Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Προσωρινή καρωτιδική παράκαμψη (shunt) πολυουρεθάνης Pruitt F3®-S (Εξωτερική) (Μοντέλο # 2016-10,
2014-10, 2014-11, 2015-10)
Προσωρινή καρωτιδική παράκαμψη (shunt) πολυουρεθάνης Pruitt F3®-S (Εσωτερική) (Μοντέλο # 2016-11,
2014-12, 2014-13)
Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά
Εισαγωγή
Η Προσωρινή καρωτιδική παράκαμψη (shunt) πολυουρεθάνης Pruitt F3® προορίζεται για χρήση ως τεχνητός δίαυλος που συνδέει
δύο αιμοφόρα αγγεία και επιτρέπει τη ροή του αίματος από το ένα αγγείο στο άλλο. Αυτό επιτυγχάνεται με τη χρήση ενός διαφανούς,
πλαστικού, στείρου αγωγού, ο οποίος συγκρατείται στη θέση του με τεχνική στερέωσης και στα δύο άκρα του αγωγού.
Περιγραφή προϊόντος
Η Προσωρινή καρωτιδική παράκαμψη (shunt) πολυουρεθάνης Pruitt F3®-S (εφεξής shunt) είναι συσκευή πολλαπλών αυλών
με μπαλονάκι τόσο στο περιφερικό (έσω καρωτίδα) όσο και στο εγγύς (κοινή καρωτίδα) άκρο του shunt. Τα μπαλονάκια όταν
φουσκώνονται ανεξάρτητα, λειτουργούν ως μηχανισμός σταθεροποίησης για τη διατήρηση της θέσης του shunt όταν αυτό
τοποθετείται εντός των κοινών και έσω καρωτίδων.
Η Προσωρινή καρωτιδική παράκαμψη (shunt) πολυουρεθάνης Pruitt F3®-S διαθέτει ορισμένα χαρακτηριστικά που βοηθούν το
χρήστη κατά την εισαγωγή του shunt και κατά τη διαστολή του μπαλονιού. Η διαδρομή διαστολής του εγγύς (κοινή καρωτίδα)
μπαλονιού είναι κωδικοποιημένη με χρώμα. Από τη μπλε στρόφιγγα εγχύεται στείρος ορός, μέσω του μπλε αυλού στο μπλε μπαλονάκι
της κοινής καρωτίδας. Οι σημάνσεις βάθους στο σώμα του shunt είναι για αναφορά κατά την εισαγωγή.
Ένδειξη
1.
Τα καρωτιδικά shunt ενδείκνυνται για χρήση στην ενδαρτηρεκτομή καρωτίδας, ως προσωρινός αγωγός ροής του αίματος
μεταξύ της κοινής και της έσω καρωτίδας αρτηρίας.
Αντενδείξεις
1.
Το shunt είναι μια συσκευή προσωρινής εφαρμογής και επομένως δεν θα πρέπει να εμφυτεύεται.
2.
Το shunt δεν ενδείκνυται για χρήση σε εμβολεκτομή, θρομβεκτομή ή διαστολή αγγείου.
Προειδοποιήσεις
1.
Μην επαναχρησιμοποιείτε. Μην επαναποστειρώνετε. Για μία χρήση μόνο.
2.
Mη χρησιμοποιείτε αέρα ή αεριώδη μέσα για τη διαστολή του μπαλονιού. Φουσκώνετε τα μπαλονάκια με στείρο ορό.
3.
Μη φουσκώνετε το μπαλονάκι έσω καροτίδας σε μεγαλύτερο όγκο από ότι χρειάζεται για να εμποδίσει τη ροή του αίματος για το μπαλονάκι
της έσω καρωτίδας. ΜΗΝ ΥΠΕΡΒBAINEΤΕ τη συνιστώμενη μέγιστη χωρητικότητα υγρού του μπαλονιού (δείτε τις προδιαγραφές).
4.
Πρέπει να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή όταν συναντάτε ιδιαιτέρως προσβεβλημένα αγγεία. Μπορεί να επέλθει ρήξη της
αρτηρίας ή βλάβη στο μπαλονάκι λόγω αιχμηρής ασβεστωμένης πλάκας.
5.
Ξεφουσκώστε το μπαλονάκι πριν αφαιρέσετε το shunt. Αποφύγετε τη χρήση υπερβολικής δύναμης κατά το σπρώξιμο ή το
τράβηγμα του shunt όταν συναντάτε αντίσταση.
Προφυλάξεις
1.
Επιθεωρήστε το προϊόν και τη συσκευασία πριν το χρησιμοποιήσετε και μην το χρησιμοποιείτε αν υπάρχει ένδειξη ότι η
συσκευασία ή το shunt έχουν υποστεί ζημιά.
2.
Το shunt πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ειδικευμένους ιατρούς, εξοικειωμένους με τις χειρουργικές καρδιαγγειακές
επεμβάσεις που αφορούν την καρωτιδική αρτηρία. Οι περιγραφόμενες διαδικασίες παρέχονται μόνο για σκοπούς
πληροφόρησης. Κάθε ιατρός πρέπει να προσδιορίζει την κατάλληλη χρήση αυτής της συσκευής για κάθε ασθενή.
3.
Προβείτε σε δοκιμαστικό έλεγχο του shunt σύμφωνα με τη διαδικασία δοκιμαστικού ελέγχου πριν το χρησιμοποιήσετε σε
ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι ο αυλός είναι ελεύθερος από κάθε εμπόδιο και το μπαλονάκι λειτουργεί κανονικά.
4.
Αναρροφήστε τον αέρα από το μπαλονάκι πριν το φουσκώσετε.
5.
Τοποθετήστε το διαφανές μπαλονάκι στην έσω καρωτίδα και το μπλε μπαλονάκι στην κοινή καρωτίδα.
6.
Εάν το shunt δεν παραμένει σταθερό στη θέση του με τη σταθεροποίηση του μπαλονιού, μπορεί να μετακινηθεί μέσα στην
έσω καρωτίδα και ενδεχομένως να προκαλέσει ζημιά στον έσω χιτώνα του αγγείου.
7.
Αποφύγετε την παρατεταμένη ή υπερβολική έκθεση σε φως φθορισμού, θερμότητα, ηλιακή ακτινοβολία ή χημικές αναθυμιάσεις, ώστε
να αποφύγετε την πρόωρη φθορά του μπαλονιού. Ο υπερβολικός χειρισμός κατά την εισαγωγή, ή/και η πλάκα και άλλες εναποθέσεις
εντός του αιμοφόρου αγγείου μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στο μπαλόνι και να αυξήσουν την πιθανότητα διάρρηξης του μπαλονιού.
8.
Μην πιάνετε ποτέ το μπαλόνι με διάφορα εργαλεία, ώστε να αποφύγετε την καταστροφή του εύθραυστου λάτεξ.
9.
Διασφαλίστε ότι η σύνδεση ανάμεσα στη σύριγγα και το περιστόμιο είναι ασφαλής, ώστε να αποφύγετε την είσοδο αέρα.
10.
Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο προϊόν σύμφωνα με τα καθιερωμένα πρωτόκολλα του νοσοκομείου για τους βιολογικούς κινδύνους.
11.
Μην επανεισάγετε το shunt μετά την αφαίρεσή του, μπορεί να αποφραχτεί από το στάσιμο αίμα που έχει μείνει στο shunt.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Όπως συμβαίνει με όλες τις καρδιαγγειακές επεμβάσεις που αφορούν τις καρωτιδικές αρτηρίες, μπορεί να επέλθουν επιπλοκές κατά
τη διάρκεια ή μετά την ενδαρτηρεκτομή καρωτίδας. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:
•
εγκεφαλικό επεισόδιο
56
Publicité
Table des Matières
