Kasutusjuhend - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

ET

Kasutusjuhend

1. KAVANDATUD KASUTUS
ET
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Anesteetikumi säilitav seade) on mõeldud isofluraani
ja sevofluraani manustamiseks invasiivselt ventileeritud patsientidele.
Isofluraani ja sevofluraani tohib AnaConDa abil manustada ainult tingimustes, mis võimaldavad
täielikku hingamis- ja südameveresoonkonna funktsiooni jälgimist ja toetamist ning personali
poolt, kes on saanud eriväljaõppe inhalatsioonianesteetikumide kasutamise ning selliste ravimite
võimalike kõrvaltoimete äratundmise ja nende ravi osas, kaasa arvatud respiratoorne ja kardiaalne
elustamine. Selline väljaõpe peab hõlmama patsiendi vabade hingamisteede loomist ja säilitamist
ning abistavat hingamist. AnaConDa on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda tuleb
iga 24 tunni järel või vastavalt vajadusele vahetada, nt ootamatute sündmuste nagu hingamisteede
äkilise blokeerumise korral sekretsiooni tõttu jne.
AnaConDa on saadaval AnaConDa 100 ml (AnaConDa ) ja AnaConDa 50 ml (AnaConDa-S)
suurustena. Selles dokumendis sisalduvad juhised kehtivad mõlema seadme kohta.
2. KASUTAMISE PÕHIMÕTTED
AnaConDa koosneb plastkorpusest, millel on ainevoolik isofluraani või sevofluraani pidevaks
kohaletoimetamiseks süstlapumbast väikesesse aurustajasse, kus kliiniline annus koheselt
aurustatakse. Jätkuva hingamise ajal retsirkuleeritakse lenduv anesteetikum läbi reflektori, mis
koosneb aktiivsöe filtrist. Kõigi patsientide puhul tuleb arvesse võtta surnud ruumi 100 ml või 50 ml
ja hoolikalt CO sisaldust jälgida. CO
2
optimeerimisega. Lisaks on AnaConDa suurepärane soojus- ja niiskusvaheti ning sisaldab tõhusat
bakteri/viiruse filtrit.
AnaConDa ristlõike joonis
Aktiivsöe kiht
Hingamisaparaat/
HME
Anesteetikumivoolik
3. OLULINE TEAVE KASUTAJALE
3.1 Enne AnaConDa kasutamist lugege need juhised hoolikalt läbi ja pange tähele järgmist
ÜLDISED HOIATUSED
• Ärge kasutage desfluraani
• Ärge ühendage uuesti kasutatud AnaConDa-t, mis on mis tahes põhjusel ja mis tahes aja jooksul
lahti ühendatud ja järelevalveta. Kasutage alati uut.
• Isofluraan: kasutage ainult temperatuuril 18 °...30 ° Celsius
• Sevofluraan: kasutage ainult temperatuuril 18 °...25 ° Celsius
• Ärge kasutage AnaConDa-t, kui pakendi terviklikkus on rikutud või kui pakend on nähtavalt
• Peatage alati süstlapump, kui AnaConDa lahti ühendate
• Ärge praimige ainevoolikut käsitsi. Kasutage alati süstlapumpa
• Pange kondensaadi akumuleerumise vältimiseks AnaConDa patsiendipoolne liitmik
masinapoolsest madalamale must pool üleval.
• Ärge kasutage süstlapumba boolus- või loputusfunktsiooni, kui see pole programmeeritud
vastavalt haigla protokollile
• Ärge ainevoolikut kokku murdke ega klammerdage
• Ärge kasutage AnaConDa-t juga- või võnkeventilatsiooniga
• Ärge kasutage koos AnaConDa-ga aktiivset niisutamist
• Ärge kasutage AnaConDa-t ohtrate sekretsioonidega patsientidel
• Ainult ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniseadmete ümbertöötlemine võib põhjustada
nende töö halvenemise või funktsionaalsuse kaotuse, nt resistentsus hingamisele võib
suureneda. See toode ei ole mõeldud puhastamiseks, desinfitseerimiseks ega steriliseerimiseks
• Ärge kunagi sulgege hingamisaparaadi poolset liitmikut, välja arvatud AnaConDa kõrvaldamisel
• Kasutage isofluraani ja sevofluraani ainult nende vastavate ravimi omaduste kokkuvõtte
dokumentide kohaselt
• Patsiendi ventileerimisel arvestage alati seadme surnud ruumi ja hingamismahtu ning jälgige
hoolikalt gaasimonitorilt CO taset
2
Sümbol Kirjeldus
Näitab tingimust, mis kui seda täpselt ei järgita, võib patsiendile või kasutajale
HOIATUS! kahju tekitada. Ärge jätkake enne, kui juhistest on selgelt aru saadud ja kõik
nimetatud tingimused on täidetud.
Näitab tingimust, mis kui seda täpselt ei järgita, võib tootele või seadmele
kahju tekitada. Ärge jätkake enne, kui juhistest on selgelt aru saadud ja kõik
nimetatud tingimused on täidetud.
TÄHELEPANU! Näitab toote optimaalseks kasutamiseks olulist teavet.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Enne kasutamist lugege hoolikalt
kasutusjuhendit
4. VAJALIKUD LISASEADMED (JOONIS 1)
Kasutada tohib ainult meditsiiniseadmeid, millel on CE-märgis ja mis vastavad selle kehtivatele
rahvusvahelistele standarditele. AnaConDa-t peab kasutama järgmiste seadmetega
• AnaConDa süstal (REF 26022)
• Süstlapump, millel on seadistus BD Plastipak või Monoject Sherwood 50/60 ml süstaldele
• Anesteetilise gaasi monitor, mis kuvab CO
• Hingamisaparaat
32
Täiendavate juhiste, kasutamisvideote ja palju muu jaoks külastage palun www.sedanamedical.com
kohandamise võib saavutada hingamisaparaadi parameetrite
2
Bakteri/viiruse filter Gaasimonitori ava
Evaporaator/aurusti
Ei ole mõeldud i.v. kasutami-
seks.
Vahetage iga 24 tunni järel.
ja anesteetiliste gaaside kontsentratsioone
2
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
Anesteetikumi säilitav seade)
• Isofluraani ja sevofluraani kasutamiseks sobivad adapterid.
• Gaasi eemaldamise süsteem
4.1 AnaConDa süstal
AnaConDa süstal on samade mõõtmetega nagu Becton Dickinson Plastipak või Sherwood Monoject
50 ml süstal, kuid sellel on ka ainulaadne ühenduspesa, et see sobiks AnaConDa ainevooliku
pistikuga. Etiketil on märgistusruudud, kuhu märgitakse, millist lenduvat ainet kasutatakse, kas
isofluraani või sevofluraani. Süstlad võib eeltäita ja säilitada kuni 5 päeva, kui neid hoitakse pimedas
toatemperatuuril. Veenduge, et süstal oleks ohutult suletud.
4.2 Süstlapumbad
Kasutage ainult CE-märgisega süstlapumpasid, mis vastavad selle kohaldatavatele nõuetele, eriti
standardi EN 60601-2-24 spetsifikatsioonidele, ja mis on programmeeritavad pumbad, millel on
seadistused Becton Dickinson Plastipak või Sherwood Monoject 50/60 ml süstalde jaoks.
4.3 Anesteesia gaasimonitor koos gaasiproovide võtmise voolikuga
Anesteetilisi gaase on kohustuslik jälgida CE-märgisega gaasimonitoriga, mis vastab selle
kohaldatavatele nõuetele, eriti standardi EN ISO 80601-2-55 spetsifikatsioonidele. Gaasimonitor
peab näitama süsinikdioksiidi ja anesteetiliste gaaside kontsentratsioone, et oleks võimalik
tuvastada alveolaarset kontsentratsiooni tähistavat Fet (lõpp-väljahingatav) kontsentratsiooni.
Fi kontsentratsiooni ei tohi kasutada. Lugege ainult Fet-väärtust, mis näitab alveolaarset
kontsentratsiooni. Gaasimonitore on kahte tüüpi; külgvoolu või peavoolu; AnaConDa-ga saab
kasutada mõlemat.
Külgvoolu gaasimonitor
Külgvoolu monitori kasutamisel ühendage gaasimonitori proovivõtuvoolik gaasimonitoriga ja
AnaConDa gaasimonitori proovivõtupordiga. Külgvoolu monitori korral võib nafionist kuivatusvoolikud
ühendada AnaConDa ja gaasiproovi võtmise vooliku vahele.
Peavoolu gaasimonitor
Peavoolu gaasimonitori kasutamisel ühendage vajalik hingamisteede adapter
AnaConDa ja patsiendi vahele.
4.4 Hingamisaparaat
Kasutage ainult CE-märgistusega hingamisaparaate, mis vastavad kehtivatele nõuetele, eelkõige
standardi EN 60601-2-12 spetsifikatsioonidele. AnaConDa-t võib kasutada kõigi tavapäraste
Patsient
režiimidega, välja arvatud intubeeritud patsientide ostsillaatori režiim. Kasutage anesteetikumidega
sobivaid hingamisaparaadi ringluseid.
4.5 Täitmisadapter
AnaConDa süstla ohutuks täitmiseks peab kasutama õiget täitmisadapterit. Neid on kahte tüüpi, üks
tavaliste keermega pudelite jaoks ja teine Sevorane'i jaoks AbbVie'st Quik-Fil sulguriga.
4.6 Gaasi eemaldamise süsteem
Sedana Medical soovitab hingamisaparaadist ja gaasimonitorist heitgaasid eemaldada.
Passiivne gaasi eemaldamine
Sedana Medical-ilt on saadaval passiivne eemaldamissüsteem FlurAbsorb
ja FlurAbsorb- S, mida kasutatakse koos lisaseadmete komplektiga.
Aktiivne gaasi eemaldamine
Aktiivset gaasi eemaldajat saab kasutada, kui see on installeeritud, või võib kasutada tsentraalset
vaakumallikat koos rõhu tasakaalustussüsteemiga, mille võib saada hingamisaparaatide tootjalt.
5. SÜSTEEMI KOKKUPANEK
5.1 AnaConDa süstla täitmine
• Kinnitage anesteetikumipudelile õige täitmisadapter
• Ühendage süstal adapteriga, vajutades ja keerates seda, kuni see on kindlalt kinni
• Pöörake süstlaga pudel tagurpidi
• Täitke süstal, tõmmates kolbi aeglaselt 5–10 korda edasi-tagasi
• Pöörake pudel tagasi
• Enne lahtiühendamist oodake neli sekundit, kuni pudelis rõhk võrdsustub
• Eemaldage süstal pudelist ja veenduge, et süstlasse ei jääks õhumulle
• Sulgege süstal süstlakorgiga
• Märkige süstla sildile, millist anesteetikumi kasutatakse ja täitmise kuupäev
Joonis 1
5.2. Seadistamine (joonis 1)
• Ühendage hingamisaparaadi ja gaasimonitori väljalase gaasi eemaldamise süsteemiga (1)
• Pange süstal süstlapumba sisse (2)
• Seadistage süstlapump BD Plastipac või Monoject Sherwood 50/60ml süstalde seadistusele
• Pange süstlapump patsiendi pea kõrgusele või sellest madalamale