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FR - FRANÇAIS
INDEX
A. DESCRIPTION
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
C. DOMAINE D'APPLICATION
D. CONSIGNES DE SECURITE
I.
THORACIQUE POSTOPÉRATOIRE
A. DESCRIPTION
Le SYNTHESIS R est un réservoir veineux à coque rigide muni d'un
filtre séquentiel de cardiotomie.
Le dispositif est à usage unique, atoxique, apyrogène, fourni
STÉRILE
en
conditionnement
d'éthylène. La teneur en oxyde d'éthylène résiduel dans le dispositif
est conforme aux dispositions législatives en vigueur dans le pays
d'utilisation. Le dispositif est disponible dans les versions suivantes:
1) SYNTHESIS R: Réservoir veineux à coque rigide avec filtre de
cardiotomie séquentiel.
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
VOLUME MAX. DE RÉSERVOIR
VOLUME MIN. DE SERVICE
CORPS EXTERNE
- Matériel
COLLECTEUR DE SANG
- Matériel
COLLECTEUR VEINEUX
- Matériel
PACK DE FILTRAGE
- Corps de démoussage
- Agent de démoussage
- Microfiltre
- Barrière de rétention
SUPERFICIE DE FILTRAGE
- 30 μm + filtre de profondeur
- 100 μm
CAPACITÉ FILTRANTE
- section du réservoir de
cardiotomie
- section du réservoir veineux
DÉBIT MAX. DE SANG
- sang veineux
- aspiration de sang
CONFIGURATIONS DU PORT
- Entrée veineuse
- Entrées d'aspiration
- Amorçage rapide
- Pos lock
- Seringues d'arrêt
- Drainage thoracique
- Évent / vide
- Sortie de sang
SOUPAPE DE SÛRETÉ
C. DOMAINE D'APPLICATION
Le SYNTHESIS R a été spécifiquement conçu pour les procédures
cardiovasculaires demandant un pontage cardio-pulmonaire. Le
FR - FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI
POUR
LE
DRAINAGE
individuel.
Stérilisé
à
l'oxyde
4 300 ml
300 ml
Polycarbonate
Polycarbonate
Polycarbonate + PVC
Éponge de polyuréthane (30
ppi)
Antimousse de silicone
30 m polyester net + filtre de
profondeur
100 m polyester net
330 cm 2
410 cm 2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" rotative
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtré
1 pos lock non filtré avec
accès
direct
au
fond
réservoir veineux
1 filtré
4 filtré
1 non filtrée
1 x 3/8" filtré
1 x 1/4" avec soupape de trop
plein
3/8"
évents P<-80 mmHg et P>5
mmHg
FR - FRANÇAIS
dispositif récupère le sang veineux, débulle, filtre et stocke le sang
épanché dans le champ opératoire et recueilli par les aspirateurs
thoracique, intracardiaque et générique.
Le SYNTHESIS R peut être utilisé en postopératoire pour drainage
thoracique.
Toute utilisation du SYNTHESIS R au-delà de 6 heures est
déconseillée.
Le SYNTHESIS R peut être utilisé avec les dispositifs énumérés au
paragraphe P (DISPOSITIFS MÉDICAUX POUR USAGE AVEC LE
SYNTHESIS R).
D. CONSIGNES DE SECURITE
Les consignes visant à attirer l'attention de l'utilisateur sur des
situations potentiellement dangereuses et à garantir une utilisation
correcte et sûre du dispositif sont signalées dans le texte avec les
symboles suivants :
AVERTISSEMENT : désigne de graves effets indésirables et des
risques de sécurité potentiels pour le médecin et/ou le patient
susceptibles de se produire lors de l'utilisation correcte ou
incorrecte du dispositif, ainsi que les limites d'utilisation et les
mesures à adopter dans ce cas.
PRÉCAUTION : indique toute précaution spécifique que le
praticien doit adopter pour une utilisation sûre et efficace du
dispositif.
EXPLICATION
ETIQUETTES
du
DES
SYMBOLES
UTILISES
Usage unique (à n'utiliser qu'une seule fois)
Code (numéro) de lot
(référence pour la traçabilité du produit)
Utiliser avant (date de péremption)
Date de fabrication
Fabriqué par:
Stérile - Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Apyrogène
Contient du PHTHALATE
Sans latex
Avertissement : Ne pas stériliser à nouveau.
Contenu stérile uniquement si l'emballage n'a
pas été ouvert, endommagé ou déchiré
Numéro (code) de catalogue
Attention, lire le mode d'emploi.
Attention, lire le mode d'emploi.
Haut
Fragile; manipuler avec soin
Unités
Craint la chaleur
Craint l'humidité
SUR
LES
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