SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi page 20

FI Käyttöohje
1. KÄYTTÖTARKOITUS
FI
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Anesteettien antojärjestelmä) on tarkoitettu isofluraanin ja sevofluraanin
antamiseen invasiivisesti ventiloiduille potilaille.
Isofluraania ja sevofluraania saa antaa AnaConDan avulla vain tilassa, jossa on täydellinen hengitys-, sydän- ja veren-
kiertoelinten toimintojen valvonta- ja tukilaitteisto. Järjestelmää saavat käyttää vain henkilöt, jotka ovat saaneet erityi-
sen koulutuksen inhalaatioanesteettien käyttöön sekä näiden aineiden mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseen
ja hoitoon, myös hengitys- ja sydänelvytyksen antamiseen. Koulutuksen täytyy kattaa hengitysteiden avaaminen sekä
avustettu ventilaatio. AnaConDa on kertakäyttöinen ja täytyy vaihtaa 24 tunnin välein tai tarvittaessa, esim. odottamat-
tomissa tilanteissa kuten eritteiden aiheuttaessa hengitysteiden äkillisen tukkeutumisen.
AnaConDaa on saatavana kahta kokoa: AnaConDa 100 ml (AnaConDa ) ja AnaConDa 50 ml (AnaConDa-S). Tämän
asiakirjan ohjeet koskevat molempia laitteita.
2. TOIMINTAPERIAATE
AnaConDa koostuu muovikotelosta, jossa on anesteettiletku isofluraanin ja sevofluraanin jatkuvaan syöttämiseen
ruiskupumpusta pienoishaihduttimeen, jossa kliininen annos höyrystyy välittömästi. Jatkuvan hengityksen aikana
haihtuva anesteetti kierrätetään takaisin aktiivisesta hiilisuodattimesta koostuvan heijastimen läpi. Kaikkien potilaiden
kohdalla täytyy huomioida 100 ml:n tai 50 ml:n hukkatila, ja CO
optimoimalla ventilaattorin parametrit. Lisäksi AnaConDa on erinomainen kosteuslämpövaihdin (HME) ja sisältää te-
hokkaan bakteeri-/virussuodattimen.
Poikkileikkauspiirros AnaConDasta
Aktiivihiilikerros
Ventilaattori/HME
Anesteettiletku
3. TÄRKEÄÄ TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
3.1 Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen AnaConDan käyttöä ja ota huomioon seuraavat asiat:
YLEISET VAROITUKSET
• Älä käytä desfluraania.
• Älä koskaan yhdistä uudelleen jo käytettyä AnaConDaa, joka on irrotettu ja ollut jonkin aikaa valvomatta. Käytä
aina uutta.
• Isofluraani: käytä vain huoneenlämpöisenä 18–30 °C.
• Sevofluraani: käytä vain huoneenlämpöisenä 18–25 °C.
• Älä käytä AnaConDaa, jos pakkaus ei ole eheä tai jos pakkaus näyttää vahingoittuneelta.
• Pysäytä ruiskupumppu aina, kun AnaConDa irrotetaan.
• Älä esitäytä anesteettiletkua manuaalisesti. Käytä aina ruiskupumppua.
• Aseta AnaConDa musta puoli ylöspäin ja potilaspuolen liitäntä koneen puolta alemmaksi, jotta vältetään konden-
saation kertyminen.
• Älä käytä ruiskupumpun bolus- tai huuhtelutoimintoa, ellei sitä ole ohjelmoitu sairaalan hoitokäytännön mukaisesti.
• Älä taita tai purista anesteettiletkua.
• Älä käytä AnaConDaa suihku- tai oskillaatioventilaation yhteydessä.
• Älä käytä aktiivista kostutusta yhdessä AnaConDan kanssa.
• Älä käytä AnaConDaa potilailla, joilla on runsaasti eritystä.
• Kertakäyttöisiksi tarkoitettujen lääkintälaitteiden uudelleenkäsittely voi johtaa heikentyneeseen suorituskykyyn tai
toimintavikaan, esim. hengityksen vastus voi kasvaa. Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu puhdistettavaksi, desinfioita-
vaksi eikä steriloitavaksi
• Älä koskaan sulje ventilaattorin puoleista liitintä muutoin kuin AnaConDaa hävitettäessä.
• Käytä isofluraania ja sevofluraania vain valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti.
• Ota aina huomioon laitteen hukkatila vs. kertahengitystilavuuden raja, kun ventiloit potilasta, ja valvo CO
tarkkaan kaasunvalvontalaitteesta.
Symboli Kuvaus
Ilmaisee tilanteen joka, jos ohjeita ei noudateta tarkkaan, voi aiheuttaa vahinkoa potilaalle
VAROITUS! tai käyttäjälle. Älä jatka, ennen kuin ohjeet on selvästi ymmärretty ja kaikki mainitut ehdot
täyttyvät.
Ilmaisee tilanteen joka, jos ohjeita ei noudateta tarkkaan, voi aiheuttaa vahinkoa tuotteelle
tai laitteistolle. Älä jatka, ennen kuin ohjeet on selvästi ymmärretty ja kaikki mainitut ehdot
täyttyvät.
HUOMAA! Ilmaisee tuotteen optimaalisen käytön kannalta tärkeää tietoa.
Ainoastaan kertakäyttöön.
Lue käyttöohje huolellisesti ennen
käyttöä.
4. TARVITTAVAT LISÄVARUSTEET (KUVA 1)
On sallittua käyttää vain lääkinnällisiä laitteita, joilla on CE-merkki ja jotka ovat niihin sovellettavien kansainvälisten
standardien mukaisia. AnaConDaa täytyy käyttää seuraavien laitteiden kanssa:
• AnaConDa-ruisku (REF 26022)
• ruiskupumppu, joka on säädetty 50/60 ml:n BD Plastipak- tai Monoject Sherwood -ruiskuja varten
• anestesiakaasun valvontalaite, joka näyttää CO
• ventilaattori
• soveltuvat sovittimet isofluraanin ja sevofluraanin täyttösovittimet
• kaasunpoistojärjestelmä.
20
Lisää ohjeita, opetusvideoita ja muuta lisätietoa on osoitteessa www.sedanamedical.com
:ta täytyy valvoa tarkkaan. CO2:ta voidaan säätää
2
Bakteeri-/virussuodatin Kaasunvalvontaportti
Höyrystin/haihdutin
Ei suonensisäiseen käyttöön.
Vaihda 24 tunnin välein.
:n ja anestesiakaasujen pitoisuudet
2
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
Anesteettien antojärjestelmä)
4.1 AnaConDa-ruisku
AnaConDa-ruisku vastaa mitoiltaan Becton Dickinson Plastipak tai Sherwood Monoject 50 ml:n ruiskua, mutta siinä
on lisäksi ainutlaatuinen liitin, joka sopii AnaConDan anesteettiletkun yhdistimeen. Etiketissä on rastitettavat ruudut
käytetyn haihtuvan aineen, isofluraanin tai sevofluraanin, merkitsemiseen. Ruiskut voidaan täyttää valmiiksi ja säilyt-
tää enintään 5 päivän ajan, jos niitä säilytetään pimeässä ja huoneenlämmössä. Varmista, että ruisku on turvallisesti
suljettu.
4.2 Ruiskupumput
Käytä vain CE-merkittyjä ruiskupumppuja, jotka ovat soveltuvien vaatimusten mukaisia, erityisesti EN 60601-2-24
-standardin teknisten vaatimusten mukaisia, ja joihin voidaan ohjelmoida asetukset Becton Dickinson Plastipak tai
Sherwood Monoject 50/60 ml:n ruiskuille.
4.3 Anestesiakaasun valvontalaite ja näytteenottoletku
Anestesiakaasuja on pakollista valvoa CE-merkityllä kaasunvalvontalaitteella, joka täyttää kaikki siihen sovellettavat
vaatimukset, erityisesti EN ISO 80601-2-55 -standardin tekniset vaatimukset. Kaasunvalvontalaitteen täytyy näyttää
hiilidioksidin ja anestesiakaasujen pitoisuudet niin, että Fe-pitoisuus (uloshengityksen loppuvaihe) voidaan tunnistaa
(edustaa alveolien pitoisuutta). Fi-pitoisuutta ei saa käyttää. Seuraa ainoastaan Fe-lukemaa, joka kertoo alveolien
pitoisuuden. Kaasunvalvontalaitteita on kahdenlaisia: sivuvirtaus- ja päävirtauslaitteita. Molempia voidaan käyttää
AnaConDan kanssa.
Sivuvirtaustyyppinen kaasunvalvontalaite
Kun käytetään sivuvirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta, yhdistä kaasunvalvontalaitteen näytteenottoletku kaasun-
valvontalaitteeseen ja AnaConDan kaasun näytteenottoporttiin. Sivuvirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta käytettä-
essä AnaConDan ja kaasun näytteenottoletkun väliin voidaan liittää Nafion-kuivausletku.
Päävirtaustyyppinen kaasunvalvontalaite
Kun käytetään päävirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta, liitä tarvittava hengitystiesovitin
AnaConDan ja potilaan väliin.
4.4 Ventilaattori
Käytä vain CE-merkittyjä ventilaattoreita, jotka ovat niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia, erityisesti EN 60601-2-
12 -standardin teknisten vaatimusten mukaisia. AnaConDaa voidaan käyttää intuboiduilla potilailla kaikissa tavallisissa
tiloissa lukuun ottamatta oskilloivaa tilaa. Käytä anesteettikäyttöön soveltuvaa ventilaattoriletkustoa.
Potilas
4.5 Täyttösovitin
AnaConDa-ruiskun turvallista täyttöä varten on käytettävä oikeaa täyttösovitinta. Niitä on kahta tyyppiä: yksi tavallisille
kierrepulloille ja toinen Abbvien Sevorane-pulloille, joissa on Quick-Fil-korkki.
4.6 Kaasunpoistojärjestelmä
Sedana Medical suosittelee poistokaasujen puhdistusta ventilaattorista ja kaasunvalvontalaitteesta.
Passiivinen kaasunpoisto
Sedana Medicalilta on saatavana passiivinen poistojärjestelmä nimeltä FlurAbsorb
ja FlurAbsorb-S, jota käytetään yhdessä lisävarustepakkauksen kanssa.
Aktiivinen kaasunpoisto
Aktiivista kaasunpoistoa voidaan käyttää, jos sellainen on asennettu. Myös keskusimua voidaan käyttää yhdessä
paineentasausjärjestelmän kanssa, jollainen voidaan hankkia ventilaattorin valmistajalta.
5. JÄRJESTELMÄN KOKOONPANO
5.1 AnaConDa-ruiskun täyttäminen
• Liitä oikea täyttösovitin anesteettipulloon.
• Liitä ruisku sovittimeen painamalla ja kääntämällä, kunnes se on tiukasti kiinni.
• Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin.
• Täytä ruisku vetämällä ja työntämällä ruiskun mäntää hitaasti edestakaisin 5–10 kertaa.
• Käännä pullo takaisin oikein päin.
• Odota laskemalla neljä sekuntia, jotta pullo ehtii tasaantua ennen irrottamista.
• Irrota ruisku pullosta varmistaen, ettei ruiskuun jää yhtään ilmakuplia.
• Sulje ruisku ruiskun korkilla.
• Merkitse ruiskun etikettiin käytetty anesteetti ja täyttöpäivä
Kuva 1
:ta
2
5.2 Asennus (kuva 1)
• Yhdistä ventilaattorista ja kaasunvalvontalaitteesta tuleva poistoletku kaasunpoistojärjestelmään (1).
• Aseta ruisku ruiskupumppuun (2).
• Ohjelmoi ruiskupumppuun 50/60 ml:n BD Plastipak- tai Monoject Sherwood -ruiskun asetukset.
• Aseta ruiskupumppu potilaan pään tasalle tai alemmas.
Kun käytetään sivuvirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta:
• Irrota AnaConDan punainen korkki (3).
• Yhdistä kaasunvalvontalaitteen näytteenottoletku (4) kaasunvalvontalaitteeseen (5) ja AnaConDan kaasunval-
vontalaitteen näytteenottoporttiin (6). Kosteusmäärän vähentämiseksi letkussa ja vedenerottimessa voidaan
AnaConDan ja kaasun näytteenottoletkun väliin liittää Nafion-kuivausletku.