Gebruiksaanwijzing - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

NL

Gebruiksaanwijzing

1. BEOOGD GEBRUIK
NL
Deze gebruiksaanwijzing beschrijft het gebruik van de AnaConDa voor kleine teugvolumes en
de aansluiting van de AnaConDa op de inspiratoire poort van het beademingsapparaat. Deze
plaatsing is bedoeld voor en maakt de toediening van anesthetica mogelijk bij patiënten met een
ademvolume van 30-200 ml. Het voordeel van plaatsing aan de inspiratoire zijde is dat er geen
dode ruimte aan het beademingscircuit wordt toegevoegd.
In tegenstelling tot de standaardplaatsing van de AnaConDa (tussen het beademingsapparaat/
het Y-stuk en de patiënt) maakt plaatsing aan de inspiratoire zijde alleen gebruik van de
verdamperfunctie van de AnaConDa en is er geen reflectie van geïnhaleerde anesthetica. Daarom
kunnen er, ondanks lagere teugvolumes, hogere ingeademde anestheticapompsnelheden worden
verwacht dan bij de standaardplaatsing.
Toediening van isofluraan en sevofluraan met behulp van de AnaConDa mag alleen worden
gedaan in een omgeving die volledig is uitgerust voor de bewaking en ondersteuning van de
respiratoire en cardiovasculaire functie en door personen die specifiek zijn getraind in het gebruik
van geïnhaleerde anesthetische geneesmiddelen en de erkenning en het beheer van de verwachte
bijwerkingen van zulke geneesmiddelen, inclusief respiratoire en cardiale reanimatie. Zulke training
moet het opzetten en het in stand houden van een patiëntluchtweg en geassisteerde beademing
omvatten.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de AnaConDa voor meer informatie over de
standaardplaatsing.
WERKINGSPRINCIPES
De AnaConDa bestaat uit een plastic behuizing met een toedieningsleiding voor de continue
levering van isofluraan of sevofluraan van een spuitpomp naar de miniatuur verdamper waar
klinische doseringen onmiddellijk worden verdampt.
2. BELANGRIJKE GEBRUIKERSINFORMATIE
2.1 Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u de AnaConDa gebruikt en let op het
volgende
ALGEMENE WAARSCHUWINGEN
• Gebruik de AnaConDa niet als de verpakking is geopend of zichtbaar beschadigd is.
• Gebruik geen extra standaard HME-filter (Heat and Moisture Exchanger) wanneer de AnaConDa
wordt gebruikt bij plaatsing aan de inspiratoire zijde. Het gebruik van een HME-filter zal de dode
ruimte in het circuit vergroten en weerstand toevoegen als gevolg van waterophoping.
In plaats daarvan is actieve bevochtiging van het ademhalingsgas verplicht. Zonder actieve
bevochtiging zal de patiënt droog medisch gas inademen zonder bevochtiging.
• Plaats het actieve bevochtigingsapparaat altijd onder de AnaConDa om condensvorming te
voorkomen, met de zwarte kant naar boven gericht.
• Sluit een gebruikte AnaConDa die om welke reden dan ook is losgekoppeld en onbeheerd is
gelaten niet opnieuw aan. Gebruik altijd een nieuwe. Er bestaat een risico dat de controle over
de concentratie van volatiele stoffen in de AnaConDa verloren gaat, waarbij het risico met name
bestaat uit overdosering door onbedoeld vullen van de spuit.
• Gebruik de AnaConDa-gasmonsterpoort niet, omdat deze niet de juiste gasmetingen geeft bij de
plaatsing aan de inspiratoire zijde.
• Stop altijd de spuitpomp als u de AnaConDa loskoppelt.
• Gebruik de bolus- of flushfunctie op de spuitpomp niet, tenzij deze is geprogrammeerd volgens
het ziekenhuisprotocol.
• Sedana raadt bij het toedienen van een bolus het gebruik van een voorprogrammeerbare functie
op de spuitpomp aan om het risico van overdosering te minimaliseren.
• Vouw of klem de toedieningsleiding niet.
• Sluit de connector aan de beademingszijde niet af, mits de AnaConDa wordt weggegooid
• Gebruik de AnaConDaniet met jet- of oscillatie-beademing.
• Het opnieuw verwerken van medische apparaten die uitsluitend voor éénmalig gebruik
zijn bedoeld, kan leiden tot verminderde prestaties of een verlies van functionaliteit; de
ademweerstand kan bijvoorbeeld toenemen. Dit product is niet ontworpen om te worden
gereinigd, gedesinfecteerd of gesteriliseerd.
• Gebruik alleen CE-goedgekeurde beademingsapparaten die in overeenstemming zijn met de
toepasselijke eisen, waaronder ISO-norm 60601-2-12. De AnaConDa kan worden gebruikt met
alle conventionele beademingsmodi behalve de oscillatiemodus voor geïntubeerde patiënten.
Gebruik beademingscircuits die compatibel zijn met de anesthetica. Alleen gebruiken met
beademingsapparaten met een toegankelijke uitlaat.
• Gebruik alleen CE-goedgekeurde spuitpompen die in overeenstemming zijn met de toepasselijke
eisen, waaronder ISO-norm 60601-2-24. De pomp moet programmeerbaar zijn voor Becton
Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject spuiten van 50 of 60 ml. De hoogste uitschakeldruk
moet worden toegepast om drukalarmen als gevolg van het smalle lumen van de anesthetische
toedieningsleiding te elimineren.
• Anesthetische gassen moeten worden bewaakt met een CE-goedgekeurde gasanalysator, die
in overeenstemming is met de toepasselijke eisen en met de specificaties van ISO-norm 80601-
2-55.
• AnaConDa is goedgekeurd voor de levering van volatiele stoffen. Sedana beveelt specifiek het
gebruik van isofluraan of sevofluraan aan, niet desfluraan of andere volatiele stoffen.
• Gebruik onderdelen op basis van polycarbonaat met de nodige voorzorg. Componenten kunnen
degraderen of spanningsscheurtjes krijgen als ze in het beademingscircuit van de patiënt worden
gebruikt samen met de anesthetische gassen isofluraan of sevofluraan.
24
Ga voor verdere instructies, praktijkvideo's en nog veel meer naar www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Anestheticum
besparend hulpmiddel) – Opstelling aan inspiratoire zijde
Symbool Beschrijving
Geeft een situatie aan die, indien deze niet precies wordt opgevolgd,
WAARSCHUWING! kan leiden tot letsel bij een patiënt of gebruiker. Ga niet verder totdat de
instructies duidelijk zijn begrepen en aan alle genoemde voorwaarden
is voldaan.
Geeft een situatie aan die, indien deze niet precies wordt opgevolgd, kan
leiden tot schade aan het product of de apparatuur. Ga niet verder totdat
de instructies duidelijk zijn begrepen en aan alle genoemde voorwaarden
is voldaan.
LET OP! Geeft informatie aan die belangrijk is voor een optimaal gebruik van het
product.
Alleen voor eenmalig gebruik.
Lees de gebruiksaanwijzing
zorgvuldig door vóór gebruik
3. ONDERDELENSCHEMA
De materialen die nodig zijn voor de opstelling (afb. 1)
1. Spuitpomp en AnaConDa-spuit
2. Anesthetische gasanalysator
3. Gasbemonsteringsleiding/nafionleiding
4. Luchtwegconnector
Afb. 1
4. OPSTELLING
4.1. Scavenging aansluiten
Bij gebruik van de AnaConDa wordt residuele anesthetica-scavenging aanbevolen. Sluit actieve of
passieve scavenging aan volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Tijdens de plaatsing aan
de inspiratoire zijde hoopt zich extra vocht op in het filter, waardoor het filter sneller wordt gevuld.
De FlurAbsorb moet daarom worden vervangen na 5 spuiten (ca. 50 ml), 24 uur of op verzoek
wanneer de weerstand toeneemt. Zie de gebruiksaanwijzing voor FlurAbsorb voor meer informatie.
4.2. De anesthetische gasanalysator aansluiten
• Als de gasanalysator een waterafscheider (watertrap) of een speciale aansluiting/adapter
nodig heeft, gebruik dan een nieuwe connector (controleer de vervangingsintervallen in de
gebruiksaanwijzing van de gasanalysator).
• Sluit de gasanalysator-uitlaat aan op het afzuigsysteem.
• Schakel de gasanalysator in.
• Sluit de luchtwegconnector aan tussen het Y-stuk en de endotracheale buis.
• Sluit de nafionleiding aan op de luchtwegconnector.
• Sluit de gasmonsterlijn aan tussen de nafionleiding en de gasanalysator.
4.3. De spuit vullen
► Sla isofluraan en sevofluraan altijd op kamertemperatuur op.
► Gebruik geen AnaConDa-spuit die al langer dan 5 dagen is gevuld en opgeslagen. De
AnaConDa-spuit is bedoeld voor gebruik bij één patiënt.
► Vul de AnaConDa-spuit niet zonder de vuladapter. Als u de spuit probeert te vullen zonder
de adapter of met een andere adapter, zou dit tot gevolg kunnen hebben dat de verkeerde
medicatie per ongeluk met de AnaConDa wordt gebruikt.
• Open de fles en schroef de vuladapter op de fles.
• Schroef de rode dop van de rode bovenkant van de AnaConDa-spuit.
• Vul de AnaConDa-spuit met 10 tot 20 ml lucht.
• Sluit de AnaConDa-spuit stevig aan op de vuladapter.
• Draai de fles ondersteboven. Vul de AnaConDa-spuit langzaam om overmatige luchtbellen te
voorkomen.
• Opmerking: Beweeg de spuitplunjer langzaam heen en weer om luchtbellen te voorkomen.
• Schroef de spuit los van de vuladapter.
• Verwijder alle lucht uit de AnaConDa-spuit en sluit deze af met de rode dop.
• Voorzie de AnaConDa-spuit van de informatie over de anesthetica en de datum van vulling of
etiketteer volgens het protocol van het ziekenhuis.
4.4. De AnaConDa aansluiten
► Gebruik altijd actieve bevochtiging als de AnaConDa aan de inspiratoire zijde wordt
geplaatst.
► Plaats de AnaConDa altijd boven het actieve bevochtigingsapparaat.
► Stel het circuit van de actieve bevochtiger in volgens de instructies van de fabrikant.
Niet voor IV-gebruik.
Om de 24 uur vervangen.
5. Beademingsapparaat
6. AnaConDa of AnaConDa-S
7. Gas scavengingsysteem
8. Actieve bevochtiger