사용 설명서 - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

사용 설명서
KO
1. 용도
KO
이 사용 설명서는 낮은 일회 호흡량에 대한 AnaConDa의 사용과 AnaConDa를 인공 호흡기의 흡기 포트에
연결하는 방법을 설명합니다. 이 배치는 일회 호흡량이 30-200 ml인 환자에게 흡입성 마취제를 전달하기
위한 것입니다. 흡기 측면 배치의 이점은 호흡 회로에 어떠한 사강이 추가되지 않는 것입니다.
AnaConDa의 표준 배치(인공 호흡기/Y-연결관 환자 사이)와 달리 흡기 측면 배치는 AnaConDa의 증발기
기능만 사용하며 흡입성 마취제의 반사는 일어나지 않습니다. 따라서, 낮은 일회 호흡량에도 불구하고 표준
배치보다 높은 흡입성 마취제의 펌프 속도를 기대할 수 있습니다.
호흡기 및 심혈관 기능의 모니터링 및 지원을 위한 모든 장비가 완비된 환경에서 흡입성 마취제의 사용과
호흡기 및 심장 소생술을 포함하여 이러한 약물의 예상되는 부작용의 인식 및 관리에 있어 특별히 훈련받은
사람이 AnaConDa를 사용하여 이소플루란과 세보플루란을 투여해야 합니다. 이러한 훈련에는 환자의
기도와 보조 환기 장치의 설치 및 유지관리가 포함되어야 합니다.
표준 배치와 관련한 자세한 정보는 AnaConDa 설명서를 참조하십시오.
작동 원리
AnaConDa는 주사기 펌프에서 이소플루란 또는 세보플루란을 임상 투여량이 즉시 기화되는 소형 기화기로
연속 전달하기 위한 약제 라인이 있는 플라스틱 하우징으로 구성되어 있습니다.
2. 중요 사용자 정보
2.1 AnaConDa를 사용하기 전에 다음 지침을 주의 깊게 읽고 다음 사항에 유의하십시오
일반 경고
• 제품이 온전한 상태가 아니거나 포장이 눈에 띄게 훼손된 경우 AnaConDa를 사용하지 마십시오.
• AnaConDa를 흡기 측면 배치에서 사용할 때는 표준 열/습도 교환기(HME)를 사용하지 마십시오. HME
필터를 사용하면 수분이 누적되어 회로에서 사강이 증가하고 저항이 더해집니다.
대신 호흡성 기체의 활성 가습이 반드시 필요합니다. 활성 가습이 없으면 환자는 가습이 없는 건성
의료용 가스에 중독됩니다.
• 항상 활성 가습 장치를 AnaConDa 아래에 배치하고 검은색 면이 맨 위에 오도록 하여 응축액이 누적되지
않도록 하십시오.
• 어떤 이유로 장시간 분리되어 방치되어 있는 이미 사용한 AnaConDa를 다시 연결하지 마십시오. 항상
새로운 제품을 사용하십시오. AnaConDA에서 휘발성 약제의 농도를 조절하지 못할 위험이 있습니다.
특히, 주사기에서 의도치 않게 주입되어 과다 투여될 위험이 있습니다.
• AnaConDa 가스 샘플링 포트는 흡기 측면 배치에서 정확한 가스를 측정하지 않으므로 사용하지
마십시오.
• AnaConDa를 분리하는 경우에는 항상 주사기 펌프의 작동을 중지시키십시오.
• 병원 프로토콜에 따라 프로그래밍되어 있지 않은 경우 주사기 펌프의 Bolus 또는 Purge 기능을 사용하지
마십시오.
• Sedana는 보러스를 전달할 때 과다 투여 위험을 최소화하기 위해 주사기 펌프의 사전 프로그래밍 기능을
사용하는 것을 권장합니다.
• 약제 라인을 접거나 조이지 마십시오.
• AnaConDa를 폐기할 때를 제외하고 인공 호흡기 측면의 커넥터를 밀봉하지 마십시오
• AnaConDa를 제트 환기나 진동 환기와 함께 사용하지 마십시오.
• 일회용 의료 기기를 재처리하면 성능이 저하되거나 호흡 저항성이 증가하는 등 기능이 상실될 수
있습니다. 이 제품은 세척, 소독 또는 멸균처리하도록 제작되지 않았습니다.
• 표준 ISO 60601-2-12를 포함하여 현행 요건을 준수하는 CE 인증 인공 호흡기만 사용하십시오.
AnaConDa는 삽관 환자를 위한 진동자 모드를 제외하고 전통적인 모든 인공 호흡기와 함께 사용할 수
있습니다. 마취제와 호환되는 인공 호흡기 회로를 사용하십시오. 접근 가능한 배기 장치가 있는 인공
호흡기만 사용하십시오.
• 표준 ISO 60601-2-24를 포함하여 현행 요건을 준수하는 CE 인증 주사기 펌프만 사용하십시오. 펌프는
Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject 50 또는 60 ml 주사기용으로 프로그래밍할 수
있어야 합니다. 마취제 라인의 좁은 내강으로 인한 압력 경보를 제거하기 위해 가장 높은 스위치 오프
압력을 적용해야 합니다.
• 마취 가스는 표준 ISO 80601-2-55의 사양과 현행 요건을 준수하는 CE 인증 가스 분석기를 사용하여
모니터링해야 합니다.
• AnaConDa는 휘발성 약제(VA)의 전달을 위해 인증을 받은 제품입니다. Sedana는 특히 데스플루란이나
기타 휘발성 약제가 아닌 이소플루란 또는 세보플루란을 사용할 것을 권장합니다.
• 폴리카보네이트 기반의 구성 요소를 주의해서 사용하십시오. 마취 가스 이소플루란이나 세보플루란이
있는 상태에서 환자 호흡 회로에 사용하면 구성 부품이 기능이 저하되거나 응력 균열이 발생할 수
있습니다.
기호 설명
정확하게 준수하지 않을 경우 환자나 사용자에게 피해를 끼칠 수 있는 상태를
경고!
나타냅니다. 지침을 명확히 이해하고 명시된 모든 조건이 충족될 때까지 진행하지
마십시오.
정확하게 준수하지 않을 경우 제품이나 장비가손상될 수 있는 상태를 나타냅니다.
지침을 명확히 이해하고 명시된 모든 조건이 충족될 때까지 진행하지 마십시오.
참고! 제품의 최적 사용을 위한 중요한 정보를 나타냅니다.
일회용.
사용하기 전에 사용 설명서를 주의
깊게 읽으십시오
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자세한 설명 및 사례 동영상 등을 보려면 www.sedanamedical.com을 방문하십시오
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device –
마취제 보존 장치) – 흡기 사지 설치
3. 부품 도표
조립에 필요한 재료(그림 1)
1. 주사기 펌프 및 AnaConDa 주사기
2. 마취 가스 분석기
3. 가스 샘플링 라인/나피온 라인
4. 기도 커넥터
그림 1
4. 설치
4.1. 마취가스 제거장치 연결
AnaConDa를 사용할 때는 잔류 마취제를 제거하는 것이 좋습니다. 제조사의 사용 지침에 따라 활성 또는
수동 마취가스 제거장치를 연결하십시오. 흡기 측면 배치 중에는 습기가 필터에 추가로 누적되어 더 빠르게
충전됩니다. 따라서 주사기 5개(à 50ml)를 사용하거나, 24시간 후에 또는 저항이 증가할 때 필요에 따라
FlurAbsorb를 교체해야 합니다. 자세한 정보는 FlurAbsorb의 사용 지침을 참조하십시오.
4.2. 마취 가스 분석기 연결
• 가스 분석기에 워터 트랩이나 특수 커넥터/어댑터가 필요한 경우, 새 커넥터를 사용합니다(가스 분석기의
사용 지침에서 교체 주기 확인).
• 가스 분석기 배기장치를 마취가스 제거장치에 연결합니다.
• 가스 분석기의 스위치를 켭니다.
• 기도 커넥터를 Y-연결관과 기관내 튜브 사이에 연결합니다.
• 나피온 라인을 기도 커넥터에 연결합니다.
• 가스 샘플링 라인은 나피온 라인과 가스 분석기 사이에 연결합니다.
4.3. 주사기 충전
► 이소플루란과 세보플루란은 실온에서 항상 보관하십시오.
► 미리 충전되어 있거나 5일 이상 보관된 AnaConDa 주사기를 사용하지 마십시오. AnaConda
► 충전 어댑터 없이 AnaConDa 주사기를 사용하지 마십시오. 주사기를 어댑터 없이 또는 다른
• 병을 열고 충전 어댑터를 병에 부착하여 조입니다.
• AnaConDa 주사기의 빨간색 윗부분에서 빨간색 뚜껑을 돌려서 엽니다.
• AnaConDa 주사기를 10 ~ 20 ml의 공기로 채웁니다.
• AnaConDa 주사기를 충전 어댑터에 단단히 연결합니다.
• 병을 거꾸로 뒤집습니다. AnaConDa 주사기를 천천히 채워 거품이 과도하게 발생하지 않도록 합니다.
• 참고: 거품이 생기는 것을 방지하려면 주사기 플런저를 천천히 밀었다 당겼다하십시오.
• 주사기를 충전 어댑터에서 돌려서 풉니다.
• AnaConDa 주사기에서 공기를 뺀 다음 빨간색 뚜껑을 닫습니다.
• 마취제에 관한 정보와 충전 날짜가 새겨진 라벨을 AnaConDa 주사기에 부착하거나 병원 프로토콜에
따라 라벨을 붙이십시오.
4.4. AnaConDa 연결
► AnaConDa를 흡기 측면에 배치할 때는 항상 활성 가습 장치를 사용하십시오.
► AnaConDa를 항상 활성 가습 장치 위에 배치하십시오.
► 제조사의 지침에 따라 활성 가습기 회로를 설치하십시오.
1. AnaConDa에서 빨간색 뚜껑을 제거하고 가스 샘플
링 포트에서 자주색 라벨을 떼어낸 다음 닫습니다.
2. AnaConDa를 인공 호흡기의 흡기 포트에 연결합니
다.
3. AnaConDa의 검은색 면을 위로 향하게 하고 환자 측
연결 포인트를 약 45도의 각도로 경사지게 배치합니
다. 가능하지 않은 경우, 짧은 플렉스 튜브를 사용하
IV용 아님.
십시오.
4. 플렉시블 연장 튜브를 AnaConDa의 환자측 연결 포
24시간마다 교체하십시오.
인트를 밀어넣고 튜브의 다른 쪽을 가습기에 이어 환
자까지 밀어 넣습니다.
5. 인공 호흡기
6. AnaConDa 또는 AnaConDa-S
7. 마취가스 제거장치
8. 활성 가습기
주사기는 1인 환자용입니다.
어댑터로 충전하는 경우 실수로 AnaConDa에 잘못된 약물을 사용할 수 있습니다.
흡기