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使用说明
ZH
1. 预期使用
ZH
本使用说明 (IFU) 描述了将 Sedaconda
的连接。 这种放置方式旨在将吸入的麻醉剂输送给潮气量为 30-200 ml 的患者。 放置在吸气侧的优点是不
会在呼吸回路中产生死区。
与 Sedaconda
ACD 的标准放置 （放置在呼吸机/Y 形管和患者之间） 相比， 放置在吸气侧仅利用了
®
ACD 的蒸发器功能， 并且不会出现吸入麻醉剂的反射现象。 因此， 尽管潮气量较低， 但相对于
Sedaconda
®
标准放置， 仍可能达到较高的吸入麻醉剂泵速。
使用 Sedaconda
ACD 进行异氟烷和七氟烷给药时， 只能在完全具备监测和支持呼吸与心血管功能的环
®
境中进行， 并且应由专门接受过吸入麻醉剂使用培训， 且能发现和处理 （包括呼吸和心脏复苏） 此类麻醉药
物预期不良反应的人员操作。 此类培训必须包括准备好并维护患者气道以及辅助通气。
有关标准放置的更多信息， 请参见 Sedaconda
操作原则
ACD 由一个塑料外壳和一个用于连续将异氟烷或七氟烷从注射泵输送到微型蒸发器的管线
Sedaconda
®
组成， 在该蒸发器中随即蒸发任何剂量的临床药物。
2. 重要的用户参考信息
2.1 在使用 Sedaconda
ACD 之前请仔细阅读这些说明， 并注意以下
®
一般警告
• 如果包装不完整或包装明显破损请勿使用 Sedaconda
• 当在吸气侧放置 Sedaconda
ACD 时， 请勿使用额外的标准热湿交换器 (HME) 过滤器。 使用 HME 过
®
滤器会增加回路中的死区， 而且会因积水而增加阻力。
相反， 必须为呼吸气体提供有源加湿设备。 如果未提供有源加湿设备， 患者将吸入未加湿的干燥医用气
体。
• 始终将有源加湿设备放置在 Sedaconda
• 请勿在任何时间段内出于任何原因重新连接断开连接的已用 Sedaconda
ACD。 否则将导致不能控制 Sedaconda
Sedaconda
®
外填充而导致给药过量的风险。
• 请勿使用 Sedaconda
ACD 气体采样口， 因为放置在吸气侧时无法提供正确的气体测量值。
®
• 如果断开 Sedaconda
ACD 的连接， 请务必停止注射泵。
®
• 除非根据医院规程进行编程， 否则请勿使用注射泵上的推注或排空功能。
• Sedana 建议在进行大剂量注射时， 使用注射泵上的预编程功能， 以最大程度减少用药过量的风险。
• 请勿折叠或夹住管线。
• 除处置 Sedaconda
ACD 外， 请勿密封呼吸机侧的连接器
®
• 请勿在使用 Sedaconda
ACD 的同时使用喷射通风或振荡通风。
®
• 对仅一次性使用的医疗设备进行再处理可能会导致性能下降或功能丧失， 例如， 可能会增加呼吸阻力。
不能对本产品进行清洁、 消毒或灭菌。
• 仅可用于获得 CE 认可且符合适用要求 （包括标准 ISO 60601-2-12） 的呼吸机。 除插管患者的振动模式
外， Sedaconda
ACD 适用于所有常规呼吸机模式。 采用与麻醉剂兼容的呼吸机回路。 仅可用于可连接
®
排气管的呼吸机。
• 仅使用获得 CE 认可且符合适用要求 （包括标准 ISO 60601-2-24） 的注射泵。 注射泵必须对 Becton
Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject 50 或 60 ml 注射器可编程。 关闭时应施以最大的压力， 以避
免由于麻醉剂管线内腔狭窄而引起的压力警报。
• 应使用 CE 认可的气体分析仪监测麻醉气体， 该气体分析仪应符合其适用要求以及标准 ISO 80601-
2-55 的规范。
• Sedaconda
ACD 获批用于输送挥发性药剂 (VA)。 Sedana 特别建议用于异氟烷或七氟烷， 而不是地氟
®
烷或其他挥发性药剂。
• 使用聚碳酸酯基材料制成的组件时请谨慎。 如果在患者呼吸回路中存在麻醉气体异氟烷或七氟烷的情
况下使用， 组件可能会降解或在应力作用下开裂。
符号
说明
表示如果不严格遵守可能会对患者或用户造成伤害的情况。 在明确理解说明并满足
警告！
所有规定的条件之前， 请勿进行操作。
表示如果不严格遵守可能会对产品或设备造成损坏
的情况。 在明确理解说明并满足所有规定的条件之前， 请勿进行操作。
注意！
表示为充分利用产品的重要参考信息。
仅供一次性使用。
使用前请仔细阅读使用说明
54
如需更多说明、 操作视频等， 请访问 www.sedanamedical.com
ACD 用于低潮气量， 以及将 Sedaconda
ACD 与呼吸机吸气口
®
®
ACD IFU。
®
ACD
®
ACD 下方， 黑面朝上， 以免冷凝液积聚。
®
ACD。 请始终使用新的
®
ACD 中挥发性药剂的浓度， 特别是由于注射器意
®
不适用于 IV。
每 24 小时更换一次。
ACD （Anaesthetic Conserving Device –
Sedaconda
®
麻醉剂保存装置） – 吸气端设置
3. 部件图
所需的组装材料 （图 1）
注射器
1.注射泵和 Sedaconda
®
2.麻醉气体分析仪
3.气体采样管线/Nafion 管线
4.气道连接器
图 1
4. 设置
4.1. 连接扫气系统
使用 Sedaconda
ACD 时， 建议清除残留的麻醉剂。 根据制造商的使用说明连接有源或无源扫气系统。 放
®
置在吸气侧期间， 过滤器中会积聚其他水分， 这会加速过滤器充满。 因此， 应在使用 5 个注射器 (à 50 ml)
后、 24 小时或在阻力增加时根据需要更换 FlurAbsorb。 如需更多信息， 请参见 FlurAbsorb 的 IFU。
4.2. 连接麻醉气体分析仪
• 如果气体分析仪需要一个聚水器或特殊的连接/适配器， 请使用新的连接器 （检查气体分析仪 IFU 中说
明的更换间隔） 。
• 将气体分析仪的排气管连接到扫气系统。
• 开启气体分析仪。
• 将气道连接器连接在 Y 形管和气管导管之间。
• 将 Nafion 管线连接到气道连接器。
• 将气体采样管线连接到 Nafion 管线和气体分析仪之间。
4.3. 填充注射器
始终在室温下储存异氟烷和七氟烷。
►
请勿使用已预先填充并存储超过 5 天的 Sedaconda
►
使用。
请务必使用填充适配器填充 Sedaconda
►
可能会导致意外使用 Sedaconda
ACD 误注射药物。
®
• 打开瓶子， 然后将填充适配器拧到瓶子上。
• 从 Sedaconda
注射器的红色顶部上拧下红色盖帽。
®
• 用 10 到 20 ml 的空气填充 Sedaconda
注射器。
®
• 将 Sedaconda
注射器牢固地连接到填充适配器上。
®
• 将瓶子倒过来。 缓慢填充 Sedaconda
注射器， 以免产生过多气泡。
®
• 注意： 为避免产生气泡， 请尝试缓慢地前后移动注射器柱塞。
• 从填充适配器上拧下注射器。
• 清除 Sedaconda
注射器中的所有空气， 然后盖上红色盖帽。
®
• 根据医院规程， 需在 Sedaconda
注射器上贴上有关麻醉剂和填充日期的信息或标签。
®
4.4. 连接 Sedaconda
ACD
®
将 Sedaconda
ACD 放在吸气侧时， 请始终使用有源加湿设备。
®
►
始终将 Sedaconda
ACD 放在有源加湿设备上方。
►
®
根据制造商的说明设置有源加湿器回路。
►
1. 取下 Sedaconda
ACD 的红色盖帽， 并取下气体采
®
样口上的紫色标签， 然后将其关闭。
2. 将 Sedaconda
ACD 连接到呼吸机的吸气口。
®
3. 放置 Sedaconda
ACD 时， 需使黑色面朝上， 患者
®
侧连接点朝有源加湿器倾斜约 45 度。 如若不行， 请
使用短挠性管。
4. 将挠性延长管连接到 Sedaconda
ACD 上的患者
®
侧连接点， 然后将另一端连接到加湿器， 然后再与
患者连接。
5.呼吸机
ACD-L 或 Sedaconda
6. Sedaconda
ACD-S
®
®
7.扫气系统
8.有源加湿器
注射器。 Sedaconda
注射器仅供一位患者
®
®
注射器。 尝试不使用适配器或使用其他适配器填充注射器
®
检查
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