Kasutusjuhend - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

ET

Kasutusjuhend

1. KAVANDATUD KASUTUS
ET
See kasutusjuhend kirjeldab AnaConDa kasutamist väikeste hingamismahtude korral ja
AnaConDa ühendamist hingamisaparaadi sissehingamisavasse. See paigutus on ette nähtud
inhalatsioonianesteetikumide manustamiseks patsientidele, kelle hingamismaht on 30–200 ml.
Sissehingamise poolse paigutuse eeliseks on see, et hingamisringlusesse ei lisata surnud ruumi.
Erinevalt AnaConDa standardsest paigutusest (hingamisaparaadi/Y-osa ja patsiendi vahel) kasutab
sissehingamise poolne paigutus ainult AnaConDa aurusti funktsiooni ja inhalatsioonianesteetikumi
tagasisuunamine puudub. Seetõttu võib oodata suuremaid inhalatsioonianesteetikumi pumpamise
kiirusi kui tavalise paigutuse korral, vaatamata madalamale hingamismahule.
Isofluraani ja sevofluraani tohib AnaConDa abil manustada ainult tingimustes, mis võimaldavad
täielikku hingamis- ja südameveresoonkonna funktsiooni jälgimist ja toetamist ning personali
poolt, kes on saanud eriväljaõppe inhalatsioonianesteetikumide kasutamise ning selliste ravimite
võimalike kõrvaltoimete äratundmise ja nende ravi osas, kaasa arvatud respiratoorne ja kardiaalne
elustamine. Selline väljaõpe peab hõlmama patsiendi vabade hingamisteede loomist ja säilitamist
ning abistavat hingamist.
Lisateavet standardpaigutuse kohta vt AnaConDa kasutusjuhendist.
KASUTAMISE PÕHIMÕTTED
AnaConDa koosneb plastkorpusest, millel on ravimivoolik isofluraani või sevofluraani pidevaks
kohaletoimetamiseks süstlapumbast väikesesse aurustajasse, kus kliiniline annus koheselt
aurustatakse.
2. OLULINE TEAVE KASUTAJALE
2.1 Enne AnaConDa kasutamist lugege need juhised hoolikalt läbi ja pange tähele järgmist
ÜLDISED HOIATUSED
• ÄRGE kasutage AnaConDa-t, kui pakendi terviklikkus on rikutud või kui pakend on nähtavalt
kahjustatud.
• Ärge kasutage täiendavat standardset soojus- ja niiskusvaheti (HME) filtrit, kui AnaConDa-t
kasutatakse sissehingamise poolses paigutuses. HME-filtri kasutamine suurendab
hingamisringluse surnud ruumi ja lisab vee kogunemise tõttu takistust.
Selle asemel on kohustuslik hingamisteede gaasi aktiivne niisutamine. Ilma aktiivse niisutamiseta
saab patsient niisutamata kuiva meditsiinilist gaasi.
• Pange alati kondensaadi akumuleerumise vältimiseks aktiivse niisutamise seade AnaConDa alla
must pool üleval.
• Ärge ühendage uuesti kasutatud AnaConDa-t, mis on mis tahes põhjusel ja mis tahes aja
jooksul lahti ühendatud ja järelevalveta. Kasutage alati uut. On oht kaotada kontroll lenduva
aine kontsentratsiooni üle AnaConDa-s, täpsemalt üledoseerimise oht tahtmatu süstlast täitmise
kaudu.
• Ärge kasutage AnaConDa gaasiproovide võtmise ava, kuna see ei anna sissehingamise poolse
paigutuse korral õigeid gaasinäite.
• Kui AnaConDa lahti ühendate, peatage alati süstlapump.
• Ärge kasutage süstlapumba boolus- või puhastusfunktsiooni, kui see pole programmeeritud
vastavalt haigla protokollile.
• Sedana soovitab booluse manustamisel kasutada süstlapumba eelprogrammeeritavat funktsiooni,
et minimeerida üleannustamise ohtu.
• Ärge ravimivoolikut kokku murdke ega klammerdage.
• Ärge sulgege hingamisaparaadi poolset liitmikut, välja arvatud AnaConDa eemaldamisel
• Ärge kasutage AnaConDa-t juga- või võnkeventilatsiooniga.
• Ainult ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniseadmete ümbertöötlemine võib põhjustada
nende töö halvenemise või funktsionaalsuse kaotuse, nt resistentsus hingamisele võib
suureneda. See toode ei ole mõeldud puhastamiseks, desinfitseerimiseks ega steriliseerimiseks.
• Kasutage ainult CE-tunnustatud hingamisaparaate, mis vastavad kehtivatele nõuetele,
sealhulgas standardile ISO 60601-2-12. AnaConDa-t saab kasutada kõigi tavapäraste
hingamisaparaadi režiimidega, välja arvatud intubeeritud patsientide ostsillaatori režiim. Kasutage
anesteetikumidega sobivaid hingamisaparaadi ringluseid. Kasutage ainult juurdepääsetava
väljalaskega hingamisaparaatidega.
• Kasutage ainult CE-tunnustatud süstlapumpasid, mis vastavad kehtivatele nõuetele, sealhulgas
standardile ISO 60601-2-24. Pump peab olema programmeeritav Becton Dickinson Plastipak
/ Sherwood Monoject 50 või 60 ml süstalde jaoks. Anesteetikumivooliku kitsa valendiku tõttu
tekkivate rõhuhäirete kõrvaldamiseks tuleks rakendada suurimat väljalülitusrõhku.
• Anesteetilisi gaase tuleks jälgida CE-tunnustatud gaasi analüsaatoriga, mis vastab sellele
kohaldatavatele nõuetele ja standardi ISO 80601-2-55 spetsifikatsioonidele.
• AnaConDa on heaks kiidetud lenduvate ainete (VA) manustamiseks. Spetsiifiliselt soovitab
Sedana kasutada isofluraani või sevofluraani, mitte desfluraani ega muid lenduvaid aineid.
• Kasutage polükarbonaadil põhinevaid komponente ettevaatusega. Anesteetiliste gaaside
isofluraani või sevofluraani juuresolekul patsiendi hingamisringluses kasutades, võivad
komponendid laguneda või pingepraguneda.
Sümbol Kirjeldus
Näitab seisundit, mis kui seda täpselt ei järgita, võib patsiendile või kasutajale
HOIATUS! kahju tekitada. Ärge jätkake enne, kui juhistest on selgelt aru saadud ja kõik
nimetatud tingimused on täidetud.
Näitab seisundit, mis kui seda täpselt ei järgita, võib tootele või varustusele
kahju tekitada. Ärge jätkake enne, kui juhistest on selgelt aru saadud ja kõik
nimetatud tingimused on täidetud.
TÄHELEPANU! Näitab toote optimaalseks kasutamiseks olulist teavet.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Enne kasutamist lugege hoolikalt
kasutusjuhendit
32
Täiendavate juhiste, kasutamisvideote ja palju muu jaoks külastage palun www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Anesteetikumi
säilitav seade) – Sissehingamisharu seadistamine
3. OSADE SKEEM
Kokkupanemiseks vajalikud materjalid (joonis 1)
1. Süstlapump ja AnaConDa süstal
2. Anesteetilise gaasi analüsaator
3. Gaasiproovi võtmise voolik / Nafion-voolik
4. Hingamisteede liitmik
Joonis 1
4. SEADISTAMINE
4.1. Eemaldaja ühendamine
AnaConDa kasutamisel on soovitatav kasutada anesteetikumijääkide eemaldajat. Ühendage
aktiivne või passiivne eemaldaja vastavalt tootja kasutusjuhendile. Sissehingamise poolse
paigutuse korral koguneb filtrisse täiendav niiskus, mis põhjustab selle kiirema täitumise.
FlurAbsorb-i tuleks seetõttu vahetada pärast 5 süstalt (à 50 ml), 24 tunni järel või vajadusel, kui
resistentsus suureneb. Lisateavet leiate FlurAbsorb-i kasutusjuhendist (IFU).
4.2. Anesteetilise gaasi analüsaatori ühendamine
• Kui gaasi analüsaator vajab veepüüdurit või spetsiaalset liitmikut/adapterit, kasutage uut liitmikut
(kontrollige gaasi analüsaatori kasutusjuhendist asendamise intervalli).
• Ühendage gaasi analüsaatori väljalase eemaldussüsteemiga.
• Lülitage gaasi analüsaator sisse.
• Ühendage hingamisteede liitmik Y-osa ja endotrahheaaltoru vahel.
• Ühendage Nafion-voolik hingamisteede liitmikuga.
• Ühendage gaasiproovi võtmise voolik Nafion-vooliku ja gaasi analüsaatori vahel.
4.3. Süstla täitmine
► Hoidke alati isofluraan ja sevofluraan toatemperatuuril.
► Ärge kasutage AnaConDa süstalt, mis on eeltäidetud ja säilitatud kauem kui 5 päeva.
► Ärge täitke AnaConDa süstalt ilma täitmisadapterita. Kui proovite süstalt ilma adapterita või
• Avage pudel ja keerake täitmisadapter pudelile.
• Keerake AnaConDa süstla punaselt otsalt punane kork maha.
• Täitke AnaConDa süstal 10–20 ml õhuga.
• Ühendage AnaConDa süstal tihedalt täitmisadapteriga.
• Pöörake pudel tagurpidi. Liigsete mullide vältimiseks täitke AnaConDa süstal aeglaselt.
• Tähelepanu! Mullide vältimiseks proovige süstla kolbi aeglaselt edasi-tagasi liigutada.
• Keerake süstal täitmisadapterilt lahti.
• Eemaldage AnaConDa süstlast õhk ja sulgege punase korgiga.
• Märkige AnaConDa süstlale teave anesteetikumi ja täitmise kuupäeva kohta või märgistage
vastavalt haigla protokollile.
4.4. AnaConDa ühendamine
► Kasutage alati aktiivset niisutamist, kui AnaConDa on paigutatud sissehingamise poolele.
► Pange alati AnaConDa aktiivse niisutamise seadmest ülespoole.
► Seadistage aktiivse niisuti ringlus vastavalt tootja juhistele.
1. Eemaldage AnaConDa-lt punane kork ja gaasi-
proovide võtmise avalt lilla silt ning sulgege see.
2. Ühendage AnaConDa hingamisaparaadi sisse-
hingamisavasse.
3. Asetage AnaConDa must pool ülespoole ja
patsiendipoolne ühenduspunkt aktiivse niisuti
suunas umbes -45 kraadise nurga all kaldu.
Võimalusel kasutage lühikest painduvat voolikut.
4. Lükake painduv pikendusvoolik patsiendipool-
sesse ühenduspunkti AnaConDa-l ja vooliku
teine ots niisuti ja seejärel patsiendi poole.
Ei ole mõeldud i.v.
kasutamiseks.
Vahetage iga 24 tunni järel.
5. Hingamisaparaat
6. AnaConDa või AnaConDa-S
7. Gaasi eemaldamise süsteem
8. Aktiivne niisuti
AnaConDa süstal on mõeldud kasutamiseks ühel patsiendil.
mõne muu adapteriga täita, võidakse AnaConDa-ga kogemata kasutada valesid ravimeid.
Insp.