Contre-Indications; Nettoyage - LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation

saignements après application, il peut être nécessaire d'utiliser des pinces supplémentaires ou de placer des sutures
manuelles pour compléter l'hémostase.
6. En cas d'impossibilité d'éversion adéquate du tissu en raison de la présence de matière artériosclérotique ou
calcifiée, ne pas utiliser le dispositif d'application d'AnastoClip GC.
7. Ne pas pratiquer d'éversion du tissu en tirant sur un bord du tissu avec une paire de forceps et sur l'autre bord du tissu avec une
autre paire de forceps pour effectuer l'éversion et appliquer les pinces. Ceci pourrait produire une éversion asymétrique du
tissu, qui pourrait à son tour créer des saignements ou des fuites.
8. Contrôler la paroi vasculaire pour vérifier que le forceps n'endommage pas le vaisseau pendant la manipulation.
9. Ne pas utiliser le forceps d'éversion tissulaire si ses extrémités coupent lorsqu'il est fermé.
10. En cas d'utilisation du dispositif d'application d'AnastoClip GC avec un matériau de greffe tissulaire ou prothétique (par
exemple, Meadox, polyester tricoté), vérifier que l'épaisseur totale du tissu éversé à anastomoser ne dépasse pas la
largeur totale de la pince utilisée (voir Tableaux A, B et C).
11. Le forceps d'éversion tissulaire est conditionné NON STÉRILE et doit être nettoyé et stérilisé avant utilisation.
12. Le dispositif d'application d'AnastoClip GC est fourni STÉRILE et est destiné à être utilisé au cours d'une SEULE
opération.
13. Le dispositif de retrait d'AnastoClip est fourni STÉRILE et est destiné à être utilisé au cours d'une SEULE opération.

Contre-indications

1. Ne pas utiliser le dispositif d'application d'AnastoClip GC si le tissu ne peut pas être correctement éversé en raison de
la présence de matière artériosclérotique ou calcifiée, ou si le vaisseau a été sévèrement compromis à la suite d'une
endartériectomie (par exemple, la carotide ou toute autre artère dans ce cas).
2. L'espace entre les pinces ne doit pas dépasser 0,5 mm. En cas d'impossibilité, l'utilisation du dispositif d'application
d'AnastoClip GC est contre-indiquée.
3. Ne pas utiliser le dispositif d'application d'AnastoClip GC si toutes les couches de tissu ne peuvent pas être
entièrement éversées de façon symétrique avant l'application de la pince.
4. Ne pas utiliser le dispositif d'application d'AnastoClip GC sur un tissu trop friable pour utiliser des sutures.
5. Le tissu doit être parfaitement adapté aux contours des mâchoires, sans quoi l'utilisation de l'instrument est
contre-indiquée.
6. Le dispositif d'application d'AnastoClip GC ne doit pas être utilisé pour une utilisation autre que celles indiquées.
JETER APRÈS UTILISATION. NE PAS RESTÉRILISER.
7. Ne pas utiliser le forceps d'éversion tissulaire si ses extrémités coupent lorsqu'il est fermé.
REMARQUE : le forceps d'éversion tissulaire est conditionné avec des embouts protecteurs pour instrument destinés à
protéger l'extrémité du forceps pendant le transport. Retirer l'embout protecteur avant nettoyage, stérilisation
et utilisation.
Méthode De Nettoyage Et De Stérilisation : Forceps D'éversion Tissulaire
Attention: le forceps d'éversion tissulaire est conditionné NON STÉRILE et doit être nettoyé et stérilisé avant utilisation.

Nettoyage

À l'aide d'une serviette propre, nettoyer les saletés visibles du forceps. Préparer un détergent enzymatique conformé-
ment aux recommandations du fabricant. Laisser le forceps tremper dans le détergent enzymatique pendant au moins
une minute. À l'aide d'une brosse souple, enlever les saletés restantes en insistant particulièrement sur l'intérieur de
la charnière, les prises striées et l'axe du forceps. Rincer abondamment avec de l'eau du robinet et/ou de l'eau distillée
fraîche pour enlever toutes les traces de détergents et de saletés. Avant stérilisation, vérifier que le forceps est propre et
intact et qu'il fonctionne correctement.
Stérilisation
Le forceps d'éversion tissulaire peut être stérilisé à la vapeur dans un autoclave à déplacement de gravité ou prévide). Il est recom-
mandé de stériliser le forceps d'éversion tissulaire conformément aux durées et températures de stérilisation suivantes :
Stérilisation à la vapeur par déplacement de gravité
Forceps emballé
Température : 132-135 °C (270-275 °F)
Durée d'exposition : 10 minutes
Cycle de vaporisation par déplacement de gravité
Forceps déballé
Température : 132-135 °C (270-275 °F)
Durée d'exposition : 10 minutes
Stérilisation à la vapeur sous prévide
Forceps emballé
Température : 132-135 °C (270-275 °F)
Durée d'exposition : 4 minutes
Cycle de vaporisation sous prévide
Forceps déballé
Température : 132-135 °C (270-275 °F)
Durée d'exposition : 4 minutes
Restérilisation/Réutilisation
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais réutiliser, reconditionner ou restériliser. La propreté et la sté-
rilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut engendrer des risques
de contamination croisé, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de performances du dispositif
peuvent être compromises en cas de reconditionnement ou de restérilisation du dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et
testé qu'en vue d'un usage unique. La durée de conservation du dispositif tient compte d'un usage unique.
Avis : produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular Inc. assure que ce dispositif a été fabriqué avec un soin raisonnable. Sauf indications contraires dans