Paredzētā Lietošana; Drošības Informācija - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

LV – LATVISKI
SATURS
A. APRAKSTS
B. TEHNISKĀS ĪPAŠĪBAS
C. PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
D. DROŠĪBAS INFORMĀCIJA
E. SAGATAVOŠANA UN UZSTĀDĪŠANA
F. UZPILDES PROCEDŪRA
G. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SĀKŠANA
H. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES LAIKĀ
I. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES PĀRTRAUKŠANA
J. ATKĀRTOTA MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SĀKŠANA
K. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES BEIGŠANA
L. ASIŅU IEVADĪŠANA ORGANISMĀ PĒC MĀKSLĪGĀS
ASINSRITES
M. AKTĪVAS VENOZĀS VAKUUMDRENĀŽAS PIELIETOŠANA
N. PIELIETOŠANA PĒCOPERĀCIJAS KRŪŠU KURVJA
DRENĀŽAS NOLŪKOS
O. IERĪCES APMAIŅA
P. MEDICĪNISKAS IERĪCES, KO PAREDZĒTS LIETOT AR
SYNTHESIS R
Q. IZLIETOTO IZSTRĀDĀJUMU ATGRIEŠANA
R. GARANTIJAS IEROBEŽOJUMS
A. APRAKSTS
SYNTHESIS R ir cieta korpusa venozais rezervuārs ar sekvenciālu
kardiotomijas filtru.
Ierīce ir vienreizējas lietošanas, nav toksiska, nav pirogēna, piegādes
brīdī atrodas atsevišķā iepakojumā un ir STERILA. Tā ir sterilizēta ar
etilēna oksīdu. Etilēna oksīda pārpalikumu līmenis ierīcē atbilst
ierobežojumiem saskaņā ar izmantošanas valstī pastāvošajām
normām. Ir pieejams šāds ierīces modelis:
1) SYNTHESIS R: cieta korpusa venozais rezervuārs ar sekvenciālu
kardiotomijas filtru.
B. TEHNISKĀS ĪPAŠĪBAS
MAKS. REZERVUĀRA
TILPUMS
MIN. DARBA TILPUMS
ĀRĒJAIS KORPUSS
- Materiāls
ASIŅU KOLEKTORS
- Materiāls
VENOZAIS KOLEKTORS
- Materiāls
FILTRĒŠANAS PAKOTNE
- Korpuss putu atdalīšanai
- Līdzeklis putu atdalīšanai
- Mikrofiltrs
- Aiztures barjera
FILTRĒŠANAS VIRSMAS
LAUKUMS
- 30 m + dziļuma filtrs
- 100 m
FILTRĒŠANAS JAUDA
- kardiotomijas rezervuāra
sekcija
- venozā rezervuāra sekcija
MAKS. ASINS PLŪSMA
- venozās asinis
- uzsūkšanas asinis
ATVERES KONFIGURĀCIJAS
- Venozā ievadatvere
- Uzsūkšanas ievadatveres
- Ātrā uzpilde
- Pozīcijas aizturis
- „Luer" uzgaļi
- Krūšu kurvja drenāža
- Ventilēšana/vakuums
- Asiņu izvadatvere
DROŠĪBAS VĀRSTS
C. PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
LV - LATVISKI - LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
4 300 ml
300 ml
Polikarbonāts
Polikarbonāts
Polikarbonāts + polivinilhlorīds
Poliuretāna sūklis (30 ppi)
Silikona līdzeklis pret putām
30 m poliestera tīkls + dziļuma
filtrs
100 m poliestera tīkls
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2 collas pagrieziens
3 x 1/4 colla
1 x 3/8 colla
1 x 1/4 colla filtrēta
1 nefiltrēts pozīcijas aizturis ar
tiešo piekļuvi venozā rezervuāra
apakšai
1 filtrēts
4 filtrēts
1 nefiltrēts
1 filtrēta x 3/8 collas
1 x 1/4 colla ar pārplūdes drošības
vārstu
3/8"
ventiļi P<-80 mmHg un
P>5 mmHg
SYNTHESIS R ir īpaši izstrādāts kardiovaskulārām procedūrām, kur
nepieciešama kardiopulmonārā mākslīgā asinsrite. Tas vāc venozās
asinis un atdala putas, filtrē un saglabā asinis no operācijas lauka,
izmantojot torakālo, intrakardiālo un vispārējo uzsūkšanu.
SYNTHESIS R var izmantot pēc operācijas krūšu kurvja drenāžas
nolūkos.
SYNTHESIS R nav ieteicams lietot ilgāk par 6 stundām.
SYNTHESIS R var izmantot ar ierīcēm, kas uzskaitītas punktā P
(MEDICĪNISKĀS
SYNTHESIS R).
D. DROŠĪBAS INFORMĀCIJA
Informācija, kuras nolūks ir piesaistīt lietotāja uzmanību potenciāli
bīstamām situācijām un nodrošināt pareizu un drošu ierīces
lietošanu, tekstā ir apzīmēta ar šādiem simboliem:
WARNING (BRĪDINĀJUMS) norāda uz nopietnām negatīvām
reakcijām un potenciāliem draudiem ārsta un/vai pacienta
drošībai, kas var rasties ierīces pareizas vai nepareizas
lietošanas gadījumā,
ierobežojumiem un tādos gadījumos veicamiem pasākumiem.
UZMANĪBU norāda, ka medicīnas personālam jārīkojas īpaši
piesardzīgi, lai ierīce nevienu neapdraudētu un darbotos
efektīvi.
UZ UZLĪMĒM ATTĒLOTO SIMBOLU SKAIDROJUMS
Tālāk ir minēta vispārēja drošības informācija, kuras mērķis ir sniegt
lietotājam ieteikumus par ierīces sagatavošanu darbam.
LV – LATVISKI
IERĪCES, KO PAREDZĒTS
kā arī norāda
Tikai vienreizējai izmantošanai (neizmantot
vairākkārt)
Sērijas kods (numurs) (apzīmējums
izstrādājuma izsekojamībai)
Izlietot līdz (termiņa izbeigšanās datums)
Ražošanas datums
Ražo:
Sterils – sterilizēts ar etilēna oksīdu
Nav pirogēns
Satur FTALĀTU
Nesatur lateksu
Brīdinājums: Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
Saturs ir sterils tikai tad, ja iepakojums nav
atvērts, bojāts vai salauzts
Numurs (kods) katalogā
Uzmanību, skatīt lietošanas instrukcijas
Uzmanību, skatīt lietošanas instrukcijas
Šajā virzienā uz augšu
Plīstošs, apieties uzmanīgi
Vienības
Neļaut sakarst
Nesamērcēt
LIETOT AR
uz lietošanas
85