falls nach der Anwendung eine Blutung festgestellt wird, kann zum Erreichen einer vollständigen Hämostase das
Setzen zusätzlicher Klammern oder Nähte erforderlich sein.
6. Verwenden Sie den AnastoClip GC-Applikator nicht, wenn aufgrund der Präsenz von arteriosklerotischem oder
kalzifiziertem Material kein ordnungsgemäßes Evertieren des Gewebes erreichbar ist.
7. Evertieren Sie das Gewebe nicht, indem Sie einen Geweberand mit einer Pinzette und den anderen Geweberand mit einer
zweiten Pinzette greifen und die Geweberänder zum Evertieren und Setzen der Klammern zusammenziehen. Dies kann in
einem asymmetrischen Evertieren des Gewebes und einer möglichen anschließenden Blutung oder Leckage resultieren.
8. Inspizieren Sie die Gefäßwand, um sicherzustellen, dass das Blutgefäß im Verlauf der Manipulation nicht durch die
Pinzette beschädigt wurde.
9. Verwenden Sie die Gewebeevertierpinzette nicht, falls die Spitzen beim Schließen eine Scherwirkung zeigen.
10. Stellen Sie bei der Verwendung des AnastoClip GC-Applikators an Gewebe oder Gefäßprothesenmaterial (z. B. Meadox,
Polyestergewebe) sicher, dass die Gesamtdicke des evertierten, zu anastomosierenden Gewebes die Gesamtbreite der
verwendeten Klammer nicht überschreitet (siehe Tabelle A, B und C).
11. Die Gewebeevertierpinzetten sind NICHT STERIL verpackt und müssen vor dem Gebrauch gereinigt und sterilisiert
werden.
12. Der AnastoClip GC-Applikator wird STERIL geliefert und ist nur für den Gebrauch in EINEM Eingriff vorgesehen.
13. Der AnastoClip GC-Extraktor wird STERIL geliefert und ist nur für den Gebrauch in EINEM Eingriff vorgesehen.
Kontraindikationen
1. Verwenden Sie den AnastoClip GC-Applikator nicht, wenn aufgrund der Präsenz von arteriosklerotischem oder
kalzifiziertem Material kein ordnungsgemäßes Evertieren des Gewebes erreichbar ist oder wenn das Blutgefäß im
Verlauf der Endarteriektomie stark kompromittiert wurde (z. B. Halsschlagader oder sonstige Arterie in diesem
Zustand).
2. Die Klammern sollten nicht mehr als 0,5 mm voneinander entfernt sein. Wenn dies nicht erreichbar ist, ist der Gebrauch des
AnastoClip GC-Applikators kontraindiziert.
3. Verwenden Sie den AnastoClip GC-Applikator nicht, wenn nicht alle Gewebeschichten vor dem Setzen der Klammer
vollständig symmetrisch evertiert werden können.
4. Verwenden Sie den AnastoClip GC-Applikator nicht an Gewebe, das zu brüchig zum Setzen von Nähten ist.
5. Das Gewebe muss problemlos zwischen die Zangen passen, da der Gebrauch des Instruments andernfalls
kontraindiziert ist.
6. Der AnastoClip GC-Applikator ist zu keinem anderen Gebrauch als dem hier indizierten vorgesehen. NACH DEM GEBRAUCH
ENTSORGEN. NICHT RESTERILISIEREN.
7. Verwenden Sie die Gewebeevertierpinzette nicht, falls die Spitzen beim Schließen eine Scherwirkung zeigen.
HINWEIS: Die Gewebeevertierpinzetten sind zum Schutz gegen Transportschäden mit einem Instrumentenschutz verpackt.
Entfernen Sie den Instrumentenschutz vor dem Reinigen, Sterilisieren und Gebrauch.
Reinigungs- Und Sterilisationsverfahren: Gewebeevertierpinzetten
Achtung: Die Gewebeevertierpinzetten sind NICHT STERIL verpackt und müssen vor dem Gebrauch gereinigt und sterilisiert
werden.
Reinigung
Wischen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einem sauberen Tuch von der Pinzette ab. Bereiten Sie ein enzymatisches
Reinigungsmittel gemäß den Empfehlungen des Herstellers vor. Lassen Sie das enzymatische Reinigungsmittel mindestens
eine Minute lang auf die Pinzette einwirken. Entfernen Sie verbleibende Schmutzrückstände mit einer weichen Bürste und
achten Sie dabei insbesondere auf die Innenseite des Pinzettengelenks, die verzahnten Griffe und die Nadelspitze. Spülen
Sie die Pinzette gründlich mit frischem fließenden Wasser und/oder destilliertem Wasser ab, um alle Reinigungsmittel- und
Schmutzrückstände zu entfernen. Pinzetten sollten zur Gewährleistung ihrer ordnungsgemäßen Funktion und Reinheit vor
dem Sterilisieren auf Sauberkeit und Schäden inspiziert werden.
Sterilisation
Die Gewebeevertierpinzetten können in einem Gravitations- oder Vorvakuum-Autoklaven dampfsterilisiert werden. Es wird
empfohlen, Gewebeevertierpinzetten bei einer der folgenden Sterilisierzeiten und -temperaturen zu sterilisieren:
Gravitations-Dampfsterilisation
Umwickelte Pinzetten
Temperatur: 132-135 °C (270-275 °F)
Einwirkzeit: 10 Minuten
Gravitations-Blitzsterilisation
Nicht umwickelte Pinzetten
Temperatur 132-135 °C (270-275 °F)
Einwirkzeit: 10 Minuten
Vorvakuum-Dampfsterilisation
Umwickelte Pinzetten
Temperatur: 132-135 °C (270-275 °F)
Einwirkzeit: 4 Minuten
Vorvakuum-Blitzsterilisation
Nicht umwickelte Pinzetten
Temperatur 132-135 °C (270-275 °F)
Einwirkzeit: 4 Minuten