LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 40

του ιστού, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιθανή αιμορραγία ή διαρροή.
8. Ελέγξτε το τοίχωμα του αγγείου για να σιγουρευτείτε ότι η λαβίδα δεν προκαλεί βλάβη στο αγγείο κατά το χειρισμό.
9. Μη χρησιμοποιείτε τη λαβίδα ανατροπής ιστού εάν οι άκρες διασταυρώνονται όταν κλείνουν.
10. Όταν χρησιμοποιείτε τον εφαρμοστή AnastoClip GC με ιστούς ή προσθετικά υλικά μοσχευμάτων (π.χ., Meadox, πλεκτός
πολυεστέρας), εξασφαλίστε ότι το συνολικό πάχος του ανεστραμμένου ιστού προς αναστόμωση δεν υπερβαίνει το συνολικό
πλάτος του συνδετήρα που χρησιμοποιείται (βλ. πίνακες Α, Β, και C).
11. Η λαβίδα ανατροπής ιστού συσκευάζεται ως ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ και θα πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται πριν τη
χρήση!
12. Ο εφαρμοστής AnastoClip GC παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ και προορίζεται για χρήση σε μια διαδικασία μόνο.
13. Η συσκευή απομάκρυνσης AnastoClip GC παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ και προορίζεται για χρήση σε μια διαδικασία μόνο.
Αντενδείξεις
1. Μην χρησιμοποιείτε τον εφαρμοστή AnastoClip GC αν ο ιστός δεν μπορεί να γυρίσει μέσα-έξω σωστά λόγω της παρουσίας
αρτηριοσκληρωτικού ή ασβεστοποιημένου υλικού, ή όταν το αγγείο έχει υποστεί σοβαρή βλάβη λόγω ενδοαρτηριοτομής (π.χ.,
καρωτίδες ή οποιαδήποτε άλλη αρτηρία σε αυτήν την κατάσταση).
2. Οι συνδετήρες δεν πρέπει να είναι σε απόσταση μεγαλύτερη από 0,5 mm ο ένας από τον άλλο. Εάν αυτό δεν μπορεί να
επιτευχθεί, η χρήση του εφαρμοστή AnastoClip GC αντενδείκνυται.
3. Μην χρησιμοποιείτε τον εφαρμοστή AnastoClip GC αν όλα τα στρώματα των ιστών δεν μπορεί να είναι τελείως συμμετρικά
γυρισμένα πριν από την εφαρμογή του συνδετήρα.
4. Μην χρησιμοποιείτε τον εφαρμοστή AnastoClip GC για ιστούς που είναι πολύ εύθρυπτοι για τη χρήση ραμμάτων.
5. Ο ιστός θα πρέπει να χωράιει άνετα στα πλαίσια των σιαγώνων, ειδάλλως δε συνιστάτει η χρήση της συσκευής.
6. Ο εφαρμοστής AnastoClip GC δεν προορίζεται για χρήση εκτός από τις περιπτώσεις που αναφέρονται. ΑΠΟΡΡΙΨΤΕ ΜΕΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ. Μην επαναποστειρώνετε.
7. Μη χρησιμοποιείτε τη λαβίδα ανατροπής ιστού εάν οι άκρες διασταυρώνονται όταν κλείνουν.
ΥΠΟΔΕΙΞΗ: Η λαβίδα ανατροπής ιστού είναι συσκευασμένη με προφυλακτήρες για να προστατεύσουν την άκρη της λαβίδας κατά τη
μεταφορά. Αφαιρέστε τον προστατευτικό προφυλακτήρα πριν από τον καθαρισμό, την αποστείρωση και την χρήση.
Μεθοδος Καθαρισμου Και Αποστειρωσης Λαβίδα Ανατροπής Ιστού
Προσοχή: Η λαβίδα ανατροπής ιστού συσκευάζεται ως ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ και θα πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται πριν τη
χρήση!
Καθαρισμός
Χρησιμοποιώντας μια καθαρή πετσέτα, σκουπίστε όλες τις ορατές ακαθαρσίες από τις λαβίδες. Ετοιμάστε ένα ενζυματικό
απορρυπαντικό κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή. Αφήστε τη λαβίδα να εμποτιστεί στο ενζυματικό απορρυπαντικό για
τουλάχιστον ένα λεπτό. Χρησιμοποιώντας ένα μαλακό πινέλο απομακρύνετε κάθε εναπομένουσα ακαθαρσία αποδίδοντας ιδιαίτερη
προσοχή στο εσωτερικό της λαβίδας, τις λαβές οδόντωσης και την ακίδα. Ξεπλύνετε επιμελώς σε τρεχούμενο και / ή αποσταγμένο
νερό για να αφαιρέσετε όλα τα ίχνη απορρυπαντικών και ακαθαρσιών. Οι Λαβίδες θα πρέπει να ελέγχονται για την καθαριότητα και
ζημίες, να εξασφαλιστεί ότι λειτουργούν σωστά και είναι καθαρές πριν από την αποστείρωση.
Αποστείρωση
Η λαβίδα ανατροπής ιστού μπορεί να αποστειρώνονται σε ατμό με μετατόπιση βαρύτητας ή αυτόκλειστο προκενό). Συνιστάται η
λαβίδα ανατροπής ιστού να αποστειρώνεται σύμφωνα με μία από τις παρακάτω ημερομηνίες και θερμοκρασίες αποστείρωσης:
Αποστείρωση σε ατμό με μετατόπιση βαρύτητας:
Πειρτυλιγμένη λαβίδα
Θερμοκρασία: 132-135°C
Χρόνος έκθεσης: 10 λεπτά
Κύκλος Flash με μετατόπιση βαρύτητας
Μη περιτυλιγμένες λαβίδες
Θερμοκρασία 132-135°C
Χρόνος έκθεσης: 10 λεπτά
Αποστείρωση Ατμού σε προκενό
Πειρτυλιγμένη λαβίδα
Θερμοκρασία: 132-135°C
Χρόνος έκθεσης: 4 λεπτά
Κύκλος Flash σε προκενό
Μη περιτυλιγμένες λαβίδες
Θερμοκρασία 132-135°C
Χρόνος έκθεσης: 4 λεπτά
Επαναποστείρωση/Επαναλαμβανόμενη χρήση
Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε. Η
καθαριότητα και η στειρότητα της επανεπεξεργασμένης συσκευής δεν μπορεί να διασφαλιστεί. Η επαναχρησιμοποίηση της
συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση μολύνσεων μεταξύ ασθενών, λοίμωξη, ή θάνατο του ασθενούς. Τα χαρακτηριστικά
απόδοσης της συσκευής μπορεί να επηρεαστούν αρνητικά λόγω της επανεπεξεργασίας ή επαναποστείρωσης, δεδομένου ότι η
συσκευή σχεδιάστηκε και δοκιμάστηκε μόνο για μία χρήση. Η διάρκεια ζωής της συσκευής βασίζεται σε μία χρήση μόνο.
Ανακοινώσεις: Περιορισμένη εγγύηση προϊόντος, περιορισμός μέτρων αποκατάστασης
Η LeMaitre Vascular, Inc. εγγυάται ότι έχει δοθεί η εύλογη φροντίδα κατά την κατασκευή αυτού του προϊόντος. Εκτός από τις