Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
CS
Návod k použití
1. URČENÉ POUŽITÍ
CS
Tento návod k použití (angl. zkr. IFU) popisuje použití systému AnaConDa pro malé dechové objemy a
připojení systému AnaConDa k inspiračnímu vstupu ventilátoru. Toto umístění je určeno k usnadnění
podávání inhalačních anestetik pacientům s dechovým objemem 30–200 ml. Výhodou umístění na
inspirační straně je, že do dýchacího okruhu nevstupuje žádný „mrtvý" prostor.
Na rozdíl od standardního umístění systému AnaConDa (mezi ventilátorem / rozbočkou a pacientem)
využívá umístění na inspirační straně pouze funkci odpařovače systému AnaConDa a nedochází k
odrazu inhalačního anestetika. I přes nižší dechové objemy lze tedy očekávat vyšší rychlost dávkovače
inhalačních anestetik než ve standardním umístění.
Systémem AnaConDa by se měl isofluran a sevofluran podávat pouze v zařízeních plně vybavených
k monitorování a podpoře dýchání a oběhu pacienta, a to personálem speciálně vyškoleným v podávání
inhalačních anestetik a v rozpoznávání a léčbě očekávatelných nežádoucích účinků takovýchto přípravků,
včetně kardiopulmonální resuscitace. Toto školení musí zahrnovat zajištění dýchacích cest pacienta,
udržování jejich průchodnosti a ovládání umělé plicní ventilace.
Další informace týkající se standardního umístění najdete v návodu k použití systému AnaConDa.
PRINCIPY ČINNOSTI
Systém AnaConDa se skládá z plastového pouzdra s hadičkou anestetika pro kontinuální přívod isofluranu
nebo sevofluranu z lineárního dávkovače do miniaturního odpařovače, v němž se dávka klinického
anestetika okamžitě odpaří.
2. DŮLEŽITÉ UŽIVATELSKÉ INFORMACE
2.1 Před použitím systému AnaConDa si pečlivě prostudujte tyto pokyny se zvláštním zřetelem na
následující
VŠEOBECNÁ VAROVÁNÍ
• Pokud je obal porušený nebo je balení viditelně poškozené, systém AnaConDa nepoužívejte poškozen.
• Pokud se systém AnaConDa používá při umístění na inspirační straně nepoužívejte další standardní
filtr výměníku tepla a vlhkosti (HME). Použitím filtru HME se zvětší mrtvý prostor v okruhu a zvýší odpor
v důsledku hromadění vody.
Místo toho je nutné použít aktivní zvlhčování dýchacích plynů. Bez aktivního zvlhčování bude pacient
vystaven suchému nezvlhčenému medicinálnímu plynu.
• Aktivní zvlhčovací zařízení vždy umisťujte pod systém AnaConDa, aby se zabránilo hromadění
kondenzátu, s černým povrchem nahoře.
• Nikdy znovu nepřipojujte již použitý systém AnaConDa, který byl z jakýchkoliv důvodů na jakoukoliv
dobu odpojen a nezajištěn. Vždy použijte nový. Existuje riziko ztráty kontroly nad koncentrací těkavých
anestetik v systému AnaConDa, konkrétně riziko předávkování neúmyslným plněním ze stříkačky.
• Nepoužívejte vstup pro vzorky plynů systému AnaConDa, neboť v umístění na inspirační straně
neposkytuje správné měření plynu.
• Při odpojování systému AnaConDa vždy zastavte lineární dávkovač.
• Na lineárním dávkovači nepoužívejte funkci proplach a bolus, pokud není naprogramován podle
nemocničních předpisů.
• Společnost Sedana doporučuje při podávání bolusu použít na lineárním dávkovači
předprogramovatelnou funkci, aby se minimalizovalo riziko předávkování.
• Hadičku pro přívod anestetika neohýbejte ani neupevňujte svorkou.
• Kromě případu likvidace systému AnaConDa nikdy neuzavírejte spojku na straně ventilátoru
• Systém AnaConDa nepoužívejte s tryskovou ani oscilační ventilací.
• Obnova použitých zdravotnických prostředků určených pouze k jednorázovému použití může mít za
následek sníženou funkčnost nebo ztrátu funkčnosti, např. odpor dýchání se může zvýšit. Tento výrobek
není určen k tomu, aby byl čištěn, dezinfikován nebo sterilizován.
• Používejte jen ventilátory s označením CE, které splňují příslušné požadavky, včetně specifikací normy
EN 60601-2-12. Systém AnaConDa může být použit při všech konvenčních typech režimů ventilace
(kromě oscilace) u intubovaných pacientů. Používejte ventilační okruhy vhodné k použití s anestetiky.
Používejte pouze s ventilátory s přístupným odvodem plynů.
• Používejte jen lineární dávkovače s označením CE, které splňují příslušné požadavky, včetně specifikací
normy EN 60601-2-24. Dávkovače musí být programovatelné s nastavením pro 50ml nebo 60ml
stříkačky Becton Dickinson Plastipak / Sherwood Monoject. Měl by se používat nejvyšší vypínací tlak,
aby se eliminovaly tlakové alarmy kvůli úzkému průsvitu hadičky pro přívod anestetika.
• Je nezbytné monitorovat koncentraci anestetických plynů analyzátorem plynů s označením CE, který
splňuje příslušné požadavky, včetně specifikací normy EN ISO 80601-2-55.
• Systém AnaConDa je schválen pro těkavých anestetik (VA). Společnost Sedana výslovně doporučuje
používat isofluran nebo sevofluran, nikoli desfluran nebo jiná těkavá anestetika.
• Součásti na bázi polykarbonátu používejte obezřetně. Tyto součásti se při použití v dýchacím okruhu
pacienta v přítomnosti anestetických plynů isofluranu nebo sevofluranu mohou rozkládat nebo na nich
mohou vznikat praskliny způsobené napětím.
Symbol
Popis
Upozorňuje na skutečnosti, které, pokud nejsou přesně dodrženy, by mohly
UPOZORNĚNÍ!
způsobit újmu pacientovi nebo uživateli. Nepokračujte v činnosti, dokud
pokynům plně neporozumíte a dokud nebudou splněny všechny uvedené
podmínky.
Upozorňuje na skutečnosti, které, pokud nejsou přesně dodrženy, by mohly
poškoditvýrobek nebo zařízení. Nepokračujte v činnosti, dokud pokynům plně
neporozumíte a dokud nebudou splněny všechny uvedené podmínky.
POZNÁMKA!
Upozorňuje na informace důležité pro optimální použití výrobku.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte
důkladně návod k použití
36
Další pokyny, praktická videa atd. najdete na stránkách www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Zařízení
pro uchovávání anestetik) – Nastavení inspirační větvě
3. SCHÉMA SOUČÁSTÍ
Materiály potřebné pro sestavení (obr. 1)
1. Lineární dávkovač a stříkačka AnaConDa
2. Analyzátor anestetických plynů
3. Hadička pro sběr vzorků plynů / hadička
Nafion
4. Konektor pro dýchací cesty
Obr. 1
4. NASTAVENÍ
4.1. Připojení odsávání
Při používání systému AnaConDa se doporučuje odsávání zbytkových anestetik. Podle návodu k
použití od výrobce připojte aktivní nebo pasivní odsávání. Při umístění na inspirační straně se ve
filtru hromadí další vlhkost, která způsobuje jeho rychlejší naplnění. Systém FlurAbsorb by proto měl
vyměňovat po 5 stříkačkách (á 50 ml), 24 hodinách nebo podle potřeby, když se zvýší rezistence.
Další informace naleznete v návodu k použití systému FlurAbsorb.
4.2. Připojení analyzátoru anestetických plynů
• Pokud analyzátor plynů vyžaduje odlučovač vody nebo speciální přípojku/adaptér, použije nový
konektor (intervaly výměny zkontrolujte v návodu k použití analyzátoru plynu).
• Odvod analyzátoru plynů připojte k systému odsávání.
• Zapněte analyzátor plynů.
• Konektor pro dýchací cesty zapojte mezi rozbočku a endotracheální trubici.
• Ke konektoru pro dýchací cesty připojte hadičku Nafion.
• Hadičku pro sběr vzorků plynů zapojte mezi hadičku Nafion a analyzátor plynů.
4.3. Plnění stříkačky
► Isofluran a sevofluran vždy skladujte při pokojové teplotě.
► Nepoužívejte stříkačku AnaConDa, která byla předplněna a uskladněna více než 5 dní.
► Nenaplňujte stříkačku AnaConDa bez plnicího adaptéru. Plnění stříkačky bez adaptéru
• Otevřete láhev a našroubujte na ni plnicí adaptér.
• Ze stříkačky AnaConDa odšroubujte červený uzávěr.
• Stříkačku AnaConDa naplňte 10 až 20 ml vzduchu.
• Stříkačku AnaConDa pevně připojte k plnicímu adaptéru.
• Láhev otočte dnem vzhůru. Stříkačku AnaConDa naplňujte pomalu, aby nevznikalo přílišné
množství vzduchových bublin.
• Poznámka: Aby se zamezilo tvorbě bublin, zkuste pomalu pohybovat pístem stříkačky tam a zpět.
• Stříkačku odšroubujte od plnicího adaptéru.
• Ze stříkačky AnaConDa odstraňte případný vzduch a zavřete ji červeným uzávěrem.
• Označte stříkačku štítkem s informacemi o anestetiku a datu plnění nebo štítkem podle
nemocničních předpisů.
4.4. Připojení systému AnaConDa
► Pokud je systém AnaConDa umístěn na inspirační straně, vždy používejte aktivní
► Systém AnaConDa vždy umisťujte nad aktivní zvlhčovač.
► Okruh aktivního zvlhčovače nastavte podle pokynů výrobce.
1. Sejměte červený uzávěr ze systému AnaConDa
a fialový štítek ze vstupu pro vzorky plynu a
zavřete jej.
2. Systém AnaConDa připojte k inspiračnímu
vstupu ventilátoru.
3. Systém AnaConDa umístěte černou stranou
nahoru a připojovacím bod na straně pacienta
směrem dolů k aktivnímu zvlhčovači pod úhlem
cca -45 stupňů. Pokud to není možné, použijte
krátkou pružnou hadičku.
4. Pružnou prodlužovací hadičku nasuňte na
Nepoužívat pro i.v. aplikaci.
připojovací bod na straně pacienta na systému
AnaConDa a druhou stranu hadičky připojte ke
Výměna každých 24 hodin.
zvlhčovači a následně k pacientovi.
5. Ventilátor
6. AnaConDa nebo AnaConDa-S
7. Systém odsávání plynů
8. Aktivní zvlhčovač
Stříkačka AnaConDa je určena pro jednoho pacienta.
nebo pomocí nevyhovujícího adaptéru by mohlo vést k náhodnému použití nesprávného
léku se systémem AnaConDa.
zvlhčování.
Resp.
Publicité
Table des Matières
