SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi page 18

DA Brugsanvisninger
1. TILSIGTET ANVENDELSE
DA
Disse brugsanvisninger (IFU) beskriver brugen af AnaConDa til små tidalvolumina samt tilslutning
af AnaConDa til respiratorens inspirationsport. Denne placering er beregnet til og muliggør levering
af inhaleret anæstesimidler til patienter med tidalvolumen på 30-200 ml. Fordelen ved placering
ved inspirationssiden er, at der ikke tilføjes dødrum i vejrtrækningskredsløbet.
I modsætning til standard placering af AnaConDa (mellem respiratoren/Y-stykket og patienten),
anvender placering ved inspirationssiden kun AnaConDas fordamperfunktion, og der er ingen
tilbageløb af inhaleret anæstesimiddel. Derfor kan højere inhalerede anæstesipumpefrekvenser
forventes end med standard placering på trods af de lavere tidalvolumina.
Indgivelse af isofluran og sevofluran ved anvendelse af AnaConDa bør kun foregå i omgivelser,
der er fuldt udstyret til overvågning og understøttelse af den respiratoriske og kardiovaskulære
funktion og af personer, der er specifikt uddannet til brug af anæstetiske inhalationspræparater
og til at påvise og håndtere de forventede bivirkninger ved sådanne præparater, herunder hjerte-
lungeredning. Denne uddannelse skal omfatte etablering og opretholdelse af patientens frie
luftveje og assisteret ventilation.
Læs AnaConDa IFU for at få flere oplysninger om standardplacering.
FUNKTIONSPRINCIPPER
AnaConDa består af et plastikkabinet med en præparatslange til kontinuerlig levering af isofluran
eller sevofluran fra en sprøjtepumpe til miniaturefordamperen, hvor eventuel klinisk dosering
straks fordampes.
2. VIGTIGE OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
2.1 Læs disse anvisninger nøje, før AnaConDa anvendes, og bemærk følgende
GENERELLE ADVARSLER
• Anvend ikke en AnaConDa-enhed, hvis pakkens integritet er brudt, eller hvis emballagen er
synligt beskadiget.
• Anvend ikke et ekstra standard fugtvarmevekslerfilter (HME), når AnaConDa-enheden
anvendes på inspirationssiden. Hvis der anvendes et HME-filter, vil dødrummet øges i
kredsløbet og tilføje modstand pga. vandansamling.
I stedet er aktiv luftbefugtning af respirationsgassen obligatorisk. Uden aktiv luftbefugtning
udsættes patienten for tør medicinsk gas uden befugtning.
• Anbring altid den aktive luftbefugtningsenhed under AnaConDa med den sorte front øverst for
at undgå kondensansamling.
• Gentilslut ikke en brugt AnaConDa-enhed, som har været frakoblet og efterladt uden opsyn af
en eller anden årsag i en længere periode. Anvend altid en ny enhed. Der er risiko for at miste
kontrol over koncentrationen af det volatile middel i AnaConDa-enheden, især er der risiko for
overdosering ved utilsigtet påfyldning fra sprøjten.
• Brug ikke AnaConDa-gasprøvetagningsporten, da den ikke giver korrekte gasmålinger, når
den er placeret ved inspirationssiden.
• Stop altid sprøjtepumpen, hvis AnaConDa frakobles.
• Anvend ikke sprøjtepumpens bolus- eller skyllefunktion, medmindre dette er programmeret i
henhold til hospitalsprotokollen.
• Sedana anbefaler brugen af sprøjtepumpens forprogrammerede funktion til levering af bolus
for at minimere risikoen for overdosering.
• Præparatslangen må ikke bukkes eller klemmes fast.
• Tilslutningen på respiratorsiden må ikke forsegles undtagen ved bortskaffelse af AnaConDa
• Anvend ikke AnaConDa med jet- eller oscillationsventilation.
• Genbehandling af medicinsk udstyr, der udelukkende er beregnet til engangsbrug, kan føre
til forringet ydeevne eller funktionstab f.eks. kan vejrtrækningsmodstanden forøges. Dette
produkt er ikke beregnet til at blive rengjort, desinficeret eller steriliseret.
• Brug kun CE-godkendte respiratorer, der overholder gældende krav, herunder standard ISO
60601-2-12. AnaConDa kan anvendes sammen med alle konventionelle respiratortilstande
undtagen oscillatortilstand til intuberede patienter. Anvend respiratorkredsløb, der er
forenelige med anæstesimidlerne. Må kun anvendes sammen med repiratorer med tilgængelig
udsugning.
• Brug kun CE-godkendte sprøjtepumper, der overholder gældende krav, herunder standard
ISO 60601-2-24. Pumpen skal kunne programmeres til Becton Dickinson Plastipak/Sherwood
Monoject 50 eller 60 ml sprøjter. Det højeste udkoblingstryk skal anvendes for at eliminere
trykalarmer, der skyldes anæstesimiddelslangens smalle lumen.
• Anæstesigasser skal overvåges med et CE-godkendt gasanalyseinstrument, der er foreneligt
med de gældende krav samt specifikationerne i standard ISO 80601-2-55.
• AnaConDa er godkendt til levering af volatile præparater (VA). Sedana anbefaler specifikt
bruger af isofluran eller sevofluran, ikke desfluran eller andre volatile præparater.
• Brug polykarbonatbaserede komponenter med forsigtighed. Komponenterne kan blive forringet
eller udsættes for spændingsrevner, hvis de anvendes i patientvejrtrækningskredsløb med
tilstedeværelse af anæstesigasserne isofluran eller sevofluran.
Symbol Beskrivelse
Angiver en tilstand, der kan skade patienten eller brugeren, hvis den ikke
ADVARSEL! følges nøjagtigt. Fortsæt ikke, før du har forstået anvisningerne tydeligt, og
alle angivne betingelser er opfyldt.
Angiver en tilstand, der kan forårsage skade på produktet eller udstyret,
hvis den ikke følges nøjagtigt. Fortsæt ikke, før du har forstået anvisningerne
tydeligt, og alle angivne betingelser er opfyldt.
BEMÆRK! Angiver oplysninger, der er vigtige for produktets optimale anvendelse.
Kun til engangsbrug.
Læs brugsanvisningerne grundigt
før brug.
18
Besøg visit www.sedanamedical.com for at få yderligere anvisninger, øvelsesvideoer og meget mere.
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
Anæstesibevarende enhed) – Inspiratorisk opsætning
3. KOMPONENTOVERSIGT
Anvendte materialer (fig. 1)
1. Sprøjtepumpe og AnaConDa-sprøjte
2. Anæstesigasanalyseinstrument
3. Gasprøvetagningsslange/Nafion-slange
4. Luftvejstilslutning
Fig. 1
4. OPSÆTNING
4.1. Tilslutning af rensningssystem
Det anbefales at anvende rensning af resterende anæstesimiddel sammen med AnaConDa.
Tilslut aktiv eller passiv rensning i henhold til producentens brugsanvisninger. Ved placering på
inspirationssiden opsamles ekstra fugt i filteret, hvilket får det til at fyldes hurtigere. FlurAbsorb
skal derfor skiftes efter 5 sprøjter (á 50 ml), 24 timer eller efter behov, når modstanden øges. Se
brugsanvisningerne til FlurAbsorb for at få flere oplysninger.
4.2. Sådan tilsluttes anæstesigasanalyseinstrumentet
• Hvis gasanalyseinstrumentet kræver en vandlås eller en særlig forbindelse/adapter, skal
man brug en ny tilslutning (undersøg udskiftningsintervallerne i gasanalyseinstrumentets
brugsanvisninger).
• Tilslut gasanalyseinstrumentets udsugning til rensningssystemet.
• Tænd for gasanalyseinstrumentet.
• Tilslut luftvejstilslutningen mellem Y-stykket og endotrakealrøret.
• Slut Nafion-slangen til luftvejstilslutningen.
• Tilslut gasprøvetagningsslangen mellem Nafion-slangen og gasanalyseinstrumentet.
4.3. Påfyldning af sprøjten
► Opbevar altid isofluran og sevofluran ved stuetemperatur.
► Anvend ikke en AnaConDa-sprøjte, der er fyldt på forhånd og opbevaret i mere end
► AnaConDa-sprøjten må ikke fyldes uden påfyldningsadapteren. Hvis man forsøger at fylde
• Åbn flasken, og skru påfyldningsadapteren på flasken.
• Skru den røde hætte af den røde top på AnaConDa-sprøjten.
• Fyld AnaConDa-sprøjten med 10 til 20 ml luft.
• Forbind AnaConDa-sprøjten stramt til påfyldningsadapteren.
• Vend flasken på hovedet. Fyld AnaConDa-sprøjten langsomt for at undgå for mange bobler.
• Bemærk: Prøv at bevæge sprøjtestemplet langsomt frem og tilbage for at undgå bobler.
• Skru sprøjten fra påfyldningsadapteren.
• Fjern eventuel luft fra AnaConDa-sprøjten, og luk med den røde hætte.
• Afmærk AnaConDa-sprøjten med information om anæstesimiddel og påfyldningsdato eller i
henhold til hospitalsprotokollen.
4.4. Tilslutning af AnaConDa
► Brug altid aktiv befugtning, når AnaConDa er anbragt på inspirationssiden.
► Anbring altid AnaConDa over den aktive befugtningsenhed.
► Opsæt det aktive befugterkredsløb i henhold til producentens anvisninger.
1. Fjern den røde hætte fra AnaConDa og den lilla
mærkat fra gasprøvetagningsporten, og luk den.
2. Slut AnaConDa til respiratorens inspirationsport.
3. Anbring AnaConDa med den sorte side opad,
og patientsidens tilslutningspunkt skråt ned mod
den aktive befugter i en vinkel på ca. -45 grader.
Hvis ikke det er muligt, anvendes et kort flexrør.
4. Skub det fleksible forlængerrør overpå patient-
sidens tilslutningssted på AnaConDa-enheden
og den anden side af røret på befugteren og
derefter til patienten.
Ikke til intravenøs brug.
Udskiftes én gang i døgnet.
5. Respirator
6. AnaConDa eller AnaConDa-S
7. Gasrensningssystem
8. Aktiv befugter
5 dage. AnaConDa-sprøjten er kun beregnet til brug på én patient.
sprøjten uden adapteren eller med en anden adapter, kan det føre til utilsigtet brug eller
forkert medicinering med AnaConDa.
Insp.