Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
EL
Οδηγίες χρήσης
1. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
EL
Το AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device - Συσκευή Διατήρησης Αναισθητικού) προορίζεται για τη χορήγηση ισοφλου-
ράνιου και σεβοφλουράνιου σε ασθενείς υπό επεμβατικό αερισμό.
Η χορήγηση ισοφλουράνιου ή σεβοφλουράνιου χρησιμοποιώντας το AnaConDa θα πρέπει να γίνεται μόνο σε έναν πλήρως
εξοπλισμένο χώρο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη της αναπνευστικής και της καρδιοαγγειακής λειτουργίας και από
άτομα ειδικά εκπαιδευμένα στη χρήση εισπνεόμενων αναισθητικών φαρμάκων και στην αναγνώριση και διαχείριση των προσδο-
κώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών τέτοιου είδους φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης.
Η εν λόγω κατάρτιση πρέπει να περιλαμβάνει τη διάνοιξη και διατήρηση αεραγωγού του ασθενούς και την υποβοηθούμενη ανα-
πνοή. Το AnaConDa προορίζεται μόνο για μία χρήση και πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες ή όταν κρίνεται απαραίτητο π.χ.
σε μη αναμενόμενα συμβάντα όπως η ξαφνική απόφραξη των αεραγωγών λόγω συσσώρευσης εκκρίσεων κ.λπ.
Το AnaConDa διατίθεται στα μεγέθη AnaConDa 100 ml (AnaConDa ) και AnaConDa 50 ml (AnaConDa-S). Οι οδηγίες που
περιλαμβάνονται στο παρόν έγγραφο ισχύουν και για τις δύο συσκευές.
2. ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Το AnaConDa αποτελείται από ένα πλαστικό περίβλημα με μια γραμμή παροχής παράγοντα για τη συνεχή χορήγηση ισο-
φλουράνιου ή σεβοφλουράνιου από μια αντλία σύριγγας στον μικροσκοπικό ατμοποιητή όπου κάθε κλινική δόση ατμοποιείται
αμέσως. Κατά τη διάρκεια της συνεχούς αναπνοής ο πτητικός αναισθητικός παράγοντας νακυκλοφορεί μέσω του ανακλα-
στήρα που αποτελείται από ένα φίλτρο ενεργού άνθρακα. Ο νεκρός χώρος των 100ml ή 50ml πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
για όλους τους ασθενείς και το CO2 πρέπει να παρακολουθείται προσεχτικά. Μπορείτε να κάνετε προσαρμογές του CO2
βελτιστοποιώντας τις παραμέτρους του αναπνευστήρα. Επιπλέον το AnaConDa είναι ένα εξαιρετικό σύστημα ανταλλαγής
θερμότητας και υγρασίας και περιλαμβάνει ένα αποτελεσματικό φίλτρο βακτηριδίων/ιών.
Διατμηματική απεικόνιση του AnaConDa
Στρώμα ενεργού άνθρακα
Αναπνευστήρας/
Σύστημα Ανταλλαγής
Θερμότητας Υγρασίας
(HME)
Γραμμή παροχής αναισθητικού παράγοντα
3. ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
3.1 Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες αυτές πριν τη χρήση του AnaConDa και δώστε προσοχή στα εξής
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην χρησιμοποιείτε δεσφλουράνιο
• Μην επανασυνδέετε μια χρησιμοποιημένη συσκευή AnaConDa που έχει αποσυνδεθεί και έχει μείνει χωρίς επίβλεψη για
οποιονδήποτε λόγο για οποιοδήποτε χρονικό διάστημα. Χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή
• Ισοφλουράνιο: Χρησιμοποιείται μόνο σε θερμοκρασία δωματίου 18 ° – 30 ° Celsius
• Σεβοφλουράνιο: Χρησιμοποιείται μόνο σε θερμοκρασία δωματίου 18 ° – 25 ° Celsius
• Μην χρησιμοποιείτε το AnaConDa αν η συσκευασία έχει σχιστεί ή αν έχει ορατές φθορές
• Πάντα να σταματάτε την αντλία της σύριγγας κατά την αποσύνδεση της συσκευής AnaConDa
• Μήν τον συνδετήρα προς την της γραμμής παροχής αναισθητικού παράγοντα με το χέρι. Να χρησιμοποιείτε την αντλία της
σύριγγας
• Τοποθετήστε τον συνδετήρα της συσκευής AnaConDa που βρίσκεται προς την πλευρά του ασθενούς χαμηλότερα από τον συνδετήρα
προς την πλευρά του μηχανήματος για την αποφυγή συσσώρευσης του συμπυκνώματος, με τη μαύρη πλευρά από πάνω
• Μην χρησιμοποιείτε τη λειτουργία εφάπαξ χορήγησης (bolus) ή έκπλυσης της αντλίας σύριγγας εκτός αν προγραμματίζεται
σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου
• Μην διπλώνετε ούτε να σφίγγετε τη γραμμή παροχής του αναισθητικού παράγοντα
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή AnaConDa με αερισμό ταλάντωσης ή τύπου jet
• Μην χρησιμοποιείτε ενεργητική εφύγρανση σε συνδυασμό με τη συσκευή AnaConDa
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή AnaConDa σε ασθενείς με παχύρρευστες εκκρίσεις
• Η επαναχρησιμοποίηση ιατρικών συσκευών που προορίζονται για μία μόνο χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα υποβαθμι-
σμένη απόδοση ή απώλεια λειτουργικότητας π.χ. μπορεί να αυξηθεί η αντίσταση στην αναπνοή. Το εν λόγω προϊόν δεν έχει
σχεδιαστεί για καθαρισμό, απολύμανση ή αποστείρωση
• Μην σφραγίζετε τον συνδετήρα στην πλευρά του αναπνευστήρα με εξαίρεση τη στιγμή απόρριψης του AnaConDa
• Χρησιμοποιείτε το Ισοφλουράνιο και το Σεβοφλουράνιο μόνο σύμφωνα με τα σχετικά έγγραφα περίληψης των χαρακτηριστικών
του προϊόντος.
• Πάντα να λαμβάνετε υπόψη τον νεκρό χώρο της συσκευής έναντι του αναπνεόμενου όγκου κατά τον αερισμό του ασθενούς και
παρακολουθείτε προσεχτικά το CO
στο Μόνιτορ Παρακολούθησης του Αερίου
2
Σύμβολο
Περιγραφή
Υποδεικνύει κατάσταση στη οποία εάν δεν τηρηθούν ακριβώς οι οδηγίες μπορεί να προκληθεί
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!
βλάβη στον ασθενή ή τον χρήστη. Μην προχωρήσετε Μην προχωρήσετε εάν δεν έχετε κατανοήσει
πλήρως τις οδηγίες και δεν πληρούνται όλες οι απαιτούμενες προϋποθέσεις.
Υποδεικνύει κατάσταση στη οποία εάν δεν τηρηθούν ακριβώς οι οδηγίες μπορεί να προκληθεί
βλάβη στον προϊόν ή τον εξοπλισμό. Μην προχωρήσετε εάν δεν έχετε κατανοήσει πλήρως τις
οδηγίες και δεν πληρούνται όλες οι απαιτούμενες προϋποθέσεις.
ΠΡΟΣΟΧΗ!
Υποδεικνύει πληροφορίες σημαντικές για τη βέλτιστη χρήση του προϊόντος.
Για μία μόνο χρήση.
Διαβάστε προσεχτικά τις Οδηγίες Χρήσης
πριν τη χρήση
4. ΠΡΟΣΘΕΤΟΣ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (ΣΧΗΜΑ 1)
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε μ ιατρικές συσκευές που φέρουν τη σήμανση CE και που συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή.
Η συσκευή AnaConDa πρέπει να χρησιμοποιείται με τον παρακάτω εξοπλισμό:
• Σύριγγα AnaConDa (ΚΩΔ. 26022)
• Αντλία σύριγγας με ρυθμίσεις για σύριγγες BD Plastipak ή Monoject Sherwood των 50/60 ml
• Μόνιτορ παρακολούθησης αναισθητικού αερίου, που απεικονίζει τις συγκεντρώσεις CO
22
Για περαιτέρω οδηγίες, βίντεο για εξάσκηση και πολλά ακόμη, επισκεφθείτε τον ιστότοπο www.sedanamedical.com
Φίλτρο βακτηριδίων/ιών
Θύρα μόνιτορ παρακολούθησης αερίου
Εξατμιστής/Ατμοποιητής
Δεν προορίζεται
για ενδοφλέβια χρήση.
Αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
και αναισθητικών αερίων
2
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
Συσκευή Διατήρησης Αναισθητικού)
• Αναπνευστήρας
• Κατάλληλοι προσαρμογείς για χρήση Ισοφλουράνιου και Σεβοφλουράνιου.
• Σύστημα απαγωγής αερίων
4.1 Σύριγγα AnaConDa
Η σύριγγα AnaConDa έχει τις ίδιες διαστάσεις με τη σύριγγα Becton Dickinson Plastipak ή Sherwood Monoject των 50ml, ωστό-
σο, διαθέτει επίσης μια μοναδική διάταξη σύζευξης ώστε να εφαρμόζει στο συνδετικό της γραμμής αναισθητικού παράγοντα της
συσκευής AnaConDa. Στη σήμανση υπάρχουν τετραγωνίδια που μπορείτε να επιλέξετε ώστε να υποδείξετε τον πτητικό παρά-
γοντα που χρησιμοποιείται, το Ισοφλουράνιο ή το Σεβοφλουράνιο. Οι σύριγγες μπορεί να είναι προπληρωμένες και να φυλάσ-
σονται έως και και 5 ημέρες σε σκοτεινό χώρο και θερμοκρασία δωματίου. Σιγουρευτείτε ότι η σύριγγα είναι καλά ασφαλισμένη.
4.2 Αντλίες σύριγγας
Χρησιμοποιείτε μόνο αντλίες σύριγγας με σήμανση CE, που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις, ιδίως με τις
προδιαγραφές του πρότυπου EN 60601-2-24, και που είναι προγραμματιζόμενες αντλίες με ρυθμίσεις για σύριγγες Becton
Dickinson Plastipak ή Sherwood Monoject των 50/60ml.
4.3 Μόνιτορ αναισθητικού αερίου με γραμμή δειγματοληψίας αερίου
Είναι υποχρεωτικό να παρακολουθείτε τα αναισθητικά αέρια με ένα μόνιτορ παρακολούθησης αερίου με σήμανση CE, που
συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις, ιδίως με τις προδιαγραφές του προτύπου EN ISO 80601-2-55. Το μόνιτορ
παρακολούθησης αερίου πρέπει να απεικονίζει τις συγκεντρώσεις του διοξειδίου του άνθρακα και των αναισθητικών αερίων
ώστε να μπορείτε να προσδιορίζετε την τελοεκπνευστική συγκέντρωση (Fet), η οποία αντιπροσωπεύει την κυψελιδική συ-
γκέντρωση. Η συγκέντρωση Fi (εισπνευστική) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Να διαβάζετε μόνο την τιμή Fet (χρόνος βίαιης
εκπνοής), η οποία αντιπροσωπεύει την κυψελιδική συγκέντρωση συγκέντρωση. Υπάρχουν 2 τύποι μόνιτορ παρακολούθησης
αερίου: πλευρικής ροής ή κύριας, τα οποία μπορούν και τα δύο να χρησιμοποιηθούν με τη συσκευή AnaConDa.
Μόνιτορ παρακολούθησης πλευρικής
Όταν χρησιμοποιείτε ένα μόνιτορ παρακολούθησης πλευρικής ροής, συνδέστε τη γραμμή δειγματοληψίας του μόνιτορ πα-
ρακολούθησης αερίου με το μόνιτορ παρακολούθησης αερίου και με τη θύρα δειγματοληψίας του μόνιτορ παρακολούθησης
αερίου AnaConDa. Με το μόνιτορ παρακολούθησης πλευρικής ροής, μπορείτε να συνδέσετε σωλήνα ξήρανσης Nafion μεταξύ
της συσκευής AnaConDa και της γραμμή δειγματοληψίας αερίων.
Μόνιτορ παρακολούθησης αερίων κύριας ροής
Κατά τη χρήση του μόνιτορ παρακολούθησης αερίων κύριας ροής συνδέστε τον απαιτούμενο προσαρμογέα αεραγωγού
μεταξύ της συσκευής AnaConDa και του ασθενούς.
Ασθενής
4.4 Αναπνευστήρας
Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένους αναπνευστήρες με σήμανση CE που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις, ιδίως
με τις προδιαγραφές του πρότυπου ISO 60601-2-12. Η συσκευή AnaConDa μπορεί να χρησιμοποιείται σε όλες τις συμβατικές
λειτουργίες εκτός από τη λειτουργία ταλαντωτή σε διασωληνωμένους ασθενείς. Χρησιμοποιείτε κυκλώματα αερισμού που
είναι κατάλληλα για χρήση με αναισθητικούς παράγοντες.
4.5 Προσαρμογέας πλήρωσης
Για ασφαλή πλήρωση της σύριγγας AnaConDa πρέπει να χρησιμοποιείτε τον ο σωστό προσαρμογέα πλήρωσης. Υπάρχουν
2 τύποι, ένας για τυπικές φιάλες με σπειρώματα και ένας για Sevorane από την AbbVie με πώμα ταχείας πλήρωσης Quik-Fil.
4.6 Σύστημα απαγωγής αερίων
Η Sedana Medical συστήνει την απαγωγή των αερίων εξαγωγής από τον αναπνευστήρα και το μόνιτορ παρακολούθησης αερίου.
Παθητική απαγωγή αερίων
Διατίθεται παθητικό σύστημα απαγωγής αερίων από τη Sedana Medical το οποίο λέγεται FlurAbsorb
και FlurAbsorb- S και χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα κιτ παρελκόμενων.
Ενεργό σύστημα καθαρισμού αερίου
Το ενεργό σύστημα απαγωγής αερίων μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν έχει εγκατασταθεί ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια κεντρική πηγή
κενού σε συνδυασμό με ένα σύστημα ισοστάθμισης πίεσης, που μπορείτε να προμηθευτείτε από τον κατασκευαστή αναπνευστήρων.
5. ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
5.1 Πλήρωση της σύριγγας AnaConDa
• Συνδέστε τον σωστό Προσαρμογέα Πλήρωσης με τη φιάλη του αναισθητικού παράγοντα
• Συνδέστε τη σύριγγα με τον προσαρμογέα πιέζοντας και γυρίζοντάς τη μέχρι να ασφαλίσει
• Αναστρέψτε τη φιάλη με τη σύριγγα
• Γεμίστε τη σύριγγα αποσύροντας και ωθώντας αργά το έμβολο εμπρός και πίσω 5-10 φορές
• Επαναφέρετε τη φιάλη σε όρθια θέση
• Πριν την αποσύνδεση, μετρήστε τέσσερα δευτερόλεπτα προκειμένου να γίνει ισοστάθμιση της φιάλης
• Αφαιρέστε τη σύριγγα από τη φιάλη αφού βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα
• Κλείστε τη σύριγγα με το πώμα της σύριγγας
• Σημειώστε στη σήμανση της σύριγγας τον αναισθητικό παράγοντα που χρησιμοποιείται και την ημερομηνία πλήρωσης
Σχήμα 1
5.2. Εγκατάσταση (Σχήμα 1)
• Συνδέστε την έξοδο του αναπνευστήρα και το μόνιτορ αερίου με το σύστημα απαγωγής αερίων (1)
• Τοποθετήστε τη σύριγγα στην αντλία της σύριγγας (2)
• Προσαρμόστε την αντλία σύριγγας σύμφωνα με τις ρυθμίσεις για σύριγγες BD Plastipak ή Monoject Sherwood των 50/60ml
• Τοποθετήστε την αντλία της σύριγγας στο ύψος της κεφαλής του ασθενούς ή χαμηλότερα
Publicité
Table des Matières
