Almacenamiento - LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi

16. Llevar a cabo un angiograma para asegurarse de que el núcleo ateromatoso se haya extraído completamente
del vaso y para determinar la técnica endovascular correcta requerida para tratar el colgajo intimal en el
extremo Si fuera necesario el dispositivo disector Periscope se puede utilizar como ayuda en el cruce del
alambre guía del extremo. Si es necesario utilizar un dispositivo disector Periscope, extraiga el dispositivo
MultiTASC y consulte las instrucciones de uso del disector Periscope.
17. Si desea llevar a cabo una disección adicional, extraiga el mango accionador girándolo en dirección contraria
a la que indica la flecha del mismo hasta que se detenga (aproximadamente 90 º). Inspeccionar los anillos por
si se hubieran desalineado, esta acción se puede llevar a cabo con el fluoroscopio. Si los anillos se hubieran
desalineado, no utilice el dispositivo. Desconecte el mango accionador de la guía. Coloque la tapa de la guía
en la guía. Afloje la tapa del mango dinamométrico del retén y coloque el mango dinamométrico en el eje.
Sitúe el mango dinamométrico en la posición deseada y apriete la tapa del mismo. Vuelva al paso 8 para
completar la disección.

Almacenamiento

Conservar en un lugar fresco y seco.
Re-esterilización/Re-envasado
Este dispositivo es de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o esterilizar. La limpieza y esterilidad de
un dispositivo reprocesado no se puede garantizar. La reutilización del dispositivo puede producir contaminación
cruzada, infección o la muerte del paciente. Las características de rendimiento del dispositivo y la integridad
estructural pueden verse comprometidas debido al reprocesamiento o la reesterilización, puesto que únicamente
se ha diseñado y sometido a prueba para un solo uso. La vida útil del dispositivo se basa en que sea de un solo uso. Si
por algún motivo hubiera que devolver el dispositivo a LeMaitre Vascular, colocar en el embalaje original y enviar a la
dirección indicada en la caja.
Manipulación y eliminación seguras
Este dispositivo es de un solo uso y desechable. No implantar. Devuelva el dispositivo utilizado solo si no ha tenido el
resultado esperado o si ha causado un acontecimiento adverso. En otras situaciones, no debe devolver el dispositivo
sino eliminarlo conforme a la normativa local.
Si se producen incidencias médicas graves mientras se utiliza este dispositivo médico, los usuarios deben notificarlas
a LeMaitre Vascular y a la autoridad competente del país donde se encuentre el usuario.
Este producto no contiene objetos punzantes, metales pesados ni radioisótopos, y no es infeccioso ni patógeno. No
existen requisitos especiales evidentes para la eliminación. Revise la normativa local para consultar la eliminación
correcta.
Limpieza:
1. Los dispositivos que considere necesario devolver deben limpiarse de uno de estos modos:
a) Solución de hipoclorito sódico (500-600 mg/l), o
b) Solución de ácido peracético con posterior tratamiento ultrasónico
2. A continuación debe descontaminar los dispositivos con:
a) Soluciones de 70 % de etanol o isopropanol durante un mínimo de 3 horas, o
b) Gas óxido de etileno
3. Debe secar los dispositivos completamente antes de envarsarlos.
Envasado:
1. Debe sellar y envasar los dispositivos limpios de forma que se minimice la posibilidad de rotura,
contaminación del entorno o exposición a los que manipulen dichos envases durante el tránsito. Para los
dispositivos capaces de penetrar o cortar la piel o el material envasado, el envase principal debe poder
mantener el producto sin pinchar el paquete en condiciones normales de transporte.
2. Debe colocar el contenedor primario sellado dentro del envase secundario estanco. Debe etiquetar el envase
secundario con una lista detallada del contenido del receptáculo primario. A ser posible, debe detallar los
métodos de limpieza.
3. Debe etiquetar el envase primario y secundario de los dispositivos desechables de un solo uso limpios y
descontaminados con un símbolo de peligro biológico ISO 7000-0659.
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