Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3®-S-carotisshunt i polyurethan (ekstern) (modelnr. 2016-10, 2014-10, 2014-11, 2015-10)
Pruitt F3®-S-carotisshunt i polyurethan (intern) (modelnr. 2016-11, 2014-12, 2014-13)
Brugsanvisning – Dansk
Introduktion
Pruitt F3®-S-carotisshunten i polyurethan er designet til brug som en kunstig passage, der forbinder to blodkar, således at blod
kan fl yde fra det ene kar til det andet. Dette opnås ved at bruge et gennemsigtigt, sterilt plastikrør, der holdes på plads vha. en
stabiliseringsteknik i begge rørender.
Produktbeskrivelse
Pruitt F3®-S-carotisshunten i polyurethan (shunten) er en multi-lumen anordning med balloner både i den distale (arteria carotis interna)
og proksimale (arteria carotis communis) ende af shunten. Ballonerne, når de fyldes med luft uafhængigt af hinanden, fungerer som en
stabiliseringsmekanisme til opretholdelse af shuntens position, når den er anlagt i arteria carotis communis og arteria carotis interna.
Pruitt F3®-S-carotisshunten i polyurethan har funktioner, som hjælper brugeren under isætning af shunten og ballonfyldning.
Fyldningsbanen for den proksimale (arteria carotis communis) ballon er farvekodet. Steril saltopløsning injiceres fra den blå
stophane gennem den blå lumen og ind i arteria carotis communis' blå ballon. Dybdemarkeringerne på shunten er beregnet til hjælp
som en reference under isætningen.
Indikation
1.
Carotisshunts er indiceret til brug ifm. carotisendarteriektomi som et midlertidigt rør, der tillader blodgennemstrømning
mellem arteria carotis communis og arteria carotis interna.
Kontraindikationer
1.
Shunten er en midlertidig anordning og bør ikke implanteres.
2.
Shunten er ikke indiceret til brug ifm. embolektomi, trombektomi eller kardilatation.
Advarsler
1.
Må ikke genanvendes. Må ikke resteriliseres. Kun til engangsbrug.
2.
Anvend ikke luft eller gas til fyldning af ballonerne. Fyld ballonerne med en steril saltopløsning.
3.
Arteria carotis internas ballon må ikke fyldes mere end nødvendigt for at obstruere blodgennemstrømningen til arteria
carotis interna. OVERSKRID IKKE den anbefalede, maksimale væskekapacitet for ballonen (se Specifi kationer).
4.
Udvis forsigtighed, når der fi ndes ekstremt syge kar. Der kan opstå arterieruptur eller ballonsvigt på grund af skarpe kalkafl ejringer.
5.
Tøm ballonerne forud for shuntfj ernelsen. Brug ikke for mange kræfter til at skubbe eller trække shunten, hvis der er modstand.
Forholdsregler
1.
Produktet og emballagen skal inspiceres før brug og må ikke anvendes, hvis der er tegn på, at emballagen eller shunten er
blevet beskadiget.
2.
Shunten må kun anvendes af kvalifi cerede læger, som har et grundigt kendskab til kardiovaskulære operationer, der
involverer arteria carotis. De beskrevne procedurer er kun medtaget i informationsøjemed. Den enkelte læge skal afgøre, om
denne anordning egner sig til den enkelte patient.
3.
Test shunten på forhånd i overensstemmelse med prætestproceduren, inden den anvendes til patienten, for at sikre, at
lumenen ikke er obstrueret, og at ballonerne fungerer korrekt.
4.
Tøm ballonerne for luft, inden de fyldes med saltopløsning.
5.
Placer den gennemsigtige ballon i arteria carotis interna og den blå ballon i arteria carotis communis.
6.
Hvis shunten ikke holdes korrekt på plads under ballonstabiliseringen, kan den migrere i arteria carotis interna, hvilket kan
give risiko for skade på intima.
7.
Undgå langvarig eller kraftig eksponering for fl uorescerende lys, varme, sollys eller kemiske dampe for at formindske
nedbrydning af ballonen. Overdreven berøring af ballonen under isætningen og/eller plaque og andre afl ejringer i
blodkarret kan beskadige ballonen og øge risikoen for, at ballonen går i stykker.
8.
Grib aldrig fat i ballonen med instrumenter, da dette kan beskadige ballonen.
9.
Kontroller, at forbindelsen mellem sprøjten og muff en er tæt for at undgå indledning af luft.
10.
Kasser det brugte produkt i overensstemmelse med de etablerede hospitalsprotokoller for biologisk farligt materiale.
11.
Isæt ikke shunten igen, når den er blevet fj ernet, da den kan blive tilstoppet af størknet blod i shunten.
Utilsigtede hændelser
Som ved alle kardiovaskulære procedurer, der involverer carotisarterierne, kan der opstå komplikationer under eller efter
carotisendarteriektomien. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til:
•
slagtilfælde
•
transient iskæmisk attak
•
neurologiske komplikationer
38
Publicité
Table des Matières
