Οδηγίες Χρήσης; Προβλεπομενη Χρηση - SedanaMedical Sedaconda ACD Mode D'emploi

EL Οδηγίες χρήσης
1. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
EL
Οι παρούσες Οδηγίες Χρήσης περιγράφουν τη χρήση του Sedaconda
Επανακυκλούμενους Όγκους και τη σύνδεση του Sedaconda
αναπνευστήρα. Αυτή η τοποθέτηση είναι σκόπιμη και καθιστά δυνατή τη διοχέτευση εισπνεόμενων
αναισθητικών σε ασθενείς με επανακυκλούμενους όγκους των 30-200 ml. Το πλεονέκτημα της πλάγιας
θέσης εισπνοής είναι ότι δεν προστίθεται νεκρός χώρος στο αναπνευστικό κύκλωμα.
Σε αντίθεση με την τυπική τοποθέτηση του Sedaconda
διακλάδωσης μορφής Υ και του ασθενούς) η πλάγια θέση εισπνοής χρησιμοποιεί μόνο τη λειτουργία
εξατμιστή του Sedaconda ACD και δεν γίνεται αντανάκλαση του εισπνεόμενου αναισθητικού. Ως
®
αποτέλεσμα, μπορεί να αναμένεται υψηλότερος ρυθμός εισπνεόμενου αναισθητικού συγκριτικά με την
τυπική τοποθέτηση, παρά τους χαμηλότερους επανακυκλούμενους όγκους.
Η χορήγηση ισοφλουράνιου ή σεβοφλουράνιου χρησιμοποιώντας το Sedaconda
να γίνεται μόνο σε έναν πλήρως εξοπλισμένο χώρο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη της
αναπνευστικής και της καρδιοαγγειακής λειτουργίας και από άτομα ειδικά εκπαιδευμένα στη χρήση
εισπνεόμενων αναισθητικών φαρμάκων και στην αναγνώριση και διαχείριση των προσδοκώμενων
ανεπιθύμητων ενεργειών τέτοιου είδους φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιοαναπνευστικής
ανάνηψης. Η εν λόγω κατάρτιση πρέπει να περιλαμβάνει τη διάνοιξη και διατήρηση αεραγωγού του
ασθενούς και την υποβοηθούμενη αναπνοή.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την τυπική τοποθέτηση, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του
Sedaconda ACD.
®
ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Το Sedaconda ACD αποτελείται από ένα πλαστικό περίβλημα με μια γραμμή παροχής ουσίας για
®
τη συνεχή διοχέτευση ισοφλουράνιου ή σεβοφλουράνιου από μια αντλία σύριγγας στον εξατμιστήρα
μινιατούρα όπου κάθε κλινική δόση εξατμίζεται αμέσως.
2. ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΗ
2.1 Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες αυτές πριν τη χρήση του Sedaconda
προσοχή στα εξής
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην χρησιμοποιείτε το Sedaconda
• Μην χρησιμοποιείτε ένα επιπλέον τυπικό φίλτρο Ανταλλαγής Θερμότητας και Υγρασίας (ΑΘΥ) όταν το
Sedaconda ACD χρησιμοποιείται σε πλάγια θέση εισπνοής. Η χρήση ενός φίλτρου ΑΘΥ θα αυξήσει
®
τον νεκρό χώρο στο κύκλωμα και θα προσθέσει αντίσταση λόγω της συσσώρευσης νερού.
Αντίθετα η ενεργός ύγρανση του αναπνευστικού αερίου είναι υποχρεωτική. Χωρίς ενεργό ύγρανση ο
ασθενής θα λαμβάνει ξηρό ιατρικό αέριο χωρίς ύγρανση.
• Πάντα να τοποθετείτε τη συσκευή ενεργούς ύγρανσης κάτω από το Sedaconda
συσσώρευσης συμπυκνώματος, με τη μαύρη πλευρά από πάνω.
• Μην επανασυνδέετε ένα χρησιμοποιημένο Sedaconda
χωρίς επιτήρηση για οποιονδήποτε λόγο για οποιοδήποτε χρονικό διάστημα. Χρησιμοποιείτε πάντα
ένα νέο. Ενέχει κίνδυνος απώλειας ελέγχου της συγκέντρωσης της πτητικής ουσίας στο Sedaconda
ACD, ιδίως κίνδυνος υπερβολικής δόσης λόγω μη σκόπιμης πλήρωσης από τη σύριγγα.
• Μην χρησιμοποιείτε τη θύρα δειγματοληψίας αερίου του Sedaconda
μετρήσεις για το αέριο όταν είναι τοποθετημένο πλάγια.
• Πάντα να σταματάτε την αντλία της σύριγγας κατά την αποσύνδεση του Sedaconda
• Μην χρησιμοποιείτε τη λειτουργία ταχείας εφάπαξ έγχυσης ή καθαρισμού στην αντλία της σύριγγας
εκτός αν προγραμματίζεται σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου.
• Η Sedana συστήνει τη χρήση προπρογραμματισμένης λειτουργίας στην αντλία της σύριγγας κατά τη
διοχέτευση ταχείας εφάπαξ έγχυσης προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης.
• Μην διπλώνετε ή σφίγγετε τη γραμμή παροχής της ουσίας.
• Μην σφραγίζετε τον σύνδεσμο στα πλάγια του αναπνευστήρα εκτός από τη στιγμή της απόρριψης
του Sedaconda ACD
®
• Μην χρησιμοποιείτε το Sedaconda
• Η επαναχρησιμοποίηση ιατρικών συσκευών που προορίζονται για μία μόνο χρήση μπορεί να
οδηγήσει σε μειωμένη απόδοση ή απώλεια της λειτουργικότητας π.χ. η δύσπνοια μπορεί να αυξηθεί.
Το εν λόγω προϊόν δεν έχει σχεδιαστεί για καθαρισμό, απολύμανση ή αποστείρωση.
• Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένους αναπνευστήρες με την επισήμανση CE που συμμορφώνονται
με τις ισχύουσες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένου του πρότυπου ISO 60601-2-12. Το Sedaconda
ACD μπορεί να χρησιμοποιείται με όλες τις συμβατικές λειτουργίες αναπνευστήρα εκτός από τη
λειτουργία ταλάντωσης για διασωληνωμένους ασθενείς. Χρησιμοποιείτε κυκλώματα αναπνευστήρα
που είναι συμβατά με αναισθητικές ουσίες. Χρησιμοποιείτε μόνο αναπνευστήρες με προσβάσιμο
σύστημα εξαγωγής.
• Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένες αντλίες σύριγγας με την επισήμανση CE που συμμορφώνονται με
τις ισχύουσες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένου του πρότυπου ISO 60601-2-24. Η αντλία πρέπει
να μπορεί να ρυθμιστεί για σύριγγες Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject των 50 ή 60
ml. Πρέπει να εφαρμόζεται η υψηλότερη πίεση διακοπής, για την εξάλειψη προειδοποιήσεων πίεσης
λόγω στενού αυλού της γραμμής παροχής της αναισθητικής ουσίας.
• Τα αναισθητικά αέρια πρέπει να παρακολουθούνται με έναν εγκεκριμένο αναλυτή αερίων με
επισήμανση CE, που συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις και με τις προδιαγραφές του
προτύπου ISO 80601-2-55.
• Το Sedaconda ACD είναι εγκεκριμένο για τη χορήγηση πτητικών ουσιών (VA). Η Sedana συστήνει
®
συγκεκριμένα τη χρήση ισοφλουράνιου ή σεβοφλοράνιου, όχι δεσφλουράνιου ή άλλων πτητικών
ουσιών.
• Χρησιμοποιείτε συστατικά που έχουν βάση τα πολυανθρακικά με προσοχή. Τα συστατικά μπορεί να
έχουν μειωμένη απόδοση ή να υποστούν θραύση από μηχανική καταπόνηση, αν χρησιμοποιηθούν
στο αναπνευστικό κύκλωμα του ασθενούς με παρουσία αναισθητικών αερίων ισοφλουράνιου ή
σεβοφλουράνιου.
22
Για περαιτέρω οδηγίες, βίντεο για εξάσκηση και πολλά ακόμη, επισκεφθείτε τον ιστότοπο www.sedanamedical.com
ACD για Μικρούς
®
ACD στη θύρα εισπνοής του
®
ACD (μεταξύ του αναπνευστήρα/συνδέσμου
®
®
®
ACD αν η συσκευασία έχει σχιστεί ή αν έχει ορατές φθορές.
®
ACD που έχει αποσυνδεθεί και έχει μείνει
®
ACD, καθώς δεν δίνει σωστές
®
ACD με αερισμό με πίδακες ή ταλάντωση.
®
Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving Device – Συσκευή
®
Συντήρησης Αναισθητικού) – Εγκατάσταση Τμήματος Εισπνοής
Σύμβολο
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!
ΠΡΟΣΟΧΗ!
ACD θα πρέπει
3. ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΜΕΡΏΝ
Το υλικό που είναι απαραίτητο για τη συναρμολόγηση (εικ. 1)
1. Αντλία σύριγγας και σύριγγα Sedaconda
2. Αναλυτής αναισθητικού αερίου
3. Γραμμή δειγματοληψίας αερίου/Γραμμή Nafion
4. Σύνδεσμος αεραγωγού
Εικ. 1
ACD και δώστε
ACD, για αποφυγή
®
4. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
4.1. Σύνδεση του συστήματος καθαρισμού
Το σύστημα καθαρισμού υπολειμμάτων της αναισθητικής ουσίας συνιστάται κατά τη χρήση του
®
Sedaconda ACD. Συνδέστε το ενεργό ή ανενεργό σύστημα καθαρισμού σύμφωνα με τις οδηγίες
®
χρήσης του κατασκευαστή. Κατά τη διάρκεια της πλάγιας θέσης εισπνοής συσσωρεύεται στο φίλτρο
επιπλέον υγρασία, που προκαλεί τη γρηγορότερη πλήρωσή του. Το FlurAbsorb πρέπει, ως εκ τούτου,
ACD. να αντικαθίσταται μετά από 5 σύριγγες (των 50 ml), 24 ώρες ή κατόπιν αιτήματος όταν αυξάνεται η
®
αντίσταση. Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για το FlurAbsorb.
4.2. Σύνδεση του αναλυτή αναισθητικού αερίου
• Αν ο αναλυτής αερίου χρειάζεται έναν διαχωριστή υγρασίας ή μια ειδική σύνδεση/προσαρμογέα,
χρησιμοποιήστε έναν νέο σύνδεσμο (ελέγξτε τα διαστήματα αντικατάστασης στις οδηγίες χρήσης
του αναλυτή αερίου).
• Συνδέστε το σύστημα εξαγωγής του αναλυτή αερίου στο σύστημα καθαρισμού.
• Ενεργοποιήστε τον αναλυτή αερίου.
• Συνδέστε τον σύνδεσμο αεραγωγού μεταξύ του συνδέσμου διακλάδωσης μορφής Υ και του
ενδοτραχειακού σωλήνα.
• Συνδέστε τη γραμμή Nafion με τον σύνδεσμο του αεραγωγού.
• Συνδέστε τη γραμμή δειγματοληψίας αερίου μεταξύ της γραμμής Nafion και του αναλυτή αερίου.
®
4.3. Πλήρωση της σύριγγας
Αποθηκεύετε πάντα το ισοφλουράνιο και το σεβοφλουράνιο σε θερμοκρασία δωματίου.
►
Μην χρησιμοποιείτε μια σύριγγα Sedaconda
►
διάστημα μεγαλύτερο από
5 ημέρες. Η σύριγγα Sedaconda
Μην γεμίζετε τη σύριγγα Sedaconda
►
πλήρωσης της σύριγγας χωρίς τον προσαρμογέα ή με διαφορετικό προσαρμογέα θα
μπορούσε να οδηγήσει κατά λάθος σε χρήση του λάθος φαρμάκου με το Sedaconda
• Ανοίξτε το φιαλίδιο και βιδώστε τον Προσαρμογέα Πλήρωσης στο φιαλίδιο.
• Ξεβιδώστε το κόκκινο καπάκι από την κόκκινη κορυφή της σύριγγας Sedaconda
• Γεμίστε τη σύριγγα Sedaconda
• Συνδέστε καλά τη σύριγγα Sedaconda
• Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα. Γεμίστε τη σύριγγα Sedaconda
φυσαλίδων.
• Προσοχή: Για την αποφυγή φυσαλίδων, προσπαθήστε να μετακινήσετε αργά το έμβολο της
σύριγγας εμπρός και πίσω.
• Ξεβιδώστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα πλήρωσης.
• Αφαιρέστε τυχόν αέρα από τη σύριγγα Sedaconda
• Βάλτε ετικέτα στη σύριγγα Sedaconda
την ημερομηνία πλήρωσης ή μια ετικέτα σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου.
4.4. Σύνδεση του Sedaconda
Πάντα χρησιμοποιείτε ενεργό ύγρανση όταν το Sedaconda
►
εισπνοής.
Πάντα τοποθετείτε το Sedaconda
►
Ρυθμίστε το κύκλωμα του ενεργού υγροποιητή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
►
Περιγραφή
Υποδηλώνει μια συνθήκη που αν δεν ακολουθηθεί με ακρίβεια μπορεί να βλάψει
τον ασθενή ή τον χρήστη. Μην προχωρήσετε μέχρι να κατανοήσετε καλά τις
οδηγίες και μέχρι να ικανοποιηθούν όλες οι προϋποθέσεις που αναφέρονται.
Υποδηλώνει μια συνθήκη που αν δεν ακολουθηθεί με ακρίβεια μπορεί να βλάψει
το προϊόν ή τον εξοπλισμό. Μην προχωρήσετε μέχρι να κατανοήσετε καλά τις
οδηγίες και μέχρι να ικανοποιηθούν όλες οι προϋποθέσεις που αναφέρονται.
Υποδηλώνει σημαντικές πληροφορίες για βέλτιστη χρήση του προϊόντος.
Για μία μόνο χρήση.
Διαβάστε προσεχτικά τις Οδηγίες
Χρήσης πριν τη χρήση
5. Αναπνευστήρας
®
6. Sedaconda
7. Σύστημα καθαρισμού αερίου
8. Ενεργός υγροποιητής
που έχει προπληρωθεί και αποθηκευτεί για
®
προορίζεται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή.
®
χωρίς τον Προσαρμογέα Πλήρωσης. Η προσπάθεια
®
με 10 έως 20 ml αέρα.
®
με τον Προσαρμογέα Πλήρωσης.
®
αργά για την αποφυγή πάρα πολλών
®
και κλείστε τη με το κόκκινο καπάκι.
®
ACD με πληροφορίες σχετικά με την αναισθητική ουσία και
®
ACD
®
ACD πάνω από τη συσκευή ενεργού ύγρανσης.
®
Δεν είναι κατάλληλο για
ενδοφλέβια χρήση.
Αντικαταστήστε το ανά 24 ώρες.
ACD-L ή Sedaconda ACD-S
® ®
® ACD.
.
®
τοποθετείται στην πλάγια θέση
®