Contra-Indicações - LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi

MultiTASC® Dispositivo para Dissecação/Transecção
(Numeração dos modelos 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Instruções de utilização – Português
Descrição
O dispositivo para Dissecação/Transecção MultiTASC® consiste em duas argolas metálicas coaxiais ligadas a um cabo
amovível através de tubos concêntricos.
O dispositivo está concebido para dissecar uma placa ateromatosa da parede do vaso sanguíneo. A placa é
transeccionada e extraída do vaso sanguíneo.
Indicação de utilização
Este dispositivo está concebido para endarterectomia remota dos vasos sanguíneos periféricos durante a
reconstrução vascular
Contra-indicações
O dispositivo MultiTASC não é recomendado nos seguintes casos:
1. mulheres grávidas,
2. pacientes com alergia a qualquer um dos materiais do dispositivo,
3. pacientes com um aneurisma no vaso sanguíneo em causa,
4. pacientes com uma calcificação acentuada,
5. utilização em doenças coronárias, artérias carótidas internas ou outros vasos sanguíneos do sistema
circulatório central.
Avisos
1. Não utilize o dispositivo, se a respectiva embalagem estiver danificada.
2. Não use se a embalagem interna for aberta fora de um ambiente estéril.
3. Este dispositivo é para ser usado por um médico qualificado.
4. Não utilize, se as paredes dos vasos sanguíneos apresentarem uma aderência excessiva e for difícil separar o
segmento ateromatoso do respectivo vaso sanguíneo.
Precauções
1. A legislação federal norte-americana, entre outras, limita a venda deste dispositivo a médicos ou por
indicação destes.
2. Não utilize o dispositivo após a data de fim de validade indicada na etiqueta.
3. Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilize, não repita o procedimento ou re-esterilize
(para mais pormenores, leia a secção deste documento referente à "Re-esterilização/Re-acondicionamento").
4. Nunca tente utilizar este dispositivo sem a utilização de fluoroscopia.
5. Não utilize força excessiva para retirar/remover os segmentos ateromatosos do vaso sanguíneo obstruído.
6. Certifique-se que TODO o material ateromatoso dissecado é removido.
7. Este dispositivo não está concebido para dissecar material calcificado. A tentativa de transecção desse
material pode danificar o dispositivo. Se as argolas ou a haste do dispositivo ficarem curvadas, não tente
reparar o dispositivo ou utilizá-lo no paciente. Retire do paciente e elimine o dispositivo.
8. Não tente a dissecação após a transecção da placa sem verificar se as argolas estão desalinhadas. Isso pode ser
feito sob fluoroscopia.
Complicações Potenciais
• Inflamação do local da incisão/perfuração, hematoma, seroma ou hemorragia.
• Infecção superficial ou profunda da ferida.
• Lesão, dissecação, perfuração ou ruptura do vaso sanguíneo.
• Espasmo do vaso sanguíneo.
• Embolia, trombose ou obstrução aguda.
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