Технически Характеристики; Информация За Безопасност - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

BG - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
BG – БЪЛГАРСКИ
СЪДЪРЖАНИЕ
A. ОПИСАНИЕ
B. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
C. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
D. ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Д. ПОДГОТОВКА И НАСТРОЙКА
F. ПРОЦЕДУРА НА ПРАЙМИНГ
G. ЗАПОЧВАНЕ НА БАЙПАС
H. ПО ВРЕМЕ НА БАЙПАС
I. ПРЕУСТАНОВЯВАНЕ НА БАЙПАС
J. ВЪЗОБНОВЯВАНЕ НА БАЙПАС
K. ПРИКЛЮЧВАНЕ НА БАЙПАС
L. ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА КРЪВТА СЛЕД БАЙПАС
M. УПОТРЕБА НА АКТИВЕН ВЕНОЗЕН ДРЕНАЖ С ВАКУУМ
N. УПОТРЕБА НА РЕЗЕРВОАР ЗА СЛЕДОПЕРАТИВЕН
ДРЕНАЖ НА ГРЪДНИЯ КОШ
О. ПОДМЯНА НА ИЗДЕЛИЕТО
Р. МЕДИЦИНСКИ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА
ПРИЛОЖЕНИЕ СЪС SYNTHESIS R
Q. ВРЪЩАНЕ НА УПОТРЕБЯВАНИ ПРОДУКТИ
R. ОГРАНИЧЕНА ОТГОВОРНОСТ
A. ОПИСАНИЕ
SYNTHESIS R е твърд венозен резервоар с последователен
филтър за кардиотомия.
Изделието е за еднократна употреба, нетоксично, апирогенно и
се доставя СТЕРИЛНО и в единична опаковка. Стерилизирано с
етиленов оксид. Нивото на остатъци от етиленов оксид в
изделието е в рамките на границите, установени от национални
нормативни актове и разпоредби в страната на употреба.
Изделието се предлага в следната версия:
1) SYNTHESIS R: твърд венозен резервоар с последователен
филтър за кардиотомия.
Б. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МАКСИМАЛЕН ОБЕМ НА
РЕЗЕРВОАРА
МИНИМАЛЕН РАБОТЕН
ОБЕМ
ВЪНШЕН КОРПУС
- Материал
КОЛЕКТОР ЗА КРЪВ
- Материал
КОЛЕКТОР ЗА ВЕНОЗНА
КРЪВ
- Материал
ПАКЕТ ЗА ФИЛТРИРАНЕ
- Устройство за
отстраняване на пяната
- Отсраняващо пяната
вещество
- Микрофилтър
- Ретенционна бариера
ПОВЪРХНОСТ ЗА
ФИЛТРИРАНЕ
- 30 μm + дълбочинен
филтър
- 100 μm
ФИЛТРИРАЩ КАПАЦИТЕТ
- кардиотомична част на
резервоара
- венозна част на резервоара
МАКСИМАЛЕН КРЪВОТОК
- венозна кръв
- аспирирана кръв
КОНФИГУРАЦИИ НА
ПОРТОВЕ
- Венозен входен отвор
- Входни отвори за
аспирация
- Бърз прайминг
- Pos накрайник
- Luer накрайници
4 300 ml
300 ml
Поликарбонат
Поликарбонат
Поликарбонат + PVC
Полиуретанова гъба (30 ppi)
Силиконов препарат за
предпазване от образуване
на пяна
30 m полиестерна мрежа +
дълбочинен филтър
100 m полиестерна мрежа
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" въртящ се
3 x 1/4" въртящ се
1 x 3/8" въртящ се
1 x 1/4" филтриран
1 нефилтриран pos
накрайник с директен достъп
до дъното на венозния
резервоар
1 филтриран
4 филтриран
1 нефилтриран
- Дренаж на гръдния кош
- Вентилация / вакуум
- Изходен отвор за кръвта
ОБЕЗОПАСЯВАЩА КЛАПА
В. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
SYNTHESIS R е проектиран специално за кардиоваскуларни
процедури, налагащи кардиопулмонален байпас. Той събира
венозна кръв и я освобождава от пяна, филтрира и съхранява
кръвта от оперативното поле чрез торакална, интракардиална и
обща аспирация.
SYNTHESIS R може да се използва следоперативно за дренаж
на гръдния кош.
Препоръчва се SYNTHESIS R да се използва най-много 6 часа.
SYNTHESIS R може да се използва с изброените в параграф P
приспособления
ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ СЪС SYNTHESIS R).
Г. ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Информация, предназначена да привлече вниманието на
потребителя
осигуряване на правилна и безопасна употреба на изделието, е
посочена в текста със следните символи:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ посочва сериозни нежелани реакции и
потенциални рискове за безопасността на потребителя
и/или пациента, които могат да възникнат при правилната
или неправилна
ограниченията при употреба и мерките, които трябва да се
предприемат в такива случаи.
ВНИМАНИЕ посочва необходимост от специално внимание
от страна на потребителя за безопасната и ефективна
употреба на изделието.
ОБЯСНЕНИЕ
ЕТИКЕТИТЕ
BG – БЪЛГАРСКИ
1 филтриран x 3/8"
1 x 1/4" с обезопасяваща
клапа за свръхналягане
3/8"
вентилационни отвори P<-80
mmHg и P>5 mmHg
(МЕДИЦИНСКИ
към потенциално опасни
употреба на изделието,
НА СИМВОЛИТЕ, ИЗПОЛЗВАНИ
Само за еднократна употреба (Не
използвайте повторно)
Код на партидата (номер)
(справка за възможност за проследяване на
продукта)
Използвайте до (Годен до:)
Дата на производство
Произведени от:
Стерилно – стерилизирано с етиленов оксид
Апирогенно
Съдържа ФТАЛАТ
Не съдържа латекс
Предупреждение: Не стерилизирайте
повторно.
Съдържанието е стерилно само ако
опаковката не е отворена, повредена или
скъсана
Каталожен номер (код)
Внимание, вижте инструкциите за употреба
Внимание, вижте инструкциите за употреба
С тази страна нагоре
ЧУПЛИВО, боравете внимателно.
Единици
Съхранявайте далеч от топлина
ПРИСПОСОЛЕНИЯ,
ситуации и към
а също и
ВЪРХУ
65