Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3®-S polyurethaan halsslagadershunt (uitwendig) (Model 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Pruitt F3®-S polyurethaan halsslagadershunt (inwendig) (Model 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Gebruiksaanwijzing - Nederlands
Inleiding
De Pruitt F3®-S polyurethaan halsslagadershunt is bedoeld om te worden toegepast als kunstmatige verbinding tussen twee bloedvaten,
waardoor bloed van het ene naar het andere bloedvat kan stromen. Dit wordt bereikt door het aanbrengen van een doorzichtig plastic
steriel buisje dat op zijn plaats wordt gehouden door toepassing van een stabilisatietechniek aan beide uiteinden van het buisje.
Beschrijving van het product
De Pruitt F3®-S polyurethaan halsslagadershunt (de shunt) is een medisch hulpmiddel met meerdere lumina en is voorzien van een
ballonnetje aan zowel het distale (a. carotis interna) als proximale (a. carotis communis) uiteinde. De ballonnetjes functioneren,
wanneer ze onafhankelijk van elkaar worden gevuld, als stabilisatiemechanisme, waardoor de shunt op zijn plaats wordt gehouden
wanneer deze in de a. carotis communis en de a. carotis interna wordt aangebracht.
De Pruitt F3®-S polyurethaan halsslagadershunt is voorzien van kenmerken die de gebruiker helpen bij het inbrengen van de shunt
en het vullen van de ballonnetjes. De vulweg van het proximale ( (a. carotis communis) ballontje is voorzien van een kleurcodering.
Er wordt vanuit het blauwe stopkraantje door het blauwe lumen steriele zoutoplossing geïnjecteerd in het blauwe a. carotis
communis-ballonnetje. Dieptemarkeringen op het hoofdgedeelte van de shunt dienen ter referentie tijdens het inbrengen.
Indicatie
1.
Halsslagadershunts zijn geïndiceerd voor toepassing bij een carotis-endarteriëctomie, waarbij zij dienst doen als tijdelijk
kanaal waardoor bloed kan stromen tussen de a. carotis communis en de a. carotis interna.
Contra-indicaties
1.
De shunt is een tijdelijk hulpmiddel en mag niet worden geïmplanteerd.
2.
De shunt is niet bestemd voor gebruik bij embolectomie, trombectomie of vaatdilatatie.
Waarschuwingen
1.
Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw steriliseren. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
2.
De ballonnetjes niet vullen met lucht of gas. Vul de ballonnetjes met steriele zoutoplossing.
3.
Vul het a. carotis interna-ballontje niet meer dan nodig is om de bloedstroom door de a. carotis interna te blokkeren. De
aanbevolen maximale vloeistofcapaciteit van de ballon NIET OVERSCHRIJDEN (zie de Specifi caties).
4.
Ga voorzichtig te werk als u sterk aangetaste bloedvaten tegenkomt. Scherpe, verkalkte plaque kan een aderruptuur
veroorzaken of kan tot gevolg hebben dat de ballon niet werkt.
5.
Laat de ballonnetjes leeglopen voordat u de shunt verwijdert. Oefen geen overmatige kracht uit om de shunt tegen
weerstand in op te voeren of terug te trekken.
Voorzorgsmaatregelen
1.
Inspecteer vóór gebruik het product en de verpakking en gebruik het product niet bij tekenen van beschadiging van de
verpakking of de shunt.
2.
De shunt mag uitsluitend worden gebruikt door gekwalifi ceerde artsen die zeer vertrouwd zijn met cardiovasculaire
chirurgische ingrepen waarbij de halsslagader betrokken is. De beschreven procedures worden uitsluitend verstrekt ter
informatie. Elke arts moet voor elke patiënt bepalen op welke wijze dit medische hulpmiddel het beste kan worden toegepast.
3.
Vóór toepassing bij een patiënt moet u de shunt onderwerpen aan de pretestprocedure om er zeker van te zijn dat het lumen
vrij is van obstructies en de ballonnetjes goed functioneren.
4.
Aspireer de ballonnetjes voordat u ze vult.
5.
Plaats het doorzichtige ballonnetje in de a. carotis interna en plaats het blauwe ballonnetje in de a. carotis communis.
6.
Als de shunt niet goed op zijn plaats wordt gehouden door de stabilisatie van de ballonnetjes, kan deze binnen de a. carotis
interna migreren en de intima mogelijk beschadigen.
7.
Vermijd langdurige of overmatige blootstelling aan tl-licht, warmte, zonlicht of chemische dampen, om kwaliteitsverslech-
tering van de ballon te voorkomen. Door overmatige manipulatie tijdens het inbrengen en/of ten gevolge van plaque en
andere afzettingen in het bloedvat kan de ballon schade oplopen en neemt de kans op scheuren van de ballon toe.
8.
Pak het ballonnetje nooit vast met behulp van een instrument, om beschadiging van het ballontje te voorkomen.
9.
Zorg ervoor dat de aansluiting tussen de spuit en het verbindingsstuk goed vastzit, zodat wordt voorkomen dat er lucht binnendringt.
10.
Gooi dit product na gebruik weg volgens de standaard ziekenhuispraktijk voor biologisch gevaarlijk afval.
11.
Breng de shunt niet opnieuw in nadat deze is verwijderd, omdat deze verstopt kan raken door stilstaand bloed dat in de
shunt is achtergebleven.
Bijwerkingen
Zoals bij alle ingrepen waarbij de halsslagader betrokken is kunnen zich tijdens of na een carotis-endarteriëctomie complicaties
voordoen. Dit kunnen onder meer zijn:
•
beroerte
50
Publicité
Table des Matières
