Technické Vlastnosti; Účel Použití - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

CZ – ČEŠTINA
OBSAH
A. POPIS
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
C. ÚČEL POUŽITÍ
D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI
E. PŘÍPRAVA A NASTAVENÍ
F. POSTUP PLNĚNÍ
G. ZAHÁJENÍ BYPASSU
H. BĚHEM BYPASSU
I. POZASTAVENÍ BYPASSU
J. OPĚTOVNÉ SPUŠTĚNÍ BYPASSU
K. UKONČENÍ BYPASSU
L. NÁVRAT KRVE PO BYPASSU
M. POUŽITÍ AKTIVNÍ VENÓZNÍ DRENÁŽE S PODTLAKEM
N. POUŽITÍ PRO POOPERAČNÍ HRUDNÍ DRENÁŽ
O. VÝMĚNA ZAŘÍZENÍ
P. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY URČENÉ K POUŽITÍ SE
SYSTÉMEM SYNTHESIS R
Q. VRÁCENÍ POUŽITÝCH VÝROBKŮ
R. OMEZENÍ ZÁRUKY
A. POPIS
SYNTHESIS R je pevný venózní rezervoár se sekvenčním
kardiotomickým filtrem.
Zařízení je určeno k jednomu použití, je netoxické, apyrogenní a
dodává se STERILNÍ, baleno jednotlivě. Sterilizováno etylénoxidem.
Hladina zbytkového etylénoxidu
stanovených národními predpisy platnými v zemi použití. Zařízení je
dostupné v následující verzi:
1) SYNTHESIS R: pevný venózní rezervoár se sekvenčním
kardiotomickým filtrem.
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
MAX. OBJEM
REZERVOÁRU
MIN. PROVOZNÍ OBJEM
ZEVNÍ ČÁST
- Materiál
KOLEKTOR KRVE
- Materiál
KOLEKTOR ŽILNÍ KRVE
- Materiál
BALÍČEK FILTRŮ
- Část zabraňující tvorbě
pěny
- Látka zabraňující tvorbě
pěny
- Mikrofiltr
- Retenční bariéra
FILTRAČNÍ PLOCHA
- 30 μm + hloubkový filtr
- 100 μm
FILTRAČNÍ SCHOPNOST
- část s kardiotomickým
rezervoárem
- část s venózním
rezervoárem
MAX. PRŮTOK KRVE
- žilní krev
- nasávaná krev
KONFIGURACE PORTŮ
- Venózní vstup
- Sací vstupy
- Rychlé plnění
- Pos lock
- Uzávěry typu Luer
- Hrudní drenáž
- Ventilační / podtlakový
- Výstup krve
BEZPEČNOSTNÍ VENTIL
C. ÚČEL POUŽITÍ
70
CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ
v prostredku je v
4 300 ml
300 ml
Polykarbonát
Polykarbonát
Polykarbonát + PVC
Houba z polyuretanu (30 ppi)
Silikon zabraňující tvorbě pěny
30 m polyesterová síť +
hloubkový filtr
100 m polyesterová síť
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" otočný
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" s filtrem
1 konektor pos lock bez filtru
s přímým přístupem k dolní části
venózního rezervoáru
1 s filtrem
4 s filtrem
1 bez filtru
1 x 3/8" s filtrem
1 x 1/4" s přetokovým
bezpečnostním ventilem
3/8"
ventily P<-80 mmHg a P>5
mmHg
Systém SYNTHESIS
kardiovaskulární procedury vyžadující kardiopulmonální bypass.
Shromažďuje žilní krev, zabraňuje jejímu pěnění, filtruje ji a ukládá ji
mimo operační pole prostřednictvím hrudního, intrakardiálního a
celkového sání.
Systém SYNTHESIS R může být použit po operaci k hrudní drenáži.
Systém SYNTHESIS R by se neměl používat déle než 6 hodin.
Systém SYNTHESIS R je možno používat se zařízeními uvedenými
v odstavci P (ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY URČENÉ K POUŽITÍ
SE SYSTÉMEM SYNTHESIS R).
D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI
Informace, jejichž cílem je upozornit uživatele na potenciálně
nebezpečné situace a zajistit správné a bezpečné používání tohoto
zařízení, jsou v textu označeny následujícímI symboly:
VAROVÁNÍ popisuje závažné nežádoucí reakce a možná
bezpečnostní rizika pro zdravotníka a/nebo pacienta, ke kterým
může dojít při správném i nesprávném používání přístroje, a
dále omezení použití tohoto zařízení včetně opatření, která je
třeba v takových případech zavést.
UPOZORNĚNÍ oznamuje jakoukoli zvláštní péči na straně
zdravotníka, nutnou pro zajištění bezpečného a účinného použití
tohoto Přístroje.
VYSVETLENÍ SYMBOLU POUŽITÝCH NA ŠTÍTCÍCH
mezích
Následují obecné informace týkající se bezpečnosti, jejichž účelem je
pomoci obsluze při přípravě tohoto zařízení k použití.
CZ – ČEŠTINA
R je specificky
Pouze pro jednorázové použití (Nepoužívejte
opakovaně)
Kód (číslo) šarže
(údaj důležitý pro dohledatelnost produktu)
Použijte do (Datum exspirace)
Datum výroby
Výrobce
Sterilní - sterilizováno ethylenoxidem
Nepyrogenní
Obsahuje FTALÁTY
Neobsahuje latex
Varování: Opakovaně nesterilizujte.
Obsah je sterilní, pokud je obal uzavřený,
neporušený a nepoškozený
Katalogové číslo (kód)
Pozor, prečtěte si návod k použití
Pozor, prečtěte si návod k použití
Touto stranou nahoru
Křehké, zacházejte opatrně
Jednotky
Uchovávejte mimo dosah tepla
Uchovávejte v suchu
konstruován pro