Určené Použitie; Bezpečnostné Informácie - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

SK – SLOVANČINA
OBSAH
A. POPIS
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
C. URČENÉ POUŽITIE
D. BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE
E. PRÍPRAVA A ZOSTAVENIE
F. PROCEDÚRA PLNENIA
G. INICIALIZÁCIA BYPASSU
H. POČAS BYPASSU
I. PRERUŠENIE BYPASSU
J. OBNOVENIE BYPASSU
K. UKONČENIE BYPASSU
L. UCHOVANIE KRVI PO BYPASSE
M. POUŽITIE AKTÍVNEJ VENÓZNEJ DRENÁŽE S VÁKUOM
N. POUŽITIE POSTOPERATÍVNEJ HRUDNEJ DRENÁŽE
O. VÝMENA ZARIADENIA
P. LEKÁRSKE ZARIADENIA NA POUŽÍVANIE SO SYNTHESIS R
Q. VRÁTENIE POUŽITÝCH PRODUKTOV
R. OBMEDZENIA ZÁRUKY
A. POPIS
SYNTHESIS R je venózny rezervoár s pevným puzdrom so
sekvenčným kardiotomickým filtrom.
Zariadenie je určené na jednorazové použitie, je netoxické,
nepyrogénne, dodáva sa STERILNÉ a samostatne zabalené.
Sterilizované etylénoxidom. Obsah zvyškového etylénoxidu v
zariadení je v rámci limitov stanovených národnými predpismi
platnými v krajiny použitia. Zariadenie sa dodáva v nasledovných
verziách:
1) SYNTHESIS R: venózny rezervoár s pevným puzdrom a so
sekvenčným kardiotomickým filtrom.
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
MAX. OBJEM REZERVOÁRA
MIN. PRACOVNÝ OBJEM
VONKAJŠIE TELESO
- Materiál
ZBERAČ KRVI
- Materiál
VENÓZNY ZBERAČ
- Materiál
FILTRAČNÝ BALÍČEK
- Odpeňovacie teleso
- Odpeňovacia látka
- Mikrofilter
- Zádržná bariéra
FILTRAČNÁ PLOCHA
- 30 m + hĺbkový filter
- 100 m
SCHOPNOSŤ FILTROVANIA
- sekcia kardiotomického
rezervoára
- sekcia venózneho
rezervoára
MAX. PRIETOK KRVI
- venózna krv
- nasávanie krvi
KONFIGURÁCIE PORTOV
- Venózny vstup
- Nasávacie vstupy
- Rýchle plnenie
- Blokovacia poistka
- Luerov uzáver
- Hrudná drenáž
- Ventil/vákuum
- Výstup krvi
BEZPEČNOSTNÝ VENTIL
C. URČENÉ POUŽITIE
SYNTHESIS R bol špeciálne navrhnutý pre kardiovaskulárne
procedúry vyžadujúce kardiopolmonárne bypassy. Zhromažďuje
venóznu krv a odpeňuje, filtruje a uchováva krv z operačného poľa
počas hrudných, intrakardiálnych a všeobecných odsávaní.
100
SK - SLOVANČINA - NÁVOD NA POUŽITIE
4 300 ml
300 ml
Polykarbonát
Polykarbonát
Polykarbonát + PVC
Polyuretánová špongia (30 ppi)
Protipenivý silikón
30 m polyesterevá sieťka +
hĺbkový filter
100 m polyesterová sieťka
2
330 cm
2
410 cm
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" rotačný
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtrované
1 nefiltrovaná blokovacia poistka
s priamym vstupom ku dnu
venózneho rezervoára
1 filtrovaný
4 filtrovaný
1 nefiltrovaný
1 filtrované x 3/8"
1 x 1/4" s pretlakovým
bezpečnostným ventilom
3/8"
otvory P<-80 mmHg a P>5 mmHg
SYNTHESIS R možno použiť po operácii pri hrudnej drenáži.
Neodporúča sa používať SYNTHESIS R po dobu dlhšiu ako 6
hodín.
SYNTHESIS R možno použiť v kombinácii so zariadeniami
vymenovanými v odseku P (LEKÁRSKE ZARIADENIA NA
POUŽITIE SO SYNTHESIS R).
D. BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE
Informácie určené
potenciálne nebezpečné situácie a na zaistenie správneho a
bezpečného
nasledujúcim spôsobom:
VAROVANIE upozorňuje na závažné nežiaduce účinky a
potenciálne hroziace nebezpečenstvá pre lekára a/alebo
pacienta, ktoré sa môžu vyskytnúť pri správnom alebo
nesprávnom používaní zariadenia, ako aj na obmedzenia pri
používaní a opatrenia, ktoré treba prijať v takýchto prípadoch.
UPOZORNENIE poukazuje na mimoriadnu pozornosť, ktorú
musí lekár venovať pre bezpečné a účinné používanie tohto
zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA ŠTÍTKOCH
Nasledujú všeobecné bezpečnostné informácie s cieľom oboznámiť
obslužného pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
Osobitné bezpečnostné informácie sú uvedené aj v pokynoch na
použitie na tom mieste v texte, kde sú informácie platné pre
správnu činnosť.
SK – SLOVANČINA
na upútanie pozornosti
používania zariadenia sú
Len na jednorazové použitie (nepoužívajte
opakovane)
Kód šarže (číslo)
(odkaz na možnosť sledovania pôvodu
produktu)
Použite do (dátum exspirácie)
Dátum výroby
Výrobca
Sterilné - sterilizované etylénoxidom
Nepyrogénne
Obsahuje FTALÁT
Neobsahuje latex
Upozornenie: Nesterilizujte.
Obsah je sterilný, len ak obal nebol otvorený,
nie je poškodený, ani prasknutý.
Katalógové číslo (označenie)
Pozor! Pozrite návod na použitie.
Pozor! Pozrite návod na použitie.
Touto stranou hore
Krehké; manipulujte s ním opatrne
Kusy
Nevystavujte pôsobeniu tepla
Udržiavajte v suchu
používateľa na
označené v texte