LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi page 30

MultiTASC® Dispositivo de disección/trasección
(Números de modelo 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Instrucciones de uso: español
Descripción
El Dispositivo de disección/transección MultiTASC® consta de dos anillos coaxiales de metal conectados a un mango
desmontable a través de tubos concéntricos.
El dispositivo está diseñado para diseccionar un núcleo ateromatoso de la pared del vaso. El núcleo se transecciona a
continuación y se extrae del vaso.
Indicaciones de uso
Este dispositivo está indicado para la endarterectomía remota de vasos sanguíneos periféricos durante la
reconstrucción vascular.
Contraindicaciones
El dispositivo MultiTASC no está recomendado en los siguientes casos:
1. mujeres embarazadas,
2. pacientes con alergia a algún material del dispositivo,
3. pacientes con un aneurisma en el vaso objetivo,
4. paciente con calcificación aguda,
5. uso en las arterias carótida interna, coronaria u otros vasos del sistema circulatorio central.
Advertencias
1. No utilizar si el envase o el dispositivo está dañado.
2. No utilizar si el envasado interno ha sido abierto fuera de la zona estéril.
3. Solamente podrá hacer uso de este dispositivo un médico cualificado.
4. No utilizar si las capas de la pared del vaso son excesivamente coherentes y es difícil separar el segmento
ateromatoso del vaso.
Precauciones
1. Las legislaciones española y europea, y demás normativas aplicables, autorizan la venta de este dispositivo
exclusivamente bajo prescripción médica.
2. No emplee el dispositivo pasada la fecha de caducidad indicada en el envase.
3. Este dispositivo es de un solo uso. No reutilizar, reprocesar, ni reesterilizar (consulte la sección
"Reesterilización y reenvasado" de este documento para más información).
4. No intentar nunca utilizar este dispositivo si no es mediante observación fluoroscópica.
5. No utilizar una fuerza excesiva para despegar/extraer los segmentos ateromatosos del vaso ocluido.
6. Asegurarse de extraer TODO el material ateromatoso diseccionado.
7. El dispositivo no está diseñado para transeccionar material calcificado. Si se trata de transeccionar dicho
material se podría dañar el dispositivo. Si los anillos o el eje del dispositivo se doblan no se debe tratar de
repararlos ni se debe utilizar en el paciente. Extraer el dispositivo del paciente y desecharlo.
8. No tratar de realizar la disección después de la transección del núcleo sin inspeccionar los anillos con
anterioridad por si se hubieran desalineado. Esta acción se puede llevar a cabo con el fluoroscopio.
Posibles complicaciones
• Inflamación, hematoma, seroma o hemorragia en el lugar de la incisión / punción
• Infección superficial o profunda de la herida
• Lesión, disección, perforación o ruptura del vaso
• Espasmo del vaso
• Embolia, trombosis u oclusión aguda
• Fiebre, reacciones al fármaco o reacciones alérgicas al medio de contraste
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