Smaltimento Dei Prodotti - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

1. Rimuovere il tappo rosso da AnaConDa e
l'etichetta viola dalla porta per il campionamento
dei gas e chiuderla.
2. Collegare AnaConDa alla porta di inspirazione
del ventilatore.
3. Posizionare AnaConDa con il lato nero rivolto
verso l'alto e il connettore lato paziente inclinato
in basso verso l'umidificatore attivo, a un'an-
golazione di circa -45 gradi. Nel caso non sia
possibile, utilizzare un tubo flessibile corto.
4. Premere il tubo di estensione flessibile sul
connettore lato paziente di AnaConDa e premere
l'altra estremità del tubo sull'umidificatore e
successivamente sul paziente.
5. CONFIGURAZIONE
5.1. Priming e inizio della terapia
► Prima di iniziare la terapia verificare che tutti i componenti siano saldamente collegati
► Non piegare né bloccare la linea dell'agente anestetico. In caso contrario si può
danneggiare la linea. La linea contiene una valvola che previene la fuoriuscita del
medicinale.
► Non eseguire manualmente il priming né somministrare manualmente boli. Utilizzare
sempre la pompa a siringa. Un priming o una somministrazione di bolo manuale può
portare al sovradosaggio.
• Posizionare la siringa AnaConDa caricata nella pompa a siringa.
• Togliere il tappo rosso dalla siringa e collegare la linea dell'agente anestetico di AnaConDa alla
siringa AnaConDa.
• Impostare la pompa a siringa in modo che eroghi un bolo di 1,2 ml nella linea dell'agente
anestetico per eseguirne il priming. Non eseguire mai manualmente il priming.
• Avviare la pompa a siringa impostandola a 2 ml/h e titolare il dosaggio clinico in base alle
esigenze del paziente.
5.2. Titolazione del dosaggio
• Titolare il dosaggio in base alla valutazione clinica. Al momento di iniziare il trattamento con
AnaConDa, controllare l'uso e il dosaggio di medicinali somministrati simultaneamente.
• Aumentare i valori della siringa in incrementi di 0,5-1 ml/h finché non si raggiunge il desiderato
FET%.
• Monitorare attentamente lo stato clinico e l'emodinamica del paziente per determinare se è
necessario modificare il bolo o la dose.
• Se necessario, impostare la pompa a siringa in modo che eroghi piccole dosi di bolo comprese
tra 0,2 e 0,3 ml. Non usare mai la funzione spurgo o bolo manuale. Attenzione: è necessario
tenere conto dell'età, della corporatura e delle condizioni del paziente.
5.3. Conclusione della terapia
Vi sono due opzioni per concludere la terapia.
Per un risveglio rapido, arrestare la pompa a siringa. Il FET% inizia subito a calare il paziente si
sveglia dopo qualche minuto, a meno che gli vengano somministrati altri medicinali.
Per un risveglio lento, ridurre man mano i valori della pompa a siringa, a seconda delle esigenze
cliniche. Il FET% si riduce man mano che vengono ridotti i valori della pompa.
6. SOSTITUZIONE DI UNA SIRINGA ANACONDA VUOTA E DEL
DISPOSITIVO ANACONDA
Per ridurre il rischio di un risveglio accidentale, sostituire prontamente AnaConDa e la siringa
AnaConDa. La concentrazione del farmaco diminuisce non appena la pompa a siringa viene
arrestata.
6.1. Sostituzione della siringa AnaConDa
► Sostituire la siringa AnaConDa dopo un utilizzo, non appena si è svuotata.
• Preparare una nuova siringa AnaConDa seguendo i passaggi illustrati qui sopra, nella sezione
4.3.
• Arrestare la pompa a siringa.
• Scollegare la linea dell'agente anestetico dalla siringa AnaConDa usata e chiudere la siringa
AnaConDa con l'apposito tappo rosso.
• Rimuovere la siringa AnaConDa usata dalla pompa a siringa.
• Posizionare la siringa AnaConDa caricata nella pompa a siringa e svitare il tappo rosso.
• Collegare la linea dell'agente anestetico di AnaConDa alla nuova siringa AnaConDa.
• Avviare la pompa a siringa mantenendo inalterati i valori impostati in precedenza.
• Smaltire la siringa AnaConDa come previsto dal protocollo ospedaliero.
6.2. Sostituzione di AnaConDa
► Sostituire AnaConDa dopo 24 ore di utilizzo, o prima nel caso in cui si verifichino ostruzioni
o secrezioni anomale. AnaConDa è destinato esclusivamente all'uso su un singolo
paziente.
• Preparare un nuovo AnaConDa.
• Arrestare la pompa a siringa.
• Scollegare la linea dell'agente anestetico dalla siringa AnaConDa e chiudere la siringa
AnaConDa con l'apposito tappo rosso.
• Scollegare l'AnaConDa usato innanzitutto dal lato della porta di inspirazione del ventilatore.
• A questo punto scollegare l'AnaConDa usato dal lato del tubo di estensione flessibile.
• Inserire il nuovo AnaConDa collegandolo prima alla porta di inspirazione e quindi al tubo di
estensione flessibile.
• Collegare la linea dell'agente anestetico alla siringa AnaConDa nella pompa a siringa.
• Impostare la pompa a siringa in modo che eroghi un bolo di 1,2 ml nella linea dell'agente
anestetico per eseguirne il priming. Non eseguire mai manualmente il priming.
• Avviare la pompa a siringa mantenendo inalterati i valori impostati in precedenza.
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Dispositivo per la
conservazione degli anestetici) – Configurazione arto inspiratorio
Insp.
Per ulteriori istruzioni, video illustrativi e molto altro ancora, visitare il sito www.sedanamedical.com

7. SMALTIMENTO DEI PRODOTTI

Smaltire le siringhe che contengono anestetico liquido residuo secondo quanto previsto dalle
procedure locali per lo smaltimento di rifiuti speciali. Tutti gli altri prodotti possono essere gettati
insieme ai normali rifiuti ospedalieri.
Intervalli di sostituzione raccomandati:
Articolo Intervallo di sostituzione
Per uso su un singolo paziente
AnaConDa/AnaConDa-S
Da sostituire ogni 24 ore o prima se necessario
Siringa AnaConDa Monouso
Per uso su un singolo paziente, con un intervallo massimo di
Linea Nafion Porta di utilizzo di 7 giorni
campionamento dei gas Da sostituire secondo necessità come previsto dalle norme
igieniche ospedaliere
Per uso su più pazienti
FlurAbsorb Capacità di utilizzo fino a 5 siringhe (da 50 ml), ogni 24 ore o
fino al rilevamento di segni di un aumento della resistenza
Kit accessori FlurAbsorb Per uso su un singolo paziente
Adattatore di caricamento
monouso
Isoflurano / Sevoflurano Monouso
Flaconi standard ad
avvitamento
Per uso su un singolo paziente
Sifone Giorni massimi di utilizzo secondo quanto previsto dalle
istruzioni fornite dal produttore
8. PROCEDURE CHE POSSONO INFLUENZARE LA SOMMINISTRAZIONE
DEL FARMACO
Tra le procedure che possono influenzare la somministrazione del farmaco vi sono:
• Aspirazione endotracheale
• Broncoscopia
• Nebulizzazione
Per l'aspirazione endotracheale vi sono due possibili modalità: mediante un sistema chiuso di
aspirazione o mediante un adattatore con tappo per la broncoscopia. Nel caso in cui sia necessario a
livello clinico, poco prima dell'aspirazione è possibile somministrare un bolo di anestetico per inalazione.
Durante la broncoscopia potrebbero verificarsi perdite minime. Per limitare le perdite, aprire
soltanto l'apertura più piccola dell'adattatore per broncoscopia. La somministrazione di anestetico
per inalazione è ridotta dalla broncoscopia. Per facilitare la procedura, prendere in considerazione
medicinali aggiuntivi.
Le misurazioni della concentrazione ambientale durante queste procedure hanno riscontrato
aumenti transitori. Tali aumenti sono di breve durata e al di sotto dei limiti di esposizione
raccomandati, pertanto costituiscono un rischio minimo per lo staff.
Durante la nebulizzazione, posizionare il nebulizzatore nel circuito respiratorio secondo quanto
specificato nelle istruzioni per l'uso fornite dal produttore. Utilizzare il dispositivo secondo quanto
previsto dalle normali procedure effettuate giornalmente.
SPECIFICHE TECNICHE 100 ML
Agenti anestetici Utilizzare esclusivamente sevoflurano (18°-25°C) e
isoflurano (18°-30°C) a temperatura ambiente
Siringa Utilizzare esclusivamente la siringa AnaConDa
Stabilità delle siringhe caricate 5 giorni
Intervallo operativo di volume 350-1200 ml
corrente per componente a Y e
tubo ET
30-200 ml con
posizionamento inspiratorio
Spazio morto AnaConDa Circa 100 ml
Resistenza al flusso di gas a 60 l/min 2,5 cm H2O (250 pa)
Perdita di umidità 5 mg/l
(a 0,75L x 12 respiri/min)
7 mg/l
(a 1,0L x 10 respiri/min)
Capacità del Filtrazione 99,999%
filtro: batterica 99,98%
Filtrazione virale
Peso 50 g
Lunghezza linea agente 2,2 m
Connettori (conformi a ISO 5356) 15F/22M-15M
Porta campionamento gas Luer lock femmina
In caso di incidente grave, contattare le autorità competenti e Sedana Medical Ltd., il fabbricante legale.
Sedana Medical Ltd., Unit 2A The Village Centre,
Two Mile House, Naas, Co. Kildare, W91 PWH5, Irlanda
IT
50 ML
200-800 ml
per componente a Y e
tubo ET
30-200 ml con
posizionamento inspiratorio
Circa 50 ml
3,0 cm H2O (300 pa)
5 mg/l
(a 0,5L x 15 respiri/min)
6 mg/l
a 0,75L x15 respiri/min)
3 000 144-2009/IT/ Rev. 1 2020-09
2797
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