LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi page 9

MultiTASC® Dissektions-/Transsektionsgerät
(Modellnummern 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Beschreibung
Das MultiTASC® Dissektions-/Transsektionsgerät besteht aus zwei koaxialen Metallringen welche mit einem
entfernbaren Griff durch konzentrische Röhren verbunden sind.
Das Gerät ist konstruiert, um einen atheromatösen Kern von der Gefäßwand zu sezieren. Der Kern wird dann
abgetrennt und aus dem Gefäß entfernt.
Gebrauchsanweisung
Das Gerät ist für die Fern-Endarteriektomie von peripheren Blutgefäßen während einer Gefäßrekonstruktion
gedacht.
Kontraindikationen
Das MultiTASK® Gerät wird nicht empfohlen bei:
1. Schwangeren
2. Patienten mit einer Allergie gegen das Stentmaterial,
3. Patienten mit einem Aneurysma in dem betroffenen Gefäß,
4. Patienten mit schwerer Verkalkung,
5. der Verwendung für Konorararterien, Halsschlagadern oder anderen Gefäßen des zentralen Kreislaufsystems.
Warnhinweise
1. Nicht verwenden, wenn die Packung oder das Gerät beschädigt sind.
2. Nicht verwenden, wenn die innere Packung außerhalb einer sterilen Umgebung geöffnet ist.
3. Das Produkt darf nur von einem zugelassenen Arzt verwendet werden.
4. Verwenden Sie es nicht, wenn die Schichten der Gefäßwand größtenteils kohärent sind und das atheromatöse
Segment schwer von dem Gefäß trennbar ist.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Gemäß den Bundesgesetzen der USA darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes
verkauft werden.
2. Das Gerät nicht nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Datums verwenden.
3. Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf weder wiederverwendet, wiederaufbereitet
noch resterilisiert werden (siehe Abschnitt „Resterilisation/Wiederverpackung" dieses Dokuments für
weitere Details).
4. Niemals versuchen, diese Vorrichtung ohne Durchleuchtungskontrolle einzuführen.
5. Verwenden Sie keinen übermäßige Kraft, um die atheromatösen Segmente von dem verschlossenen Gefäß
abzulösen/zu entfernen.
6. Versichern Sie sich, dass das sezierte atheromatöse Material VOLLSTÄNDIG entfernt wird.
7. Das Gerät ist nicht konzipiert um kalzifiziertes Material abzutrennen. Der Versuch solches Material
abzutrennen kann das Gerät zerstören. Wenn die Ringe oder der Schaft des Geräts verbogen sind, versuchen
Sie nicht das Gerät zu reparieren oder an einem Patienten zu verwenden. Entfernen Sie das Gerät aus dem
Patienten und entsorgen es.
8. Bevor Sie nach der Kerntranssektion die Dissektion durchführen, müssen Sie die Ringe auf Dezentrierung
überprüfen. Dies kann unter einer Durchleuchtungskontrolle geschehen.
Mögliche Komplikationen
• Örtliche Entzündungen des Einschnitts/Durchstichs, Hämatome, Serom oder Blutungen
• Oberflächliche oder tiefe Wundinfektionen
• Gefäßverletzungen, Dissektion, Perforation oder Ruptur
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