Kullanim Kilavuzu - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

TR Kullanim kilavuzu
1. KULLANIM AMACI
TR
Bu kullanım kılavuzu (IFU), küçük tidal hacimler için AnaConDa'nın kullanımını ve AnaConDa'nın
vantilatörün inspiratuar portuna bağlantısını açıklar. Bu yerleşim, 30-200 ml tidal hacimleri olan
hastalara inhalasyon anesteziklerinin verilmesine yöneliktir ve bunu mümkün kılar. İnspiratuar tarafı
yerleştirmenin avantajı, solunum devresine ölü alan eklenmemesidir.
AnaConDa'nın standart yerleşiminin aksine (vantilatör/Y parçası ve hasta arasında) inspiratuar taraftan
yerleştirme yalnızca AnaConDa'nın buharlaştırıcı işlevini kullanır ve inhalasyon anesteziğinin yansıması
yoktur. Bu nedenle, daha düşük tidal hacimlere rağmen, standart yerleştirmeye göre daha yüksek
inhalasyon anestezik pompa hızları beklenebilir.
AnaConDa kullanılarak izofluran ve sevofluran uygulaması, yalnızca solunum ve kardiyovasküler
fonksiyonun izlenmesi ve desteklenmesi için tam donanımlı bir ortamda ve solunum ve kalp
resüsitasyonu dahil olmak üzere inhalasyon anesteziği ilaçlarının kullanımı ve bu tür ilaçların beklenen
yan etkilerinin tanınması ve yönetimi konusunda özel olarak eğitim almış kişiler tarafından yapılmalıdır.
Bu eğitim, bir hasta hava yolunun ve destekli vantilasyonun kurulmasını ve bakımını içermelidir.
Standart yerleştirmeyle ilgili daha fazla bilgi için AnaConDa kullanım kılavuzuna bakın.
ÇALIŞMA İLKELERİ
AnaConDa, herhangi bir klinik dozajın hemen buharlaştırıldığı bir şırınga pompasından minyatür
buharlaştırıcıya izofluran veya sevofluranın sürekli iletimi için bir ajan hattına sahip olan plastik bir
muhafazadan oluşur.
2. KULLANICI İÇİN ÖNEMLİ BİLGİLER
2.1 AnaConDa'yi kullanmadan önce bu talimatlari dikkatlice okutun ve aşağidakileri dikkate alin
GENEL UYARILAR
• Paketin bütünlüğü bozulmuşsa veya pakette gözle görülür hasarlar varsa AnaConDa'yı kullanmayin
• İnspiratuar tarafı yerleştirmede AnaConDa kullanıldığında ilave bir standart ısı ve nem değiştirici
(HME) filtresi kullanmayin. Bir HME filtresinin kullanılması devredeki ölü alanı artıracak ve su
birikmesi nedeniyle direnci artıracaktır.
Bunun yerine solunum gazının aktif olarak nemlendirilmesi zorunludur. Aktif nemlendirme olmadan,
hasta nemlendirme olmaksızın kuru tıbbi gaza maruz kalacaktır.
• Aktif nemlendirme cihazını, kondens birikmesini önlemek için her zaman siyah yüzü en üstte olacak
şekilde AnaConDa'nın altına yerleştirin.
• Uzun süre herhangi bir nedenle bağlantısı kesilmiş ve gözetimsiz kalmış, kullanılmış bir AnaConDa'yı
yeniden bağlamayin. Her zaman yenisini kullanın. AnaConDa'daki uçucu madde konsantrasyonu
üzerindeki kontrolü kaybetme riski vardır, özellikle şırıngadan istem dışı doldurma nedeniyle aşırı doz
aşımı riski vardır.
• İnspiratuar tarafı yerleştirmede doğru gaz ölçümleri vermediğinden AnaConDa gaz örnekleme
portunu kullanmayin.
• AnaConDa'nın bağlantısını keserken her zaman şırınga pompasını durdurun.
• Hastane protokolüne göre programlanmadıkça şırınga pompasındaki bolus veya boşaltma işlevini
kullanmayin.
• Sedana, aşırı doz riskini en aza indirmek için bolus uygularken şırınga pompasında önceden
programlanabilir işlevin kullanılmasını önerir.
• Ajan hattında katlama ya da kelepçeleme yapmayin.
• AnaConDa'nın imhası haricinde vantilatör tarafındaki konnektörü yapiştirmayin
• AnaConDa'yı jet ya da osilasyon vantilatörü ile kullanmayin.
• Yalnızca tek kullanımlık tıbbi cihazların yeniden işlenmesi, performansın düşmesine veya işlevsellik
kaybına neden olabilir; ör. nefes almaya karşı direnç artabilir. Bu ürün temizlik, dezenfeksiyon veya
sterilizasyon için uygun değildir.
• Yalnızca ISO 60601-2-12 standardı dahil geçerli gereklilikler ile uyumlu ve CE onaylı vantilatörler
kullanın. AnaConDa, entübe hastalar için osilatör modu hariç tüm standart vantilatör modları ile
kullanılabilir. Anestezik ajanlar ile uyumlu vantilatör devreleri kullanın. Yalnızca erişilebilir bir egzozu
olan vantilatörlerle kullanın.
• Yalnızca ISO 60601-2-24 standardı dahil geçerli gereklilikler ile uyumlu ve CE onaylı şırınga
pompaları kullanın. Pompa, Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject 50 veya 60 ml şırıngalar
için programlanabilir olmalıdır. Anestezik ajan hattının dar lümeni nedeniyle basınç alarmlarını ortadan
kaldırmak için en yüksek kapatma basıncı uygulanmalıdır.
• Anestezik gaz, uygulanabilir gerekliliklerine ve ISO 80601-2-55 standardının spesifikasyonlarına
uygun CE onaylı bir gaz analizörü ile izlenmelidir.
• AnaConDa, uçucu maddelerin (VA) verilmesi için onaylanmıştır. Sedana, desfluran veya diğer uçucu
ajanların yerine, özellikle izofluran veya sevofluranın kullanılmasını önerir.
• Polikarbonat bazlı bileşenleri dikkatli bir şekilde kullanın. Hasta solunum devresinde anestezik
gaz izofluran veya sevofluran varlığında kullanılırsa bileşenler bozulabilir veya gerilim çatlamasına
uğrayabilir.
Sembol Açiklama
Tam olarak uyulmadığı takdirde hastaya veya kullanıcıya zarar verebilecek
UYARI! bir durumu belirtir. Talimatlar açıkça anlaşılana ve belirtilen tüm koşullar
karşılanana kadar devam etmeyin.
Tam olarak uyulmadığı takdirde ürüne veya ekipmana zarar verebilecek
bir durumu belirtir. Talimatlar açıkça anlaşılana ve belirtilen tüm koşullar
karşılanana kadar devam etmeyin.
NOT! Ürünün optimum kullanımı için önemli olan bilgileri gösterir.
Yalnızca tek kullanımlıktır.
Kullanmadan önce kullanım
kılavuzunu okuyun
38
Ayrıntılı talimatlar, uygulama videoları ve daha fazlası için www.sedanamedical.com adresini ziyaret edin.
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
Anestezik Koruyucu Cihaz) – İnspiratuar Kolu Kurulumu
3. PARÇA DIYAGRAMI
Montaj için gerekli materyaller (şek. 1)
1. Şırınga pompası ve AnaConDa şırıngası
2. Anestezik gaz analizörü
3. Gaz numune hattı/Nafion hattı
4. Hava yolu konnektörü
Şek. 1
4. KURULUM
4.1. Boşaltma hattinin bağlanmasi
AnaConDa'yı kullanırken artık anestezik ajan boşaltımı önerilir. Üreticinin kullanım talimatlarına
göre aktif veya pasif boşaltıcıyı bağlayın. İnspiratuar tarafı yerleştirme sırasında, filtrede ek nem
birikir ve bu da filtrenin daha hızlı dolmasına neden olur. Bu nedenle, FlurAbsorb 5 şırınga (her biri
50 ml) veya 24 saat sonra ya da direnç oluştuğunda istenmesi üzerine değiştirilmelidir. Ayrıntılı bilgi
için FlurAbsorb kullanım kılavuzuna bakın.
4.2. Anestezik gaz analizörünün bağlanmasi
• Gaz analizörü bir su tutucu veya özel bir bağlantı/adaptör gerektiriyorsa yeni bir konnektör
kullanın (gaz analizörünün kullanım kılavuzundaki değiştirme aralıklarını kontrol edin).
• Gaz analizörünün egzozunu boşaltma sistemine bağlayın.
• Gaz analizörünü açın.
• Hava yolu konnektörünü Y parçası ile endotrakeal tüp arasına bağlayın.
• Nafion hattını hava yolu konnektörüne bağlayın.
• Gaz örnekleme hattını Nafion hattı ile gaz analizörü arasına bağlayın.
4.3. Şiringanin doldurulmasi
► İzofluranı ve sevofluranı her zaman oda sıcaklığında muhafaza edin.
► 5 gün önceden doldurulmuş ve saklanmış AnaConDa şırıngasını kullanmayin. AnaConDa
► Dolum adaptörü olmadan AnaConDa şırıngasını doldurmayin. Şırıngayı adaptör olmadan
• Şişeyi açın ve doldurma adaptörünü şişeye vidalayın.
• Kırmızı kapağı AnaConDa şırıngasının kırmızı üst kısmından çıkarın.
• AnaConDa şırıngasını 10 ila 20 ml hava ile doldurun.
• AnaConDa şırıngasını doldurma adaptörüne sıkıca bağlayın.
• Şişeyi ters çevirin. Aşırı baloncuk oluşumunu önlemek için AnaConDa şırıngasını yavaşça
doldurun.
• Not: Baloncuk oluşumunu önlemek için şırınga pistonunu ileri geri hareket ettirmeyi deneyin.
• Şırıngayı dolum adaptöründen sökün.
• AnaConDa şırıngasındaki tüm havayı boşaltın ve kırmızı kapak ile kapatın.
• AnaConDa şırıngasını, anestezik ajanla ilgili bilgilerle ve hastane protokolüne göre doldurma
veya etiketleme tarihi ile etiketleyin.
4.4. AnaConDa'nin bağlanmasi
► AnaConDa inspiratuar tarafına yerleştirildiğinde her zaman aktif nemlendirme kullanın.
► AnaConDa'yı her zaman aktif nemlendirme cihazının üzerine yerleştirin.
► Aktif nemlendirme devresini üreticinin talimatlarına göre kurun.
1. Kırmızı kapağı AnaConDa'dan ve mor etiketi gaz
numune portundan çıkarın ve kapatın.
2. AnaConDa'yı vantilatörün inspiratuar portuna
bağlayın.
3. AnaConDa'yı siyah tarafı yukarı bakacak ve has-
ta tarafı bağlantı noktası yaklaşık -45 derecelik
bir açı ile aktif nemlendiriciye doğru aşağı eğimli
olacak şekilde yerleştirin. Mümkün değilse kısa
bir esnek tüp kullanın.
4. Esnek uzatma tüpünü AnaConDa'daki hasta
tarafı bağlantı noktasına ve tüpün diğer tarafını
IV kullanımı için uygun
nemlendiriciye ve ardından hastaya itin.
değildir.
Her 24 saatte bir değiştirin.
5. Vantilatör
6. AnaConDa veya AnaConDa-S
7. Gaz boşaltma sistemi
8. Aktif nemlendirici
şırıngası yalnızca tek hastada kullanıma yöneliktir.
veya farklı bir adaptörle doldurmaya çalışmak, AnaConDa ile yanlışlıkla yanlış ilaç
kullanılmasına neden olabilir.
İnsp.