Tehnične Specifikacije - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

SL – SLOVENSKO
VSEBINA
A. OPIS
B. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE
C. NAMEN
D. VARNOSTNI PODATKI
E. PRIPRAVA IN NASTAVITEV
F. POSTOPEK POLNJENJA
G. VZPOSTAVITEV OBVODA
H. MED OBVODOM
I. ZADRŽANJE OBVODA
J. PONOVNA VZPOSTAVITEV OBVODA
K. ZAKLJUČEK OBVODA
L. PRIDOBIVANJE KRVI PO OBVODU
M. UPORABA AKTIVNE VENSKE DRENAŽE Z VAKUUMOM
N. UPORABA POOPERATIVNE DRENAŽE PRSNEGA KOŠA
O. MENJAVA PRIPOMOČKA
P. MEDICINSKI PRIPOMOČKI, KI SE UPORABLJAJO S
PRIPOMOČKOM SYNTHESIS R
Q. VRAČILO RABLJENIH IZDELKOV
R. OMEJENO JAMSTVO
A. OPIS
Pripomoček SYNTHESIS R je kombinacija trdnega rezervoarja za
vensko kri in zaporednega kardiotomijskega filtra.
Ta pripomoček služi enkratni uporabi. Je netoksičen, apirogen,
STERILEN in pakiran po eno enoto. Steriliziran je z etilenoksidom.
Ravni ostankov etilenoksida v pripomočku so pod mejnimi
vrednostmi, ki so določene z zakonodajo v državah, kjer je
pripomoček na voljo. Pripomoček je na voljo v naslednjih različicah:
1) SYNTHESIS R: kombinacija trdnega rezervoarja za vensko kri in
zaporednega kardiotomijskega filtra.
B. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE
NAJVEČJI VOLUMEN
REZERVOARJA
NAJMANJŠI VOLUMEN
REZERVOARJA
OHIŠJE
- Material
ZBIRALNIK KRVI
- Material
ZBIRALNIK ZA VENSKO KRI
- Material
VLOŽEK ZA FILTRACIJO
- Odstranjevalnik pene
- Sredstvo za odstranjevanje
pene
- Mikrofilter
- Retencijska bariera
FILTRIRNA POVRŠINA
- 30 µm + globinski filter
- 100 µm
ZMOGLJIVOST FILTRIRANJA
- razdelek kardiotomijskega
rezervoarja
- razdelek rezervoarja venske
krvi
NAJVEČJI PRETOK KRVI
- venska kri
- aspirirana kri
KONFIGURACIJE PRIKLJUČKOV
- Venski dovod
- Aspiracijski dovodi
- Odprtina za hitro polnitev
- Priključek Pos
- Priključek luer lock
- Drenaža prsnega koša
- Prezračevanje/vakuum
- Odvod krvi
VARNOSTNI VENTIL
C. NAMEN
Pripomoček SYNTHESIS R je specifično zasnovan za srčno-žilne
posege, ki zahtevajo kardiopulmunalni obvod. Zbira vensko kri in kri
SL - SLOVENSKO - NAVODILA ZA UPORABO
4.300 ml
300 ml
polikarbonat
polikarbonat
polikarbonat + PVC
Poliuretanska goba (30 ppi)
Silikonsko sredstvo za
odstranjevanje pene
30 m poliestrska mreža +
globinski filter
100 m poliestrska mreža
2
330 cm
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2 cole, rotacijski
3 x 1/4 cole
1 x 3/8 cole
1 x 1/4 cole, filtriran
1 nefiltriran z nastavkom pos lock
in neposrednim dostopom do dna
rezervoarja
1 filtriran
4 filtriran
1 nefiltriran
1 filtriran x 3/8 cole
1 x 1/4 cole z varnostnim ventilom
3/8"
se odpre pri P<-80 mmHg in P>5
mmHg
iz operativnega polja preko torakalne, intrakardialne in splošne
aspiracije in tej krvi odstrani peno, jo filtrira in shrani.
Pripomoček SYNTHESIS R lahko uporabite po posegu za drenažo
prsnega koša.
Priporočamo, da pripomočka SYNTHESIS R ne uporabljate dlje kot 6
ur.
Pripomoček SYNTHESIS R lahko uporabite skupaj z medicinskimi
pripomočki, ki so opisani v razdelku P (MEDICINSKI PRIPOMOČKI,
KI SE UPORABLJAJO SKUPAJ S PRIPOMOČKOM SYNTHESIS R).
D. VARNOSTNI PODATKI
V besedilu so z naslednjimi znaki označeni podatki, ki opisujejo
potencialno nevarne okoliščine ter pravilno in varno rabo pripomočka:
Znak OPOZORILO
potencialne nevarnosti za upravljavca in/ali bolnika, do katerih
lahko pride ob pravilni oz. nepravilni uporabi pripomočka.
Označuje tudi omejitve rabe in ukrepe v omenjenih okoliščinah.
Znak PREVIDNO označuje okoliščine, ki zahtevajo posebno
previdnost upravljavca, da zagotovi varno in učinkovito uporabo
pripomočka.
RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH
Sledijo splošni varnostni podatki za upravljavca, ki se pripravlja na
uporabo pripomočka.
Specifični varnostni podatki so v teh navodilih za uporabo navedeni
na mestih, kjer so smiselni za pravilno uporabo pripomočka.
SL – SLOVENSKO
označuje hude neželene
Samo za enkratno uporabo
Šifra (številka) serije (za sledljivost izdelka)
Datum izteka roka uporabnosti
Datum izdelave
ki jih proizvaja:
Sterilno - sterilizirano z etilenoksidom
Apirogeno
Vsebuje FTALATE
Brez lateksa
Opozorilo: Ne sterilizirajte znova.
Vsebina je sterilna le, če ovojnina ni odprta,
poškodovana ali pretrgana
Kataloška številka
Pozor, glejte navodila za uporabo
Pozor, glejte navodila za uporabo
Shranjujte pravilno obrnjeno
Lomljivo; ravnajte pazljivo
Enote
Zaščitite pred toploto
Shranjujte v suhem prostoru
reakcije in
105