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取扱説明書
JP
1. 用途
JP
本取扱説明書は、 一回換気量が少ない場合のSedaconda
吸器吸気ポートへの接続に関して説明しています。 この配置は、 一回換気量が 30〜200 ml の患者様に吸入
麻酔薬を投与することを目的とし、 また可能にします。 吸気側に配置する利点は、 呼吸回路に死腔量が増え
ないことです。
吸気側に配置では、 標準的なSedaconda
に、 Sedaconda
ACDのエバポレーター機能のみを利用し、 吸入麻酔薬のリフレククションがありません。 そ
®
のため、 一回換気量が少なく ても、 吸入麻酔薬ポンプの速度が標準的な配置よりも高くなると予想できます。
ACDを使用してイソフルランとセボフルランを投与するときは、 呼吸と心血管機能のモニタリン
Sedaconda
®
グとサポートを十分に備えた環境で、 吸入麻酔薬の使用と、 そのような薬から起こり得る副作用の認識と管理
について、 呼吸と心肺蘇生法も含み、 特別に訓練を受けた人によ ってのみ行ってください。 そのようなトレーニ
ングには、 患者の気道確保と維持、 補助換気を必ず含めてください。
Sedaconda
ACDの標準的な配置に関する詳細は、 Sedaconda
®
動作原理
ACDは、 シリンジポンプから小型気化器にイソフルランやセボフルランを連続供給する薬液ライ
Sedaconda
®
ンを備えたプラスチック製のハウジングで構成され、 、 臨床投与量は直ちに気化します。
2. 重要なユーザー情報
ACDのご使用前に本説明書をよく読み、 以下の点に注意してください
2.1
Sedaconda
®
一般的な警告
• パッケージが破れている場合やパ目に見えて破損している場合は、 Sedaconda
ださい
ACDを吸気側で使用するときに、 人工鼻 (HME) の標準フィルターを追加で使用しないでくだ
• Sedaconda
®
さい。 HME フィルターを使用すると回路の死腔量が増え、 水が溜まって抵抗が強くなります。
その代わりに呼吸ガスの加熱型加温加湿が不可欠です。 加熱型加温加湿を行わないと、 患者様が乾燥医療
用ガスに加湿なしでさらされることになります。
• 必ず加熱型加温加湿器をSedaconda
ACDは黒色の面が上になるようにしてください。
• 接続が切り離されていた使用済みSedaconda
も無人にしたりしない でください。 必ず新しいものを使用してください。 Sedaconda
の濃度制御ができなくなるリスク、 特に意図しないシリンジからの充填による過剰投与のリスクがあります。
ACDのガスサンプリングポートを使用しないでください。 吸気側でのガス測定が正し く行わ
• Sedaconda
®
れません。
• Sedaconda
ACDの接続を外すときは必ずシリンジポンプを停止してください。
®
• 病院のプロトコルに従ってプログラムされていない限り、 シリンジポンプのボーラスやパージ機能を使用し
ないでください。
• セダナは、 シリンジポンプの予約プログラム機能を使用し、 ボーラス投与の際に過剰投与のリスクを最小限
に抑えるようお勧めします。
• 薬剤ラインが折れたり、 締め付けられたりしないようにしてください。
• 人工呼吸器側のコネクターは、 Sedaconda
ACDをジェッ ト換気、 振動換気で使用しないでください。
• Sedaconda
®
• 単回使用のみを目的とした医療機器を再処理すると、 性能が低下したり、 機能を失う原因となります。 i例え
ば、 呼吸するときに抵抗感が強くなる可能性があります。 本製品は、 洗浄、 消毒、 滅菌を意図して設計され
ていません。
• ISO 60601-2-12規格を含む適用要件に準拠したCE承認済みの人工呼吸器のみをご使用くださ
い。 Sedaconda
ACDは、 .挿管患者用オシレーターモードを除く、 従来のあらゆる人工呼吸器モードで使用
®
できます。 麻酔薬と互換性のある人工呼吸器回路を使用してください。 アクセス可能な排気装置のある人工
呼吸器のみをご使用ください。
• ISO 60601-2-24規格を含む適用要件に準拠したCE承認済みのシリンジポンプのみをご使用ください。 ポ
ンプはべク トン ・ ディ ッキンソン プラスチパック/シャーウッ ドモノジェク トの 50 または 60 ml シリンジ用に
プログラム可能である必要があります。 麻酔薬ラインの内腔が狭く、 圧力アラームが発生しないようスイッチ
オフ圧力を最高にしてください。
• 麻酔ガスは、 該当する要件と ISO 80601-2-55.規格の仕様に準拠したCE承認ガス分析計でモニタリング
する必要があります。
ACDは揮発性薬液 (VA).の供給を目的として承認されています。 セダナはイソフルランまたは
• Sedaconda
®
セボフルランの使用を特にお勧めします。 デスフルランやその他の揮発性薬液はお勧めしません。
• ポリカーボネート製部品は注意を払ってご使用ください。 イソフルランまたはセボフルランの麻酔ガス存在
中に患者様の呼吸回路に使用すると、 コンポーネントが劣化したり、 応力亀裂が発生したりする可能性が
あります。
記号
説明
正確に従わないと、 患者様やユーザーに有害となる可能性がある状態を示します。 指
警告
示が明確に理解し、 記載条件がすべて満たされるまで先に進まないでください。
正確に従わないと、 本製品や機器に有害となる可能性がある状態を
示します。 指示が明確に理解し、 記載条件がすべて満たされるまで先に進まないで
ください。
注意
本製品を最適な状態で使用するための重要な情報を示しています。
単回使用のみ。
ご使用前に取扱説明書を注意してお
読みください。
52
詳しい説明、 練習用ビデオなどは www.sedanamedical.com をご覧ください。
ACDの使用、 およびSedaconda
®
ACDの配置 （人工呼吸器/ Yピースと患者様との間） とは対照的
®
ACD取扱説明書をご覧ください。
®
ACDを使用しないでく
®
ACDの下に置き、 凝縮物が蓄積しないようにします。 Sedaconda
®
ACDを再接続したり、 いかなる理由であっても一瞬たりと
®
®
ACDの廃棄時以外は密封しないしないでください。
®
IV 用ではありません。
24 時間ごとに交換してください。
Sedaconda
低消費量型麻酔薬投与デバイス） – 吸気側セットアップ
3. パーツ図
組み立てに必要なもの （図1）
ACDの人工呼
®
1. シリンジポンプとSedaconda
2.麻酔ガス分析計
3.ガスサンプリングライン/ナフィオンライン
4.気道コネクター
図 1
4. セットアップ
4.1. 掃気の接続
ACDを使用するときは残留麻酔薬の掃気をお勧めします。 アクティ ブ掃気またはパッシブ掃気を
Sedaconda
®
製造元の取扱説明書に従って接続します。 吸気側に配置されている間は水分がより多く フィ ルターに溜まり、 フ
®
ィ ルターがすぐに一杯になります。 そのため、 FlurAbsorb は 50 mlシリンジ 5 本使用後、 24 時間後、 抵抗が増
えた時に交換して ください。 詳細は FlurAbsorb 取扱説明書をご覧ください。
ACDには揮発性薬液
4.2. 麻酔ガス分析計の接続
• ガス分析計にウォータートラップや特別な接続/アダプターが必要なときは、 新しいコネクターを使用して く
ださい （ガス分析計の IFU を交換する間隔を確認して ください） 。
• ガス分析計の排気部を掃気システムに接続します。
• ガス分析計のスイッチをオンにします。
• 気道コネクターをYピースと気管内チューブの間に接続します。
• ナフィオンラインを気道コネクターに接続します。
• ナフィオンラインとガス分析計の間にガスサンプリングラインを接続します。
4.3. シリンジの充填
イソフルランとセボフルランは必ず常温 で保管して ください。
►
充填した後に5日間以上保存したSedaconda
►
シリンジは単一患者使用です。
フィ リングアダプターなしでSedaconda
►
たは別種のアダプターを使用してシリンジを充填すると、 誤ってSedaconda
使用する原因となります。
• ボトルを開き、 フィ リングアダプターをボトルにセッ トします。
専用シリンジの赤色の先端から赤色のキャ ップを外します。
• Sedaconda
®
専用シリンジに 10〜20 ml の空気を入れます。
• Sedaconda
®
専用シリンジをフィ リングアダプターにしっかり接続します。
• Sedaconda
®
• ボトルを上下逆にします。 気泡が過剰に発生しないよう、 Sedaconda
• 注記 ： 気泡を避けるため、 シリンジのプランジャーを前後にゆっ く り動かすようにして ください。
• シリンジをフィ リングアダプターから外します。
専用シリンジから空気を抜き、 赤色のキャ ップを閉めます。
• Sedaconda
®
専用シリンジに麻酔薬と充填日に関する情報をラベル表示して ください。 または病院のプロト
• Sedaconda
®
コルに従ってラベル付けして ください。
4.4. Sedaconda
ACDの接続
®
加熱型加温加湿器は、 必ず Sedaconda
►
加熱型加温加湿器をは、 必ず Sedaconda
►
加熱型加温加湿器の回路を製造元の説明書に従ってセッ トアップします。
►
ACDから赤色のキャ ップ、 ガスサンプリ
1. Sedaconda
®
ングポートからパープルのラベルを取り外し、 閉じ
ます。
2. Sedaconda
ACDを人工呼吸器の吸気ポートに接
®
続します。
ACDは黒色の面を上に向け、 患者側
3. Sedaconda
®
接続ポイン トを加熱型加温加湿器に向かって約
-45°の角度に傾けて配置して ください。 不可能な場
合は短いフレックスチューブを使用して ください。
4. フレキシブル延長チューブをSedaconda
者側接続ポイン ト、 チューブの反対側を加湿器、 続
いて患者様に押し付けます。
ACD （Anaesthetic Conserving Device –
®
ACD専用シリンジ
5.人工呼吸器
®
6. Sedaconda
7.ガス掃気システム
8.加熱型加温加湿器
専用シリンジは使用しないでくださいSedaconda
®
専用シリンジを充填しない でください。 アダプターなしで、 ま
®
ACDが吸気側にあるときに使用して ください。
®
ACDの上に配置して ください。
®
吸気
ACDの.患
®
ACD-L/Sedaconda
ACD-S
®
®
専用
®
ACD用ではない薬剤を
®
専用シリンジをゆっ く り充填します。
®
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