Manipulation Et Élimination En Toute Sécurité - LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi

fragments de noyaux demeurent dans le vaisseau, un dispositif de retrait EndoHelix peut être utilisé. Dans
l'éventualité où un dispositif de retrait EndoHelix serait nécessaire, retirer le dispositif MultiTASC et se
reporter au Mode d'emploi du dispositif de retrait EndoHelix.
16. Pratiquer une angiographie pour s'assurer que le noyau de la plaque d'athérome est totalement retiré du
vaisseau et pour déterminer la technique endovasculaire requise afin de traiter le flap intimal au bout. S'il
y a lieu, le dispositif de dissection Periscope Dissector Device peut être utilisé pour aider au croisement de
la pointe du fil-guide. Dans l'éventualité où un dispositif de dissection Periscope Dissector Device serait
nécessaire, retirer le dispositif MultiTASC et se reporter au Mode d'emploi du dispositif de dissection Periscope
Dissector Device.
17. Dans le cas où une autre dissection serait désirée, retirer la poignée de l'actionneur en la faisant pivoter dans
la direction opposée à celle indiquée par la flèche située sur la poignée jusqu'à ce qu'un arrêt fixe soit détecté
(approximativement 90º). Inspecter l'alignement des anneaux, cela peut se réaliser sous fluoroscopie. Ne
pas utiliser le dispositif si les anneaux ne sont pas alignés. Déconnecter la poignée de l'actionneur du moyeu.
Fixer le capuchon du moyeu sur le moyeu. Desserrer le capuchon de la poignée pivotante de l'appareil et fixer
la poignée pivotante sur le manche. Positionner la poignée pivotante dans la position désirée et resserrer le
capuchon de la poignée pivotante. Revenir à l'étape 8 pour terminer la dissection.
Stockage
Conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Restérilisation/reconditionnement
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais le réutiliser, le reconditionner ou le restériliser. La propreté
et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent pas être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut
engendrer des risques de contamination croisée, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de
performances du dispositif et l'intégrité de sa structure peuvent être compromises en cas de reconditionnement
ou de restérilisation du dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et testé qu'en vue d'un usage unique. La durée de
conservation du dispositif tient compte d'un usage unique. Si, pour une raison quelconque, le dispositif doit être
renvoyé à LeMaitre Vascular, le placer dans son emballage d'origine et le renvoyer à l'adresse indiquée sur la boîte.
Manipulation et élimination en toute sécurité
Ce dispositif est à usage unique et jetable. Ne pas l'implanter. Veuillez renvoyer le dispositif utilisé uniquement s'il
n'a pas fonctionné comme prévu ou s'il a provoqué un événement indésirable. Dans les autres cas, le dispositif ne
doit pas être retourné mais éliminé conformément aux réglementations locales.
Si de graves incidents médicaux se produisent lors de l'utilisation de ce dispositif médical, les utilisateurs doivent en
informer LeMaitre Vascular et l'autorité compétente du pays où ils se trouvent.
Ce produit ne contient aucun composant pointu, métal lourd ou radio-isotope et n'est pas infectieux ni pathogène.
Aucune exigence particulière en matière d'élimination n'est stipulée. Veuillez consulter les réglementations locales
pour connaître les procédures d'élimination appropriées.
Nettoyage :
1. Les dispositifs considérés comme devant être renvoyés doivent être nettoyés selon l'une des méthodes décrites
ci-dessous :
a) solution d'hypochlorite de sodium (500-600 mg/l) ; ou
b) solution d'acide peracétique avec traitement ultérieur par ultrasons.
2. Les dispositifs doivent ensuite être décontaminés avec :
a) des solutions à 70 % d' é thanol ou d'isopropanol pendant au moins 3 heures ; ou
b) à l' o xyde d' é thylène.
3. Les appareils doivent être parfaitement séchés avant l' e mballage.
Emballage :
1. Les dispositifs nettoyés doivent être scellés et emballés de manière à réduire les risques de cassure, de
contamination de l' e nvironnement ou d' e xposition aux personnes manipulant ces emballages pendant le
transport. Si les dispositifs peuvent traverser ou couper la peau ou les matériaux d' e mballage, l' e mballage
primaire doit être capable de contenir le produit sans que ce dernier ne puisse perforer l' e mballage dans des
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