Mode D'emploi; Usage Prévu; Principes De Fonctionnement; Lire Attentivement Ces Instructions Avant D'utiliser Le Sedaconda - SedanaMedical Sedaconda ACD Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 8
FR

Mode d'emploi

1. USAGE PRÉVU
FR
Ce mode d'emploi décrit l'utilisation du Sedaconda
raccordement du Sedaconda
ACD au port inspiratoire du respirateur. Ce placement est destiné à et
®
permet l'administration d'anesthésiques inhalés chez des patients présentant des volumes courants
compris entre 30 et 200 ml. L'avantage du placement côté inspiratoire est l'absence d'espaces morts
dans le circuit respiratoire.
Contrairement au placement standard du Sedaconda
patient), le placement côté inspiratoire utilise uniquement la fonction d'évaporation du Sedaconda
ACD et on n'assiste pas à la réflexion de l'anesthésique inhalé. Par conséquent, on peut s'attendre à
des débits de pompe d'anesthésique inhalé plus élevés qu'avec le placement standard, malgré des
volumes courants plus faibles.
L'administration d'isoflurane et de sévoflurane à l'aide du Sedaconda
dans un lieu intégralement équipé pour le monitoring et l'assistance des fonctions respiratoire et
cardiovasculaire et par des personnes spécifiquement formées à l'utilisation des anesthésiques inhalés
et à la reconnaissance et la prise en charge des effets indésirables attendus de ces agents, notamment
la réanimation cardiopulmonaire. Cette formation doit comporter la mise en place et le maintien des
voies aériennes d'un patient et la ventilation assistée.
Pour de plus amples informations concernant le placement standard, consulter le mode d'emploi du
Sedaconda
ACD.
®

PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT

Le Sedaconda
ACD est constitué d'un boîtier en plastique avec une conduite d'agent pour
®
l'administration en continu de l'isoflurane ou du sévoflurane à partir d'un pousse-seringue vers le
vaporisateur miniature où toute posologie clinique est immédiatement vaporisée.
2. INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L'UTILISATEUR

2.1 Lire attentivement ces instructions avant d'utiliser le Sedaconda

points suivants
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX
• Ne pas utiliser le Sedaconda
ACD si l'intégrité du conditionnement est compromise ou si le
®
conditionnement est visiblement endommagé.
• Ne pas utiliser un filtre HME (échangeur de chaleur et d'humidité) standard supplémentaire lorsquele
Sedaconda
ACD est utilisé selon le placement côté inspiratoire. L'utilisation d'un filtre HME
®
augmentera l'espace mort dans le circuit et ajoutera de la résistance en raison de l'accumulation
d'eau.
À la place, une humidification active des gaz respiratoires est obligatoire. Sans humidification active,
le patient sera soumis à des gaz médicaux secs sans humidification.
• Toujours placer le dispositif d'humidification active sous le Sedaconda
l'accumulation de condensats, la face noire vers le haut.
• Ne pas reconnecter un Sedaconda
pendant un certain temps, pour quelque raison que ce soit. Toujours en utiliser un nouveau. Il existe
un risque de perdre le contrôle de la concentration en agents volatils dans le Sedaconda
précisément un risque de surdosage par un remplissage involontaire depuis la seringue.
• Ne pas utiliser le port d'échantillonnage des gaz du Sedaconda
mesures de gaz correctes selon le placement côté inspiratoire.
• Toujours arrêter le pousse-seringue en cas de déconnexion du Sedaconda
• Ne pas utiliser le bolus ou la fonction de purge sur le pousse-seringue sauf si elle est programmée
conformément au protocole de l'hôpital.
• Sedana recommande l'utilisation de la fonction pré-programmable du pousse-seringue lors de
l'administration d'un bolus afin de minimiser le risque de surdosage.
• Ne pas plier ou serrer la conduite d'agent.
• Ne pas sceller le connecteur sur le côté du respirateur sauf lors de l'élimination du Sedaconda
• Ne pas utiliser le Sedaconda
ACD avec une ventilation par jet ou oscillation.
®
• Le retraitement des dispositifs médicaux destinés à un usage unique peut se traduire par une
performance dégradée ou une perte de fonctionnalité, p. ex. la résistance à la respiration pourrait
augmenter. Ce produit n'est pas destiné à être nettoyé, désinfecté ou stérilisé.
• Utiliser uniquement des respirateurs approuvés CE conformes aux exigences applicables, y compris
la norme ISO 60601-2-12. Le Sedaconda
conventionnels, à l'exception du mode oscillateur pour les patients intubés. Utiliser les circuits du
respirateur qui sont compatibles avec les agents anesthésiques. Utiliser uniquement avec des
respirateurs dotés d'un échappement accessible.
• Utiliser uniquement des pousse-seringues approuvés CE conformes aux exigences applicables, y
compris la norme ISO 60601-2-24. La pompe doit être programmable pour les seringues Becton
Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject de 50 ou 60 ml. La pression d'arrêt la plus élevée doit
être appliquée afin d'éliminer les alarmes de pression dues au lumen étroit de la conduite d'agent
anesthésique.
• Les gaz anesthésiques doivent être contrôlés à l'aide d'un analyseur de gaz approuvé CE, conforme
à ses exigences applicables et aux spécifications de la norme ISO 80601-2-55.
• Le Sedaconda
ACD est approuvé pour l'administration d'agents volatils (AV). Sedana recommande
®
spécifiquement l'utilisation de l'isoflurane ou du sévoflurane, et non pas du desflurane ou d'autres
agents volatils.
• Utiliser les composants à base de polycarbonate avec précaution. Les composants peuvent se
dégrader ou subir des fissures de contrainte s'ils sont utilisés dans le circuit respiratoire du patient en
la présence des gaz anesthésiques isoflurane ou sévoflurane.
8
Pour obtenir des instructions supplémentaires, des vidéos d'entraînement et bien d'autres, rendez-vous sur www.sedanamedical.com
Sedaconda
d'anesthésique) – Mise en place de la branche inspiratoire
ACD pour les petits volumes courants et le
®
ACD (entre le respirateur/la pièce en Y et le
®
ACD doit se faire exclusivement
®
ACD et prendre note des
®
ACD affin d'éviter
®
ACD déjà utilisé qui a été déconnecté et laissé sans surveillance
®
ACD car il ne donne pas de
®
ACD.
®
ACD peut être utilisé avec tous les modes de respirateur
®
ACD (Anaesthetic Conserving Device – Dispositif de conservation
®
Symbole
Description
Indique une condition qui, si elle n'est pas suivie à la lettre, peut porter
préjudice au patient ou à un utilisateur. Ne pas poursuivre l'utilisation tant que
AVERTISSEMENT !
les instructions n'ont pas été clairement comprises et que toutes les conditions
énoncées n'ont pas été remplies.
Indique une condition qui, si elle n'est pas suivie à la lettre, peut porter préjudice
au produit ou à l'équipement. Ne pas poursuivre l'utilisation tant que les
instructions n'ont pas été clairement comprises et que toutes les conditions
énoncées n'ont pas été remplies.
®
REMARQUE !
Indique des informations importantes pour l'utilisation optimale du produit.
Réservé à un usage unique.
Lire attentivement le mode d'emploi
avant utilisation
3. SCHÉMA DES PIÈCES
Matériaux nécessaires pour le montage (figure 1)
1. Pousse-seringue et la seringue Sedaconda
2. Analyseur de gaz anesthésiques
3. Conduite d'échantillonnage des gaz/conduite Nafion
4. Connecteur des voies aériennes
Fig. 1

4. MISE EN PLACE

ACD,
®
4.1. Raccordement du système de récupération
La récupération de l'agent anesthésique résiduel est recommandée lors de l'utilisation du Sedaconda
ACD. Raccorder un système de récupération actif ou passif conformément au mode d'emploi du
fabricant. En cas de placement côté inspiratoire, de l'humidité additionnelle s'accumule dans le filtre ce
qui provoque son remplissage plus rapide. Le FlurAbsorb doit donc être remplacé après 5 seringues (à
50 ml), 24 heures ou à la demande lorsque la résistance augmente. Pour de plus amples informations,
consulter le mode d'emploi du FlurAbsorb.
4.2. Raccordement de l'analyseur de gaz anesthésiques
ACD
• Si l'analyseur de gaz nécessite un séparateur d'eau ou une connexion/un adaptateur spécial(e),
®
utiliser un nouveau connecteur (vérifier les intervalles de remplacement dans le mode d'emploi de
l'analyseur de gaz).
• Raccorder l'échappement de l'analyseur de gaz au système de récupération.
• Mettre l'analyseur de gaz sous tension.
• Raccorder le connecteur des voies aériennes entre la pièce en Y et le tube endotrachéal.
• Raccorder la conduite Nafion au connecteur des voies aériennes.
• Raccorder la conduite d'échantillonnage des gaz entre la conduite Nafion et l'analyseur de gaz.

4.3. Remplissage de la seringue

Toujours stocker l'isoflurane et le sévoflurane à température ambiante.
Ne pas utiliser une seringue Sedaconda
5 jours. La seringue Sedaconda
Ne pas remplir la seringue Sedaconda
remplissage de la seringue sans l'adaptateur ou avec un adaptateur différent pourrait entraîner
l'utilisation accidentelle du mauvais médicament avec le Sedaconda
• Ouvrir la bouteille et visser l'adaptateur de remplissage sur la bouteille.
• Dévisser le capuchon rouge de la partie supérieure rouge de la seringue Sedaconda
• Remplir la seringue Sedaconda
• Raccorder fermement la seringue Sedaconda
• Retourner la bouteille à l'envers. Remplir lentement la seringue Sedaconda
de bulles excessives.
• Remarque : pour éviter les bulles, essayer de déplacer lentement le piston de la seringue vers l'avant
et vers l'arrière.
• Dévisser la seringue de l'adaptateur de remplissage.
• Purger l'air de la seringue Sedaconda
• Étiqueter la seringue Sedaconda
de remplissage ou l'étiquette conformément au protocole de l'hôpital.
4.4. Raccordement du Sedaconda
Toujours utiliser l'humidification active lorsque le Sedaconda
toire.
Toujours placer le Sedaconda
Configurer le circuit de l'humidificateur actif selon les instructions du fabricant.
Non destiné à une utilisation
par voie IV.
Remplacer toutes les 24
heures.
5. Respirateur
®
6. Sedaconda
ACD-L ou Sedaconda
®
7. Système de récupération des gaz
8. Humidificateur actif
qui a été préremplie et stockée depuis plus de
®
est destinée à un usage chez un seul patient.
®
sans l'adaptateur de remplissage. Toute tentative de
®
ACD.
®
avec 10 à 20 ml d'air.
®
à l'adaptateur de remplissage.
®
®
et fermer avec le capuchon rouge.
®
avec des informations concernant l'agent anesthésique et la date
®
ACD
®
ACD est placé du côté inspira-
®
ACD au-dessus du dispositif d'humidification active.
®
ACD -S
®
®
.
®
afin d'éviter la formation

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