Kullanim Kilavuzu - SedanaMedical Sedaconda ACD Mode D'emploi

TR Kullanim kilavuzu
1. KULLANIM AMACI
TR
Bu kullanım kılavuzu (IFU), küçük tidal hacimler için Sedaconda
ACD'nın vantilatörün inspiratuar portuna bağlantısını açıklar. Bu yerleşim, 30-200 ml tidal hacimleri olan
hastalara inhalasyon anesteziklerinin verilmesine yöneliktir ve bunu mümkün kılar. İnspiratuar tarafı
yerleştirmenin avantajı, solunum devresine ölü alan eklenmemesidir.
Sedaconda ACD'nın standart yerleşiminin aksine (vantilatör/Y parçası ve hasta arasında) inspiratuar
®
taraftan yerleştirme yalnızca Sedaconda
yansıması yoktur. Bu nedenle, daha düşük tidal hacimlere rağmen, standart yerleştirmeye göre daha
yüksek inhalasyon anestezik pompa hızları beklenebilir.
Sedaconda ACD kullanılarak izofluran ve sevofluran uygulaması, yalnızca solunum ve kardiyovasküler
®
fonksiyonun izlenmesi ve desteklenmesi için tam donanımlı bir ortamda ve solunum ve kalp resüsitasyonu
dahil olmak üzere inhalasyon anesteziği ilaçlarının kullanımı ve bu tür ilaçların beklenen yan etkilerinin
tanınması ve yönetimi konusunda özel olarak eğitim almış kişiler tarafından yapılmalıdır. Bu eğitim, bir hasta
hava yolunun ve destekli vantilasyonun kurulmasını ve bakımını içermelidir.
Standart yerleştirmeyle ilgili daha fazla bilgi için Sedaconda
ÇALIŞMA İLKELERİ
Sedaconda ACD, herhangi bir klinik dozajın hemen buharlaştırıldığı bir şırınga pompasından minyatür
®
buharlaştırıcıya izofluran veya sevofluranın sürekli iletimi için bir ajan hattına sahip olan plastik bir
muhafazadan oluşur.
2. KULLANICI İÇİN ÖNEMLİ BİLGİLER
2.1 Sedaconda ACD'yi kullanmadan önce bu talimatlari dikkatlice okutun ve aşağidakileri dikkate
®
alin
GENEL UYARILAR
• Paketin bütünlüğü bozulmuşsa veya pakette gözle görülür hasarlar varsa Sedaconda
kullanmayin
• İnspiratuar tarafı yerleştirmede Sedaconda
(HME) filtresi kullanmayin. Bir HME filtresinin kullanılması devredeki ölü alanı artıracak ve su birikmesi
nedeniyle direnci artıracaktır.
Bunun yerine solunum gazının aktif olarak nemlendirilmesi zorunludur. Aktif nemlendirme olmadan, hasta
nemlendirme olmaksızın kuru tıbbi gaza maruz kalacaktır.
• Aktif nemlendirme cihazını, kondens birikmesini önlemek için her zaman siyah yüzü en üstte olacak
şekilde Sedaconda ACD'nın altına yerleştirin.
®
• Uzun süre herhangi bir nedenle bağlantısı kesilmiş ve gözetimsiz kalmış, kullanılmış bir Sedaconda
ACD'yı yeniden bağlamayin. Her zaman yenisini kullanın. Sedaconda
konsantrasyonu üzerindeki kontrolü kaybetme riski vardır, özellikle şırıngadan istem dışı doldurma
nedeniyle aşırı doz aşımı riski vardır.
• İnspiratuar tarafı yerleştirmede doğru gaz ölçümleri vermediğinden Sedaconda
portunu kullanmayin.
• Sedaconda ACD'nın bağlantısını keserken her zaman şırınga pompasını durdurun.
®
• Hastane protokolüne göre programlanmadıkça şırınga pompasındaki bolus veya boşaltma işlevini
kullanmayin.
• Sedana, aşırı doz riskini en aza indirmek için bolus uygularken şırınga pompasında önceden
programlanabilir işlevin kullanılmasını önerir.
• Ajan hattında katlama ya da kelepçeleme yapmayin.
ACD'nın imhası haricinde vantilatör tarafındaki konnektörü yapiştirmayin
• Sedaconda ®
• Sedaconda ACD'yı jet ya da osilasyon vantilatörü ile kullanmayin.
®
• Yalnızca tek kullanımlık tıbbi cihazların yeniden işlenmesi, performansın düşmesine veya işlevsellik
kaybına neden olabilir; ör. nefes almaya karşı direnç artabilir. Bu ürün temizlik, dezenfeksiyon veya
sterilizasyon için uygun değildir.
• Yalnızca ISO 60601-2-12 standardı dahil geçerli gereklilikler ile uyumlu ve CE onaylı vantilatörler kullanın.
Sedaconda ACD, entübe hastalar için osilatör modu hariç tüm standart vantilatör modları ile kullanılabilir.
®
Anestezik ajanlar ile uyumlu vantilatör devreleri kullanın. Yalnızca erişilebilir bir egzozu olan vantilatörlerle
kullanın.
• Yalnızca ISO 60601-2-24 standardı dahil geçerli gereklilikler ile uyumlu ve CE onaylı şırınga pompaları
kullanın. Pompa, Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject 50 veya 60 ml şırıngalar için
programlanabilir olmalıdır. Anestezik ajan hattının dar lümeni nedeniyle basınç alarmlarını ortadan
kaldırmak için en yüksek kapatma basıncı uygulanmalıdır.
• Anestezik gaz, uygulanabilir gerekliliklerine ve ISO 80601-2-55 standardının spesifikasyonlarına uygun CE
onaylı bir gaz analizörü ile izlenmelidir.
• Sedaconda ACD, uçucu maddelerin (VA) verilmesi için onaylanmıştır. Sedana, desfluran veya diğer
®
uçucu ajanların yerine, özellikle izofluran veya sevofluranın kullanılmasını önerir.
• Polikarbonat bazlı bileşenleri dikkatli bir şekilde kullanın. Hasta solunum devresinde anestezik gaz
izofluran veya sevofluran varlığında kullanılırsa bileşenler bozulabilir veya gerilim çatlamasına uğrayabilir.
Sembol Açiklama
Tam olarak uyulmadığı takdirde hastaya veya kullanıcıya zarar verebilecek bir
UYARI! durumu belirtir. Talimatlar açıkça anlaşılana ve belirtilen tüm koşullar karşılanana
kadar devam etmeyin.
Tam olarak uyulmadığı takdirde ürüne veya ekipmana zarar verebilecek
bir durumu belirtir. Talimatlar açıkça anlaşılana ve belirtilen tüm koşullar
karşılanana kadar devam etmeyin.
NOT!
Ürünün optimum kullanımı için önemli olan bilgileri gösterir.
Yalnızca tek kullanımlıktır.
Kullanmadan önce kullanım
kılavuzunu okuyun
38
Ayrıntılı talimatlar, uygulama videoları ve daha fazlası için www.sedanamedical.com adresini ziyaret edin.
ACD'nın kullanımını ve Sedaconda
®
ACD'nın buharlaştırıcı işlevini kullanır ve inhalasyon anesteziğinin
®
ACD kullanım kılavuzuna bakın.
®
® ACD kullanıldığında ilave bir standart ısı ve nem değiştirici
ACD'daki uçucu madde
®
ACD gaz örnekleme
®
IV kullanımı için uygun değildir.
Her 24 saatte bir değiştirin.
Sedaconda
Anestezik Koruyucu Cihaz) – İnspiratuar Kolu Kurulumu
3. PARÇA DIYAGRAMI
Montaj için gerekli materyaller (şek. 1)
®
1. Şırınga pompası ve Sedaconda
2. Anestezik gaz analizörü
3. Gaz numune hattı/Nafion hattı
4. Hava yolu konnektörü
Şek. 1
4. KURULUM
4.1. Boşaltma hattinin bağlanmasi
ACD'yı Sedaconda ACD'yı kullanırken artık anestezik ajan boşaltımı önerilir. Üreticinin kullanım talimatlarına
® ®
göre aktif veya pasif boşaltıcıyı bağlayın. İnspiratuar tarafı yerleştirme sırasında, filtrede ek nem birikir
ve bu da filtrenin daha hızlı dolmasına neden olur. Bu nedenle, FlurAbsorb 5 şırınga (her biri 50 ml)
veya 24 saat sonra ya da direnç oluştuğunda istenmesi üzerine değiştirilmelidir. Ayrıntılı bilgi için
FlurAbsorb kullanım kılavuzuna bakın.
4.2. Anestezik gaz analizörünün bağlanmasi
• Gaz analizörü bir su tutucu veya özel bir bağlantı/adaptör gerektiriyorsa yeni bir konnektör kullanın
(gaz analizörünün kullanım kılavuzundaki değiştirme aralıklarını kontrol edin).
• Gaz analizörünün egzozunu boşaltma sistemine bağlayın.
®
• Gaz analizörünü açın.
• Hava yolu konnektörünü Y parçası ile endotrakeal tüp arasına bağlayın.
• Nafion hattını hava yolu konnektörüne bağlayın.
• Gaz örnekleme hattını Nafion hattı ile gaz analizörü arasına bağlayın.
4.3. Şiringanin doldurulmasi
İzofluranı ve sevofluranı her zaman oda sıcaklığında muhafaza edin.
►
5 gün önceden doldurulmuş ve saklanmış Sedaconda
►
şırıngası yalnızca tek hastada kullanıma yöneliktir.
Dolum adaptörü olmadan Sedaconda
►
veya farklı bir adaptörle doldurmaya çalışmak, Sedaconda
kullanılmasına neden olabilir.
• Şişeyi açın ve doldurma adaptörünü şişeye vidalayın.
• Kırmızı kapağı Sedaconda
• Sedaconda şırıngasını 10 ila 20 ml hava ile doldurun.
®
• Sedaconda şırıngasını doldurma adaptörüne sıkıca bağlayın.
®
• Şişeyi ters çevirin. Aşırı baloncuk oluşumunu önlemek için Sedaconda
• Not: Baloncuk oluşumunu önlemek için şırınga pistonunu ileri geri hareket ettirmeyi deneyin.
• Şırıngayı dolum adaptöründen sökün.
• Sedaconda şırıngasındaki tüm havayı boşaltın ve kırmızı kapak ile kapatın.
®
• Sedaconda şırıngasını, anestezik ajanla ilgili bilgilerle ve hastane protokolüne göre doldurma veya
®
etiketleme tarihi ile etiketleyin.
4.4. Sedaconda ACD'nin bağlanmasi
®
Sedaconda
®
►
Sedaconda
► ®
Aktif nemlendirme devresini üreticinin talimatlarına göre kurun.
►
1. Kırmızı kapağı Sedaconda
etiketi gaz numune portundan çıkarın ve kapatın.
2. Sedaconda ® ACD'yı vantilatörün inspiratuar
portuna bağlayın.
3. Sedaconda ACD'yı siyah tarafı yukarı bakacak
®
ve hasta tarafı bağlantı noktası yaklaşık -45
derecelik bir açı ile aktif nemlendiriciye doğru
aşağı eğimli olacak şekilde yerleştirin. Mümkün
değilse kısa bir esnek tüp kullanın.
4. Esnek uzatma tüpünü Sedaconda
hasta tarafı bağlantı noktasına ve tüpün diğer
tarafını nemlendiriciye ve ardından hastaya itin.
ACD (Anaesthetic Conserving Device –
®
şırıngası 5. Vantilatör
®
6. Sedaconda
7. Gaz boşaltma sistemi
8. Aktif nemlendirici
şırıngasını kullanmayin. Sedaconda
®
şırıngasını doldurmayin. Şırıngayı adaptör olmadan
®
şırıngasının kırmızı üst kısmından çıkarın.
®
ACD inspiratuar tarafına yerleştirildiğinde her zaman aktif nemlendirme kullanın.
ACD'yı her zaman aktif nemlendirme cihazının üzerine yerleştirin.
ACD'dan ve mor
®
İnsp.
ACD'daki
®
ACD-L veya Sedaconda ACD-S
® ®
®
ACD ile yanlışlıkla yanlış ilaç
®
şırıngasını yavaşça doldurun.
®