Instrucţiuni De Utilizare - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

RO Instrucțiuni de utilizare
1. INDICAȚII DE UTILIZARE
RO
Aceste Instrucțiuni de utilizare (Instructions For Use - IFU) descriu modul în care se folosește AnaConDa
pentru volume tidale mici și conectarea AnaConDa la portul pentru inspirație al ventilatorului. Această
poziționare este concepută și permite asigurarea de anestezice inhalate la pacienții cu volume tidale
între 30 și 200 ml. Avantajul amplasării pe partea inspirației este faptul că nu se creează spațiu mort la
circuitul de respirație.
Spre deosebire de amplasarea standard a lui AnaConDa (între ventilator/piesa Y și pacient), amplasarea
pe partea inspirației folosește doar funcția de evaporator a lui AnaConDa, neexistând nicio reflectare
a anestezicului inhalat. Prin urmare, se pot aștepta debite de pompare mai ridicate pentru anestezicul
inhalat față de amplasarea standard, în pofida volumelor tidale mai mici.
Administrarea de isofluran și sevofluran folosind AnaConDa trebuie făcut doar într-un cadru bine echipat
pentru monitorizarea și susținerea funcției respiratorii și cardiovasculare și de către persoane instruite
special în utilizarea medicamentelor anestezice inhalatorii și în recunoașterea și gestionarea efectelor
adverse așteptate de la astfel de medicamente, inclusiv resuscitarea respiratorie și cardiacă. O astfel
de instruire trebuie să includă stabilirea și întreținerea căilor respiratorii ale pacientului și a ventilației
asistate.
Pentru mai multe informații privind amplasarea standard, consultați AnaConDa IFU.
PRINCIPIILE DE FUNCȚIONARE
AnaConDa este alcătuit dintr-o carcasă de plastic cu o linie de agent pentru livrarea continuă de isofluran
sau sevofluran de la o pompă pentru seringă către vaporizatorul miniatură unde toate dozajele clinice
sunt vaporizate imediat.
2. INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU UTILIZATOR
2.1 Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a folosi AnaConDa și rețineți următoarele
AVERTISMENTE GENERALE
• Nu folosiți AnaConDa dacă integritatea pachetului este afectată sau ambalajul este vizibil deteriorat.
• Nu folosiți un filtru standard suplimentar de Schimbător de căldură și umiditate (Heat and Moisture
Exchanger - HME) atunci când AnaConDa este folosit cu amplasarea pe partea inspirației. Utilizarea
unui filtru HME va crește spațiul mort din circuit și va crește rezistența din cauza acumulărilor de apă.
În schimb, este obligatorie folosirea umidificării active a gazului respirator. Fără umidificarea activă,
pacientul va primi gaz medical uscat fără umidificare.
• Întotdeauna puneți dispozitivul de umidificare activă sub AnaConDa, pentru a evita acumularea
condensului, cu fața neagră în partea de sus.
• Nu reconectați un AnaConDa care a fost deconectat și nesupravegheat din orice motiv, pentru orice
perioadă de timp. Folosiți întotdeauna unul nou. Există riscul de a pierde controlul asupra concentrației
de agent volatil din AnaConDa, în special riscul de supradozare prin umplerea neintenționată din
seringă.
• Nu folosiți portul de prelevare a gazelor de la AnaConDa, deoarece acesta nu oferă măsurători corecte
pentru gaz în cazul amplasării pe partea inspirației.
• Opriți întotdeauna pompa pentru seringă dacă deconectați AnaConDa.
• Nu folosiți bolusul sau funcția de purjare a pompei pentru seringă dacă nu este programată conform
protocolului spitalului.
• Sedana recomandă folosirea funcției pre-programabile a pompei pentru seringă când se livrează un
bolus pentru a reduce la minim riscul de supradozare.
• Nu pliați sau prindeți cu clemă linia agentului.
• Nu etanșați conectorul în capătul de la ventilator, cu excepția cazului în care aruncați AnaConDa
• Nu folosiți AnaConDa cu ventilație cu jet sau prin oscilație.
• Reprocesarea dispozitivelor medicale care sunt de unică folosință poate conduce la degradarea
performanțelor sau o pierdere a funcționalității, de ex. rezistența la respirație poate să crească. Acest
produs nu este conceput pentru a fi curățat, dezinfectat sau sterilizat.
• Folosiți exclusiv ventilatoare cu marcajul de aprobare CE care se conformează cu cerințele aplicabile,
inclusiv cu standardul ISO 60601-2-12. AnaConDa poate fi folosit cu toate modurile convenționale de
ventilator, cu excepția modului oscilator pentru pacienții intubați. Folosiți circuite ventilator compatibile
cu agenții anestezici. Folosiți doar cu ventilatoare cu o evacuare accesibilă.
• Folosiți exclusiv pompe pentru seringă cu marcajul de aprobare CE care se conformează cu cerințele
aplicabile, inclusiv cu standardul ISO 60601-2-24. Pompa trebuie să fie programabilă pentru seringi de
50 sau 60 ml Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject. Trebuie aplicată cea mai mare presiune
de oprire pentru a elimina alarmele de presiune din cauza lumenului îngust al liniei agentului anestezic.
• Gazele anestezice trebuie aprobate cu un analizator de gaz cu marcajul de aprobare CE care se
conformează cu cerințele aplicabile din domeniu și cu specificațiile standardului 80601-2-55.
• AnaConDa este aprobat pentru furnizarea de agenți volatili (VA). Sedana recomandă în mod special
utilizarea de isofluran sau sevofluran. Nu recomandă folosirea desfluran sau a altor agenți volatili.
• Folosiți cu precauție componentele pe bază de policarbonat. Componentele se pot degrada sau se pot
crăpa de la stres dacă sunt folosite la circuitul respirator al pacientului în prezența gazelor anestezice
isofluran sau sevofluran.
Simbol Descriere
Indică o condiție care, dacă nu este respectată întocmai, poate răni pacientul
AVERTISMENT! sau utilizatorul. Nu continuați dacă nu ați înțeles clar instrucțiunile și dacă nu
sunt îndeplinite toate condițiile prevăzute.
Indică o situație în care dacă nu este respectată întocmai poate deteriora
produsul sau echipamentul. Nu continuați dacă nu ați înțeles clar
instrucțiunile și dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile prevăzute.
NOTĂ! Indică informații importante pentru utilizarea optimă a produsului.
Exclusiv de unică folosință.
Citiți cu atenție Instrucțiunile de
utilizare înainte de utilizare
46
Pentru mai multe instrucțiuni, materiale video pentru practică și multe altele, vizitați www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Dispozitiv
de conservare a anestezicului) – Configurarea circuitului de inspirație
3. DIAGRAMA PIESELOR
Materialele necesare pentru asamblare (fig 1)
1. Pompă pentru seringă și seringă AnaConDa
2. Analizator de gaz anestezic
3. Linie de prelevare a probelor de gaz/Linie
Nafion
4. Conector pentru calea respiratorie
Fig. 1
4. CONFIGURAREA
4.1. Conectarea colectorului
Se recomandă colectarea agentului anestezic rezidual atunci când se folosește AnaConDa.
Conectați colectorul activ sau pasiv conform instrucțiunilor de utilizare ale producătorului. În timpul
amplasării pe partea inspirației, în filtru se acumulează umiditate suplimentară care îl face să se
umple mai rapid. Astfel, FlurAbsorb trebuie schimbat după 5 seringi (de 50 ml), la 24 de ore sau la
cerere când rezistența crește. Pentru mai multe informații, consultați IFU pentru FlurAbsorb.
4.2. Conectarea analizatorului de gaz anestezic
• Dacă analizatorul de gaz are nevoie de un dop de apă sau de o conexiune/adaptor special,
folosiți un conector nou (verificați intervalele de înlocuire în IFU de la analizatorul de gaz).
• Conectați evacuarea analizatorului de gaz la sistemul de colectare.
• Porniți analizatorul de gaz.
• Conectați conectorul pentru calea respiratorie între piesa Y și tubul endotraheal.
• Conectați linia Nafion la conectorul pentru calea respiratorie.
• Conectați linia de prelevare a probelor de gaz între linia Nafion și analizatorul de gaz.
4.3. Umplerea seringii
► Păstrați întotdeauna isofluranul și sevofluranul la temperatura camerei.
► Nu folosiți o seringă AnaConDa care a fost deja umplută și păstrată pentru mai mult de 5
► Nu umpleți seringa AnaConDa fără Adaptorul de umplere. Dacă încercați să umpleți
• Deschideți sticla și înșurubați Adaptorul de umplere pe sticlă.
• Deșurubați capacul roșu de la partea roșie a seringii AnaConDa.
• Umpleți seringa AnaConDa cu între 10 și până la 20 ml de aer.
• Conectați seringa AnaConDa foarte bine la Adaptorul de umplere.
• Întoarceți invers sticla. Umpleți seringa AnaConDa încet pentru a evita formarea de bule în
exces.
• Notă: Pentru a evita formarea bulelor, încercați să mișcați ușor tija seringii înapoi și înainte.
• Desfaceți seringa de pe adaptorul de umplere.
• Scoateți tot aerul din seringa AnaConDa și închideți folosind capacul roșu.
• Etichetați seringa AnaConDa cu informații despre agentul anestezic și data umplerii sau
etichetați conform protocolului spitalului.
4.4. Conectarea AnaConDa
► Se folosește întotdeauna umidificarea activă atunci când AnaConDa este amplasată pe
► Puneți întotdeauna AnaConDa deasupra dispozitivului de umidificare activă.
► Configurați circuitul umidificatorului activ conform instrucțiunilor producătorului.
1. Scoateți capacul roșu de la AnaConDa și etiche-
ta violet de la portul de prelevare a probelor de
gaz și închideți-l.
2. Conectați AnaConDa la portul pentru inspirație al
ventilatorului.
3. Poziționați AnaConDa cu partea neagră în sus
și cu punctul de conectare dinspre pacient pe
o pantă către umidificatorul activ, la un unghi
de circa -45 de grade. Dacă nu se poate acest
lucru, folosiți un tub flexibil scurt.
4. Împingeți tubul prelungitor flexibil în punctul de
conectare dinspre pacient de la AnaConDa și
Nu se folosește intravenos.
celălalt capăt al tubului în umidificator și, ulterior,
la pacient.
A se înlocui la fiecare 24
de ore.
5. Ventilator
6. AnaConDa sau AnaConDa-S
7. Sistem de colectare a gazului
8. Umidificator activ
zile. Seringa AnaConDa se folosește la un singur pacient.
seringa fără adaptor sau cu un adaptor diferit, se poate folosi accidental un medicament
greșit cu AnaConDa.
partea inspirației.
Insp.